Validation du questionnaire sur le sommeil pédiatrique sur une cohorte suédoise
Validation du questionnaire sur le sommeil pédiatrique, une étude multicentrique en Suède
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Isabella Sjölander
- Numéro de téléphone: 018-6110000
- E-mail: isabella.sjolander@uu.se
Lieux d'étude
-
-
-
Uppsala, Suède
- Recrutement
- Akademiska hospital
-
Contact:
- Isabella Sjölander
- Numéro de téléphone: 018-6110000
- E-mail: isabella.sjolander@uu.se
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants présentant des symptômes d'OSDB référés aux cliniques ORL
- Âge entre 18 mois et 15 ans.
- Bonne connaissance de la langue suédoise
Critère d'exclusion:
- Anomalies craniofaciales
- Mo vers le bas
- troubles neuromusculaires
- je ne comprends pas le suédois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cohorte PSQ
Patients recrutés à l'Akademiska Sjukhuset, Örebro, Västra Götaland, Skåne, Stockholm et Umeå.
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Questionnaire avec 22 questions sur les symptômes de l'OSDB
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de PSQ de base
Délai: Référence
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Niveau de PSQ de base des enfants référés à une intervention chirurgicale. Un niveau de > 33 % de oui, soit 8/22, indique un SAOS moyen à sévère et moins de cinq oui indique un état de santé. Le minimum est de 0 oui et le maximum est de 22, 22 étant la maladie la plus grave. PSQ a un score de 0 à 22 où chaque oui sur l'échelle vaut un point. Un niveau de 8 « oui » (> 33 %) indique un OSDB modéré à sévère et moins de cinq indique l'absence d'OSDB. |
Référence
|
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Modifications du PSQ de base après le traitement
Délai: 6 mois à 12 mois
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Modifications du PSQ de base avec un suivi de 6 mois, après traitement/chirurgie
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6 mois à 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
PSQ contre OSA-18
Délai: 6 mois
|
Comparez les niveaux de PSQ avec les niveaux d'OSA-18. L'OSA-18 est représentée sur une échelle de 18 à 126 points, un taux plus élevé correspondant à une maladie plus grave. Un score inférieur à 60 suggère un léger impact sur la qualité de vie. Des scores compris entre 60 et 80 pour un impact modéré et un score supérieur à 80 pour un impact sévère. OSA-18 a un résumé de 18 à 126 points, un niveau plus élevé indiquant une moins bonne qualité de vie. Un score inférieur à 60 indique un impact léger sur la qualité de vie et un score compris entre 60 et 80 indique un impact modéré tandis qu'un score supérieur à 80 indique un impact élevé. |
6 mois
|
|
PSQ contre PSG
Délai: 6 mois
|
Niveaux de PSQ comparés aux résultats de la polysomnographie
|
6 mois
|
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Niveaux PSQ des témoins sains par rapport aux enfants atteints d'OSDB
Délai: 6 mois
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Comparez les niveaux PSQ des enfants présentant des symptômes OSDB à ceux des enfants sans symptômes OSDB
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Suivi à 5 et 10 ans
Délai: 11 ans
|
PSQ et OSA-18 par rapport à la ligne de base et après 6 mois par rapport aux niveaux de suivi à 5 et 10 ans
|
11 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Manifestations neurologiques
- Signes et symptômes respiratoires
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Apnée du sommeil, obstructive
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Apnée
- Parasomnies
Autres numéros d'identification d'étude
- SwePSQ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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