性少数群体中创伤后应激障碍 (PTSD) 治疗的有效性比较研究 (LIFESCAPE)
2025年4月18日 更新者：Annesa Flentje、Stanford University
LGBTQIA+ 赋权、支持、应对和 PTSD 教育倡议：性少数群体和性别少数人群 PTSD 治疗的比较有效性研究
该临床试验的目标是了解认知处理疗法和 STAIR 叙事疗法是否可以治疗女同性恋、男同性恋、双性恋、跨性别者、酷儿/质疑者、双性者、无性/浪漫以及所有其他性或性别的创伤后应激障碍 (PTSD)少数族裔 (LGBTQIA+) 成年人。 它旨在回答的主要问题是：
- 这些治疗是否可以减轻 LGBTQIA+ 患者的 PTSD 症状？
- 这些治疗是否有助于改善 LGBTQIA+ 患者的生活质量并减少抑郁症？
- 耻辱和歧视以及药物/酒精使用带来的压力是否会改变治疗对 PTSD 症状的影响？
- LGBTQIA+ 患者对这些治疗满意吗？ 这些治疗方法在 LGBTQIA+ 社区内的不同群体中是否有不同的作用？
- LGBTQIA+ 患者是否完成了这些治疗？
研究参与者将接受这两种 PTSD 治疗中的一种。 参与者将在接受治疗之前和之后完成评估。
研究概览
详细说明
这项研究将比较两种已知有效的 PTSD 治疗方法：认知加工疗法 (CPT) 和 STAIR 叙事疗法 (SNT)。 尚未在 LGBTQIA+ 人群中测试 PTSD 治疗方法。 该研究试图了解现实世界中哪种治疗方法对 LGBTQIA+ 人群最有效。 这项研究将有助于指导卫生保健组织、临床医生和患者根据最适合 LGBTQIA+ 人群的方式做出临床决策和选择 PTSD 治疗方法。
该研究将调查哪些治疗方法可以更好地减少 LGBTQIA+ 人群的 PTSD 症状。 该研究将确定少数群体的压力（例如，耻辱和歧视的经历）以及药物或酒精的使用是否会减轻干预措施对 PTSD 症状的影响。 这项研究正在调查这两种治疗方法是否可以改善抑郁症状并提高生活质量，以及患者完成了哪些治疗。 该研究还在检查这些治疗是否对研究中的所有个体都有效，以及治疗的效果是否在以下人群中有所不同：1）顺性别性少数男性、顺性别性少数女性、性别扩张或非二元个体、跨性别女性、跨性别男性，2) 居住在城市与农村或郊区的参与者，以及 3) 少数种族和族裔 LGBTQIA+ 参与者。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Annesa P Flentje, PhD
- 电话号码：650-497-7112
- 邮箱：lgbtqia_study@ucsf.edu
学习地点
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California
-
Palo Alto、California、美国、94304
- 招聘中
- Stanford University
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接触：
- Annesa Flentje, PhD
- 电话号码：415-502-4859
- 邮箱：lgbtqia_study@ucsf.edu
-
San Francisco、California、美国、94103
- 招聘中
- UCSF Alliance Health Project
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接触：
- Annesa Flentje, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 目前居住在加利福尼亚州
- 能够理解学习程序并在整个学习期间遵守这些程序
- 能够理解书面知情同意文件并愿意签署
- 能够说和读英语或西班牙语
- 被认定为性少数群体和/或性别少数群体
- PTSD 检查表 5 (PCL-5) 得分 33 或更高
- 有兴趣接受创伤后应激障碍 (PTSD) 治疗
- 未同时接受其他针对 PTSD 的心理治疗（团体或个人）（允许对非 PTSD 病症进行心理治疗）。
排除标准：
- 任何与研究相关的程序或评估的禁忌症
- 影响充分参与研究的能力的临床显着障碍（包括精神分裂症、分裂情感性障碍、双相情感障碍或其他疾病的症状）
- 主动自杀意图
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：认知加工疗法
认知处理疗法是一种以创伤为中心的约 12 个疗程的疗法，教授认知重建技能，帮助客户改变信念并处理与特定创伤事件相关的情绪，这些情绪可以推广到其他创伤经历以及日常压力源。
经过初步的心理教育和认知重建技能的实践后，患者使用技能来识别和挑战关于创伤事件本身的适应不良信念，以及与被认为受创伤影响的五个主题相关的信念——安全、信任、权力、控制、尊重和尊重。亲密。
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认知处理疗法教授认知重建技能，帮助客户改变信念并处理与创伤事件相关的情绪。
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有源比较器：楼梯叙事疗法
STAIR 叙事疗法是一种约 16 个疗程的多成分疗法，其中包括一个应对技能部分（10 个疗程），重点是提高情绪调节和人际关系的技能，以解决日常生活压力源和改善功能，以及一个以创伤为重点的部分（6 次）回顾患者选择的一系列创伤经历，其中事件的意义被重新评估，特别是在自我意识和与他人的关系方面。
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STAIR 叙事疗法教授应对技巧（例如情绪调节、人际关系、日常压力），并包括以创伤为重点的叙事部分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 DSM-5 (PCL-5) PTSD 检查表测量的创伤后应激障碍 (PTSD) 症状的变化
大体时间：第 0 个月（基线）、第 3、6 和 12 个月
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PCL-5 是对自我报告的 DSM-5 PTSD 症状的有效测量。
每个症状的自我报告评分量表为 0-4，分数越高表明症状越严重。
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第 0 个月（基线）、第 3、6 和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过治疗满意度和治疗师量表修订版 (STTS-R) 来衡量患者满意度
大体时间：第 3、6 和 12 个月
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13 项自我报告 STTS-R 包括两个量表（治疗满意度和治疗师满意度），两者都有记录的信度和效度。
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第 3、6 和 12 个月
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通过完成少于 8 次疗程来评估治疗退出情况
大体时间：跨干预
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治疗退出被定义为完成<8次疗程，对应于中位有效剂量。
完成的会话数量将通过临床医生每次研究访视完成的强制性会话记录来确定。
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跨干预
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通过患者健康问卷 (PHQ-9) 测量的抑郁变化
大体时间：第 0 个月（基线）、第 3、6 和 12 个月
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PHQ-9 是一项抑郁症的 9 项测量方法，符合精神障碍诊断和统计手册 (DSM)-5 标准。
每个症状的自我报告评分量表为 0-3，分数越高表明症状越严重。
PHQ-9 已表现出良好的心理测量特性，包括标准、结构和外部效度，以及对重度抑郁症的敏感性 (88%) 和特异性 (88%)。
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第 0 个月（基线）、第 3、6 和 12 个月
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WHOQOL-BREF 衡量的生活质量变化：社会关系和环境量表
大体时间：第 0 个月（基线）、第 3、6 和 12 个月
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自我报告 26 项 WHOQOL-BREF 是多国开发的，旨在评估与身体健康、心理健康、社会关系和环境相关的生活质量。
社会关系量表评估与个人关系、社会支持和性活动相关的生活质量的各个方面。
环境量表评估与生活质量相关的各个方面，包括人身安全和保障、健康和社会护理的可及性和质量，以及参与社交和休闲机会。
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第 0 个月（基线）、第 3、6 和 12 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过自杀风险文化评估 (CARS) 少数民族压力量表测量少数民族压力 - 主持人
大体时间：第 0 个月（基线）、第 3、6 和 12 个月
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经过调整的 CARS 少数族裔压力分量表已被建立作为一般少数族裔压力的衡量标准。
该子量表由五个项目组成，按 6 分制回答，范围从“非常不同意”到“非常同意”。
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第 0 个月（基线）、第 3、6 和 12 个月
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物质使用测量酒精和物质、吸烟和物质参与筛查测试 (ASSIST) - 主持人
大体时间：第 0 个月（基线）、第 3、6 和 12 个月
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ASSIST 是物质使用的自我报告衡量标准，得分范围为 0-39，分数越高，表明物质使用参与程度越高，并且经过验证的低、中或高风险物质使用参与的截止分数。
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第 0 个月（基线）、第 3、6 和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Annesa P Flentje, PhD、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月1日
初级完成 (估计的)
2028年6月1日
研究完成 (估计的)
2028年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月11日
首次发布 (实际的)
2024年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月18日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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