성소수자 및 성소수자 집단의 PTSD 치료 효과 비교 연구 (LIFESCAPE)
2025년 4월 18일 업데이트: Annesa Flentje, Stanford University
권한 부여, 지원, 대처 및 PTSD 교육을 위한 LGBTQIA+ 이니셔티브: 성소수자 집단의 PTSD 치료에 대한 비교 효과 연구
이 임상 시험의 목표는 인지 처리 요법과 STAIR 서술 요법이 레즈비언, 게이, 양성애자, 트랜스젠더, 퀴어/질문, 간성, 무성애자/무로맨틱 및 기타 모든 성적 또는 젠더의 외상후 스트레스 장애(PTSD) 치료에 효과가 있는지 확인하는 것입니다. 소수자(LGBTQIA+) 성인. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 이러한 치료법이 LGBTQIA+ 환자의 PTSD 증상을 감소시키나요?
- 이러한 치료법이 LGBTQIA+ 환자의 삶의 질을 개선하고 우울증을 줄이는 데 도움이 됩니까?
- 낙인과 차별, 약물/알코올 사용으로 인한 스트레스가 PTSD 증상에 대한 치료의 영향을 변화시키나요?
- LGBTQIA+ 환자는 이러한 치료에 만족합니까? 이러한 치료는 LGBTQIA+ 커뮤니티 내의 여러 그룹에서 다르게 작동합니까?
- LGBTQIA+ 환자는 이러한 치료를 완료합니까?
연구 참가자는 이 두 가지 PTSD 치료 중 하나를 받게 됩니다. 참가자는 치료를 받기 전후에 평가를 완료합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 효과가 있는 것으로 알려진 두 가지 PTSD 치료법, 즉 인지 처리 치료(CPT)와 STAIR 내러티브 치료(SNT)를 비교할 것입니다. PTSD 치료는 LGBTQIA+ 사람들을 대상으로 테스트되지 않았습니다. 이 연구는 실제 환경에서 LGBTQIA+ 사람들에게 어떤 치료법이 가장 효과적인지 알아보기 위해 노력하고 있습니다. 이 연구는 LGBTQIA+ 사람들에게 가장 적합한 치료법을 기반으로 의료 기관, 임상의 및 환자가 임상 의사 결정을 내리고 PTSD 치료를 선택하는 데 도움이 될 것입니다.
이 연구에서는 LGBTQIA+ 사람들의 PTSD 증상을 줄이는 데 어떤 치료법이 더 효과적인지 조사할 것입니다. 이 연구에서는 소수자 스트레스(예: 낙인 및 차별 경험)와 약물 또는 알코올 사용이 PTSD 증상에 대한 중재 효과를 완화할 수 있는지 확인할 것입니다. 본 연구에서는 두 치료법 모두 우울증 증상을 개선하고 삶의 질을 향상시키는지, 그리고 환자가 어떤 치료법을 완료하는지 조사하고 있습니다. 이 연구는 또한 이러한 치료가 연구에 참여한 모든 개인에게 효과적인지, 그리고 치료 효과가 다음 중에서 다른지 여부를 조사하고 있습니다. 트랜스젠더 남성, 2) 도시와 농촌 또는 교외 지역에 거주하는 참가자, 3) 소수 인종 및 민족 LGBTQIA+ 참가자.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Annesa P Flentje, PhD
- 전화번호: 650-497-7112
- 이메일: lgbtqia_study@ucsf.edu
연구 장소
-
-
California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- 모병
- Stanford University
-
연락하다:
- Annesa Flentje, PhD
- 전화번호: 415-502-4859
- 이메일: lgbtqia_study@ucsf.edu
-
San Francisco, California, 미국, 94103
- 모병
- UCSF Alliance Health Project
-
연락하다:
- Annesa Flentje, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 현재 캘리포니아에 거주 중
- 연구 절차를 이해하고 전체 연구 기간 동안 이를 준수할 수 있는 능력
- 서면 동의서를 이해하고 이에 서명할 의지가 있는 능력
- 영어 또는 스페인어로 말하고 읽는 능력
- 성적 및/또는 성 소수자로 식별
- PTSD 체크리스트-5(PCL-5)에서 33점 이상
- PTSD 치료에 대한 관심
- PTSD에 대해 다른 동시 심리 치료 치료(그룹 또는 개인)를 받고 있지 않아야 합니다(PTSD가 아닌 상태에 대한 심리 치료 치료는 허용됨).
제외 기준:
- 연구 관련 절차 또는 평가에 대한 금기 사항
- 연구에 완전히 참여하는 능력을 방해하는 임상적으로 심각한 손상(정신분열증, 조현정동장애, 양극성 장애 또는 기타 장애의 증상 포함)
- 적극적인 자살 의도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 인지처리치료
인지 처리 치료는 내담자가 특정 외상 사건과 관련된 신념을 바꾸고 감정을 처리하는 데 도움이 되는 인지 재구성 기술을 가르치는 12회 세션의 외상 중심 치료법입니다. 이는 일상적인 스트레스 요인뿐만 아니라 다른 외상 경험에도 일반화될 수 있습니다.
인지 재구성 기술을 통한 초기 심리 교육 및 실습 후, 환자는 트라우마 안전, 신뢰, 권력, 통제, 존중, 신뢰의 영향을 받는 것으로 생각되는 5가지 주제와 관련된 트라우마 사건 자체에 대한 부적응적 신념을 식별하고 도전하는 기술을 사용합니다. 친밀.
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인지 처리 치료는 내담자가 외상적 사건이나 사건과 관련된 신념을 바꾸고 감정을 처리하도록 돕는 인지 재구성 기술을 가르칩니다.
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활성 비교기: STAIR 내러티브 테라피
STAIR 내러티브 치료는 일상 생활의 스트레스 요인을 해결하고 기능을 향상시키기 위해 감정 조절 및 대인 관계 기술을 향상시키는 데 초점을 맞춘 대처 기술 구성 요소(10개 세션)와 트라우마 중심 구성 요소를 포함하는 최대 16개 세션의 다중 구성 요소 치료법입니다. (6개 세션) 환자가 선택한 일련의 외상적 경험을 검토하며, 특히 자기감과 타인과의 관계에 관해 사건의 의미를 재평가합니다.
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STAIR 내러티브 치료는 대처 기술(예: 감정 조절, 대인 관계, 일상적인 스트레스)을 가르치며 트라우마에 초점을 맞춘 구성 요소를 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-5(PCL-5)용 PTSD 체크리스트로 측정한 외상후 스트레스 장애(PTSD) 증상의 변화
기간: 0개월(기준선), 3개월, 6개월, 12개월
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PCL-5는 PTSD의 자가 보고 DSM-5 증상에 대한 검증된 척도입니다.
자가 보고 등급 척도는 각 증상에 대해 0~4점으로 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높은 것을 의미합니다.
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0개월(기준선), 3개월, 6개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 및 치료사 척도 개정(STTS-R)에 대한 만족도로 측정한 환자 만족도
기간: 3, 6, 12개월
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13개 항목 자가 보고 STTS-R은 두 가지 척도(치료 만족도와 치료사 만족도)로 구성되어 있으며 둘 다 문서화된 신뢰성과 타당성을 갖추고 있습니다.
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3, 6, 12개월
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8회 미만의 세션 완료로 측정된 치료 중단 평가
기간: 개입 전반에 걸쳐
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치료 중단은 중앙 유효 용량에 해당하는 8회 미만 세션 완료로 정의됩니다.
완료된 세션 수는 각 연구 방문에 대해 임상의가 작성한 필수 세션 메모를 통해 식별됩니다.
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개입 전반에 걸쳐
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환자 건강 설문지(PHQ-9)로 측정한 우울증의 변화
기간: 0개월(기준선), 3개월, 6개월, 12개월
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PHQ-9는 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)-5 기준에 부합하는 우울증의 9개 항목 측정값입니다.
자가 보고 등급 척도는 각 증상에 대해 0~3점으로 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높은 것을 의미합니다.
PHQ-9는 주요 우울 장애에 대한 기준, 구성, 외부 타당성, 민감도(88%) 및 특이도(88%)를 포함한 우수한 심리 측정 특성을 입증했습니다.
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0개월(기준선), 3개월, 6개월, 12개월
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WHOQOL-BREF로 측정한 삶의 질 변화: 사회적 관계 및 환경 척도
기간: 0개월(기준선), 3개월, 6개월, 12개월
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자가 보고 26개 항목 WHOQOL-BREF는 신체 건강, 심리적 웰빙, 사회적 관계 및 환경과 관련된 QOL을 평가하기 위해 다국적에서 개발되었습니다.
사회적 관계 척도는 개인적인 관계, 사회적 지원, 성적 활동과 관련된 삶의 질 측면을 평가합니다.
환경 척도는 신체적 안전과 보안, 건강과 사회 복지의 접근성과 질, 사회 및 여가 기회 참여 등 삶의 질과 관련된 측면을 평가합니다.
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0개월(기준선), 3개월, 6개월, 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 위험에 대한 문화적 평가(CARS)로 측정된 소수자 스트레스 소수자 스트레스 하위 척도 - 중재자
기간: 0개월(기준선), 3개월, 6개월, 12개월
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CARS의 적응된 소수 스트레스 하위 척도는 일반적인 소수 스트레스의 척도로 확립되었습니다.
이 하위 척도는 "매우 동의하지 않음"부터 "매우 동의함"까지 6점 척도에서 응답한 5개 항목으로 구성됩니다.
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0개월(기준선), 3개월, 6개월, 12개월
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약물 사용 측정 알코올 및 약물, 흡연 및 약물 관련 선별 테스트(ASSIST) - 사회자
기간: 0개월(기준선), 3개월, 6개월, 12개월
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ASSIST는 0~39점 범위의 점수를 제공하는 약물 사용에 대한 자가 보고 척도입니다. 점수가 높을수록 약물 사용 참여도가 높음을 반영하고, 낮음, 중간, 고위험 물질 사용 참여에 대한 검증된 컷오프 점수를 제공합니다.
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0개월(기준선), 3개월, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Annesa P Flentje, PhD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 79658
- P0566840 (기타 보조금/기금 번호: PCORI)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 본 임상시험에 참여하는 연구자에게만 제공됩니다.
모든 데이터는 익명화되어 방화벽으로 보호되는 서버에 저장됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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