瑞典队列儿科睡眠问卷的验证
2024年4月11日 更新者：Uppsala University
瑞典的一项多中心研究对儿科睡眠问卷的验证
本研究旨在对瑞典 18 个月至 15 岁患有阻塞性睡眠呼吸障碍儿童队列进行一项名为“儿科睡眠问卷”的调查问卷的验证。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
520
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Isabella Sjölander
- 电话号码：018-6110000
- 邮箱：isabella.sjolander@uu.se
学习地点
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Uppsala、瑞典
- 招聘中
- Akademiska Hospital
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接触：
- Isabella Sjölander
- 电话号码：018-6110000
- 邮箱：isabella.sjolander@uu.se
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将包括来自耳鼻喉科诊所或等待手术治疗的人群。
描述
纳入标准：
- 患有 OSDB 症状的儿童转诊至耳鼻喉科诊所
- 年龄在 18 个月至 15 岁之间。
- 良好的瑞典语知识
排除标准：
- 颅面异常
- 姆布下降
- 神经肌肉疾病
- 不懂瑞典语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PSQ队列
患者来自 Akademiska Sjukhuset、厄勒布鲁、西约塔兰、斯科讷、斯德哥尔摩和于默奥。
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OSDB 症状问卷 22 个问题
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线 PSQ 水平
大体时间：基线
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被转诊接受手术的儿童的基线 PSQ 水平。 >33%“是”的水平，即 8/22 表示中度至重度 OSA，少于 5 个“是”表示健康状态。 最小值为 0 是，最大值为 22，其中 22 是最严重的疾病。 PSQ 的分数范围为 0 到 22，其中每一个“是”都算一分。 8 级“是”（>33%）表示中度至重度 OSDB，低于 5 级表示无 OSDB。 |
基线
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治疗后基线PSQ的变化
大体时间：6个月至12个月
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治疗/手术后 6 个月随访时基线 PSQ 的变化
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6个月至12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PSQ 与 OSA-18
大体时间：6个月
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将 PSQ 水平与 OSA-18 水平进行比较 OSA-18 的评分范围为 18 到 126 分，其中比率越高，疾病越严重。 分数低于 60 表明对生活质量有轻微影响。 得分在 60 到 80 之间为中度影响，得分高于 80 为严重影响。 OSA-18 的总结为 18 - 126 分，分数越高表示生活质量越差。 分数低于 60 表示对生活质量影响轻微，分数在 60 到 80 之间表示中度影响，而分数高于 80 表示影响较大。 |
6个月
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PSQ vs. PSG
大体时间：6个月
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PSQ 水平与多导睡眠图结果的比较
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6个月
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健康对照者与 OSDB 儿童的 PSQ 水平
大体时间：6个月
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比较有 OSDB 症状的儿童与没有 OSDB 症状的儿童的 PSQ 水平
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6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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5年和10年随访
大体时间：11年
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PSQ 和 OSA-18 与基线相比以及 6 个月后与 5 年和 10 年随访时的水平相比
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11年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2034年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月11日
首次发布 (实际的)
2024年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月11日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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