Validatie van de kinderslaapvragenlijst voor een Zweeds cohort
Validatie van de kinderslaapvragenlijst, een multicenteronderzoek in Zweden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Isabella Sjölander
- Telefoonnummer: 018-6110000
- E-mail: isabella.sjolander@uu.se
Studie Locaties
-
-
-
Uppsala, Zweden
- Werving
- Akademiska Hospital
-
Contact:
- Isabella Sjölander
- Telefoonnummer: 018-6110000
- E-mail: isabella.sjolander@uu.se
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met OSDB-symptomen verwezen naar KNO-klinieken
- Leeftijd tussen 18 maanden en 15 jaar oud.
- Goede kennis van de Zweedse taal
Uitsluitingscriteria:
- Craniofaciale afwijkingen
- MB omlaag
- neuromusculaire aandoeningen
- versta geen Zweeds
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PSQ-cohort
Patiënten gerekruteerd uit Akademiska Sjukhuset, Örebro, Västra Götaland, Skåne, Stockholm en Umeå.
|
Vragenlijst met 22 vragen over symptomen van OSDB
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van baseline-PSQ
Tijdsspanne: Basislijn
|
Niveau van baseline-PSQ van kinderen die naar een operatie worden verwezen. Een niveau van >33% ja, d.w.z. 8/22 duidt op matige tot ernstige OSA en minder dan vijf ja duidt op een gezonde status. Minimum is 0 ja en maximum is 22 waarbij 22 de ernstigste ziekte is. PSQ heeft een score van 0 tot 22, waarbij elk ja op de schaal één punt is. Een niveau van 8 "ja" (>33%) duidt op matige tot ernstige OSDB en minder dan vijf duidt op geen OSDB. |
Basislijn
|
|
Veranderingen in PSQ bij baseline na behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden tot 12 maanden
|
Veranderingen in PSQ bij aanvang na 6 maanden follow-up, na behandeling/operatie
|
6 maanden tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PSQ versus OSA-18
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vergelijk PSQ-niveaus met OSA-18-niveaus OSA-18 wordt weergegeven als een schaal van 18 tot 126 punten, waarbij een hoger percentage een ernstiger ziekte betekent. Een score lager dan 60 duidt op een milde impact op de kwaliteit van leven. Scores tussen 60 en 80 een matige impact en een score hoger dan 80 ernstige impact. OSA-18 heeft een samenvatting van 18 - 126 punten waarbij een hoger niveau een slechtere kwaliteit van leven aangeeft. Een score lager dan 60 duidt op een milde impact op de kwaliteit van leven en een score tussen 60 en 80 duidt op een matige impact, terwijl een score boven de 80 duidt op een hoge impact. |
6 maanden
|
|
PSQ versus PSG
Tijdsspanne: 6 maanden
|
PSQ-niveaus vergeleken met polysomnografische uitkomsten
|
6 maanden
|
|
PSQ-niveaus van gezonde controles versus kinderen met OSDB
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vergelijk de PSQ-niveaus van kinderen met OSDB-symptomen met die van kinderen zonder OSDB-symptomen
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
5 en 10 jaar follow-up
Tijdsspanne: 11 jaren
|
PSQ en OSA-18 vergeleken met baseline en na 6 maanden vergeleken met niveaus na 5 en 10 jaar follow-up
|
11 jaren
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SwePSQ
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .