Lasten unikyselyn validointi ruotsalaisessa kohortissa
Pediatric Sleep Questionnairen validointi, monikeskustutkimus Ruotsissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Isabella Sjölander
- Puhelinnumero: 018-6110000
- Sähköposti: isabella.sjolander@uu.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Uppsala, Ruotsi
- Rekrytointi
- Akademiska Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabella Sjölander
- Puhelinnumero: 018-6110000
- Sähköposti: isabella.sjolander@uu.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla oli OSDB-oireita, ohjattiin ENT-klinikoihin
- Ikä 18 kuukauden ja 15 vuoden välillä.
- Hyvä ruotsin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Kraniofacial poikkeavuudet
- Mb alas
- neuromuskulaariset häiriöt
- ei ymmärrä ruotsia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PSQ-kohortti
Potilaita rekrytoitiin Akademiska Sjukhusetista, Örebrosta, Västra Götalandista, Skånessa, Tukholmasta ja Uumajasta.
|
Kyselylomake, jossa on 22 kysymystä OSDB:n oireista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustason PSQ:n taso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Leikkaukseen lähetettyjen lasten lähtötason PSQ-taso. Taso >33 % kyllä eli 8/22 tarkoittaa keskivaikeaa tai vaikeaa OSA:ta ja alle viisi kyllä tarkoittaa tervettä tilaa. Minimi on 0 kyllä ja maksimi 22, jossa 22 on vakavin sairaus. PSQ:n pistemäärä on 0–22, jossa jokainen kyllä asteikolla on yksi piste. Taso 8 "kyllä" (> 33 %) tarkoittaa kohtalaista tai vaikeaa OSDB:tä ja alle viisi tarkoittaa, että OSDB:tä ei ole. |
Perustaso
|
|
Perustason PSQ:n muutokset hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
Muutokset lähtötason PSQ:ssa 6 kuukauden seurannassa hoidon/leikkauksen jälkeen
|
6 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PSQ vs OSA-18
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vertaa PSQ-tasoja OSA-18-tasoihin OSA-18 lasketaan asteikolla 18-126 pisteeseen, jossa korkeampi luku on vakavampi sairaus. Pistemäärä alle 60 viittaa lievään vaikutukseen elämänlaatuun. Arvosanat välillä 60–80 kohtalainen isku ja korkeampi kuin 80 vakava vaikutus. OSA-18:n yhteenveto on 18 - 126 pistettä, joissa korkeampi taso tarkoittaa huonompaa elämänlaatua. Alle 60 pistemäärä tarkoittaa lievää vaikutusta elämänlaatuun ja pistemäärä 60–80 tarkoittaa kohtalaista vaikutusta, kun taas pistemäärä yli 80 tarkoittaa suurta vaikutusta. |
6 kuukautta
|
|
PSQ vs. PSG
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PSQ-tasot verrattuna polysomnografian tuloksiin
|
6 kuukautta
|
|
Terveiden kontrollien PSQ-tasot vs. lapset, joilla on OSDB
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vertaa OSDB-oireista kärsivien lasten PSQ-tasoja lapsiin, joilla ei ole OSDB-oireita
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
5 ja 10 vuoden seuranta
Aikaikkuna: 11 vuotta
|
PSQ ja OSA-18 verrattuna lähtötasoon ja 6 kuukauden jälkeen verrattuna tasoihin 5 ja 10 vuoden seurannassa
|
11 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SwePSQ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .