Валидация педиатрического опросника по сну на шведской когорте
Валидация педиатрического опросника по сну, многоцентровое исследование в Швеции
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Isabella Sjölander
- Номер телефона: 018-6110000
- Электронная почта: isabella.sjolander@uu.se
Места учебы
-
-
-
Uppsala, Швеция
- Рекрутинг
- Akademiska Hospital
-
Контакт:
- Isabella Sjölander
- Номер телефона: 018-6110000
- Электронная почта: isabella.sjolander@uu.se
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети с ОСДБ-симптомами направлены в ЛОР-клиники
- Возраст от 18 месяцев до 15 лет.
- Хорошее знание шведского языка
Критерий исключения:
- Черепно-лицевые аномалии
- Мб вниз
- нервно-мышечные расстройства
- не понимаю по-шведски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PSQ-когорта
Пациенты были набраны из Академии Сьюхусет, Эребру, Вестра-Гёталанд, Сконе, Стокгольма и Умео.
|
Анкета с 22 вопросами симптомов ОСДБ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень базового PSQ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Уровень исходного PSQ детей, направленных на операцию. Уровень >33% «да», т. е. 8/22, указывает на СОАС от средней до тяжелой степени, а уровень «да» менее пяти указывает на здоровое состояние. Минимум — 0 да, максимум — 22, где 22 — самое тяжелое заболевание. PSQ имеет оценку от 0 до 22, где каждое «да» по шкале соответствует одному баллу. Уровень 8 «да» (>33%) указывает на OSDB от умеренной до тяжелой степени, а уровень ниже пяти указывает на отсутствие OSDB. |
Базовый уровень
|
|
Изменения исходного PSQ после лечения
Временное ограничение: От 6 месяцев до 12 месяцев
|
Изменения исходного PSQ через 6 месяцев после лечения/операции
|
От 6 месяцев до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PSQ против ОСА-18
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сравните уровни PSQ с уровнями OSA-18. OSA-18 учитывается по шкале от 18 до 126 баллов, где более высокий показатель соответствует более тяжелому заболеванию. Оценка менее 60 предполагает незначительное влияние на качество жизни. Оценка от 60 до 80 означает умеренное воздействие, а оценка выше 80 — серьезное воздействие. OSA-18 имеет сумму от 18 до 126 баллов, где более высокий уровень указывает на худшее качество жизни. Оценка менее 60 указывает на незначительное влияние на качество жизни, а оценка от 60 до 80 указывает на умеренное влияние, тогда как оценка выше 80 указывает на сильное влияние. |
6 месяцев
|
|
PSQ против ПСЖ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
PSQ-уровни по сравнению с результатами полисомнографии
|
6 месяцев
|
|
Уровни PSQ здоровых людей по сравнению с детьми с OSDB
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сравните уровни PSQ у детей с симптомами OSDB с детьми без симптомов OSDB.
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наблюдение через 5 и 10 лет
Временное ограничение: 11 лет
|
PSQ и OSA-18 по сравнению с исходным уровнем и через 6 месяцев по сравнению с уровнями через 5 и 10 лет наблюдения.
|
11 лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SwePSQ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .