Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja kwestionariusza snu pediatrycznego w szwedzkiej kohorcie

11 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Uppsala University

Walidacja kwestionariusza snu pediatrycznego, wieloośrodkowe badanie przeprowadzone w Szwecji

Celem tego badania jest walidacja kwestionariusza zwanego Kwestionariuszem Snu Pediatrycznego na szwedzkiej kohorcie dzieci w wieku od 18 miesięcy do 15 lat z obturacyjnymi zaburzeniami oddychania podczas snu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

520

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana zostanie włączona do klinik laryngologicznych lub znajdujących się na listach oczekujących na leczenie chirurgiczne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z objawami OSDB kierowane do klinik laryngologicznych
  • Wiek od 18 miesięcy do 15 lat.
  • Dobra znajomość języka szwedzkiego

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprawidłowości twarzoczaszki
  • MB w dół
  • zaburzenia nerwowo-mięśniowe
  • nie rozumiem szwedzkiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta PSQ
Pacjenci rekrutowani z Akademiska Sjukhuset, Örebro, Västra Götaland, Skåne, Sztokholm i Umeå.
Test diagnostyczny: Kwestionariusz snu pediatrycznego
Kwestionariusz zawierający 22 pytania dotyczące objawów OSDB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bazowego PSQ
Ramy czasowe: Linia bazowa

Poziom wyjściowego PSQ dzieci kierowanych na operację. Poziom >33% tak, tj. 8/22 wskazuje na średni lub ciężki OSA, a mniej niż pięć tak wskazuje na stan zdrowia. Minimalna liczba to 0 tak, a maksymalna to 22, gdzie 22 oznacza najcięższą chorobę.

PSQ ma wynik od 0 do 22, gdzie każde „tak” na skali oznacza jeden punkt. Poziom 8 „tak” (>33%) oznacza OSDB od umiarkowanego do ciężkiego, a mniej niż pięć oznacza brak OSDB.
Linia bazowa
Zmiany wyjściowego PSQ po leczeniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 12 miesięcy
Zmiany wyjściowego PSQ po 6 miesiącach obserwacji, po leczeniu/operacji
6 miesięcy do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PSQ kontra OSA-18
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Porównanie poziomów PSQ z poziomami OSA-18 OSA-18 jest liczony w skali od 18 do 126 punktów, gdzie wyższy wskaźnik oznacza cięższą chorobę. Wynik poniżej 60 wskazuje na łagodny wpływ na jakość życia. Wyniki od 60 do 80 oznaczają umiarkowany wpływ i wynik wyższy niż 80 poważny wpływ.

OSA-18 zawiera sumę 18 – 126 punktów, gdzie wyższy poziom oznacza gorszą jakość życia. Wynik mniejszy niż 60 wskazuje na łagodny wpływ na jakość życia, wynik od 60 do 80 oznacza wpływ umiarkowany, natomiast wynik powyżej 80 oznacza wpływ duży.
6 miesięcy
PSQ kontra PSG
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poziomy PSQ w porównaniu z wynikami polisomnografii
6 miesięcy
Poziomy PSQ u zdrowych osób kontrolnych w porównaniu z dziećmi z OSDB
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Porównanie poziomów PSQ dzieci z objawami OSDB z dziećmi bez objawów OSDB
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obserwacja po 5 i 10 latach
Ramy czasowe: 11 lat
PSQ i OSA-18 w porównaniu do wartości wyjściowych i po 6 miesiącach w porównaniu z poziomami po 5 i 10 latach obserwacji
11 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uppsala University

Współpracownicy

Karolinska Institutet
Göteborg University
Umeå University
Örebro University, Sweden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2034

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SwePSQ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia snu

Badania kliniczne na Kwestionariusz snu pediatrycznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj