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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06368089
장기간 기계 환기를 받은 환자에 대한 SIMT 및 EM의 단기 효과
2024년 11월 4일 업데이트: Saikaew Chuachan, Prince of Songkla University
장기간 기계적 환기를 받은 환자의 특정 흡기근 훈련 및 조기 가동의 단기 효과
18시간 이상 기계적 환기를 사용하면 호흡근과 자세근 조절에 영향을 주어 인공호흡기를 떼기가 어려워지고 운동성이 저하될 수 있습니다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 7일 훈련 기간 전후의 호흡근 강화 훈련과 조기 가동이 동적 폐 순응도와 최대 흡기압에 미치는 영향을 비교합니다.
- 호흡근 강화 훈련과 조기가동 프로그램의 이유 성공률과 이유 기간을 비교해보세요.
연구 개요
상세 설명
기계적 환기가 장기간 지속되면 인공호흡기를 떼기가 어려워집니다.
흡기 근력과 조기 가동성은 폐 실질의 확장에 기여하고 호흡 지원 중단의 성공을 촉진할 수 있습니다.
따라서 본 연구에서는 48시간 이상 기계적 환기를 시행한 환자의 흡기 근육 훈련과 조기 가동성이 동적 폐 유연성, 자발 호흡 시간 및 성공률에 미치는 영향을 설명하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Saikaew Chuachan, Msc.PT
- 전화번호: 0849988665
- 이메일: saikaew.ch@psu.ac.th
연구 장소
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Songkhla, 태국, 90110
- 모병
- Medical Respiratory Care Unit (MRCU), Prince of Songklanakarind Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 48시간 이상 기계적 환기를 실시하고 중단할 준비가 되었거나 지속적 기도양압(CPAP) 또는 동기화된 간헐적 강제 환기(SIMV)를 통한 중단 시험을 진행 중인 호흡기 질환 환자.
- PaO2/FiO2 비율은 ≥ 150-200이고, FiO2는 0.4-0.5 이하, PEEP는 5-8cmH2O이며, 혈장 pH는 7.3 이상입니다.
- 연령대는 40세부터 80세까지 입니다.
- 환자는 훈련에서 좋은 자기 인식과 협력을 나타냅니다(Riker 점수 4).
- 태국어로 이해하고 의사소통할 수 있습니다.
제외 기준:
- 임상적 불안정성(HR > 120회/분, RR > 30회/분, SatO2 < 90%, SBP > 140mmHg 또는 < 90mmHg)
- 발관이 가능하고 비침습적 인공호흡만 사용하거나 처음 24시간 이내에 발관에 성공한 환자.
- 정신 상태가 변화된 환자(Glasgow Coma Score < 10) 및 훈련에 협조할 수 없는 환자(Riker 점수 < 4 또는 > 4)
- 척수 손상이 있거나 최근 두부 수술을 받은 환자 등 침대를 45도 각도로 조정할 수 없거나 침대 옆에 앉을 수 없는 등 제한 사항이나 금기 사항이 있는 환자.
- 객혈, 기흉의 병력
- 근육 약화 및 감각 저하를 유발하는 신경근 질환의 병력.
- 과도한 심장 자극(분당 킬로그램당 > 5 마이크로그램)이 있는 환자
- 심박수 > 분당 140회
- 헤모글로빈 수치 < 8-10g/데시리터
- 기도 문제가 어려운 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아이엠티그룹
흡기근 트레이닝 그룹
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IMT 그룹은 7일 동안 50%MIP, 6회 호흡/세트 10세트/일의 흡기 근육 훈련과 다음을 포함한 기존 흉부 물리치료를 병행합니다. 타악기, 진동, 자세 배수, 위치 지정 및 수동적 운동 범위.
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활성 비교기: EM 그룹
조기 동원 그룹
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ER군은 전통적인 흉부 물리치료를 통해 7일 동안 하루 30분씩 앉기, 서기, 행진 등의 능동적 운동을 실시하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 흡기압(MIP)
기간: 기준선 및 프로그램 후 7일차
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압력계를 사용한 MIP 측정 장치는 ETT 또는 기관 절개 튜브에 직접 부착할 수 있으며 폐쇄 시스템에 대한 흡입 시 환자가 생성하는 압력을 측정합니다.
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기준선 및 프로그램 후 7일차
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동적 폐탄성도(Cdyn)
기간: 기준선 및 프로그램 후 7일차
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동적 폐 순응도는 일회 호흡에 대한 압력 변화에 대한 부피 변화의 비율을 의미하며, 압력은 기계적 환기에서 기록되는 호흡 중 흐름이 0이 되는 순간에 측정됩니다.
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기준선 및 프로그램 후 7일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이유시간
기간: 기준선 및 프로그램 후 7일차
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이유시간(시간)
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기준선 및 프로그램 후 7일차
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이유결과
기간: 기준선 및 프로그램 후 7일차
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이유 성공률 측정
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기준선 및 프로그램 후 7일차
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그립력
기간: 기준선 및 프로그램 후 7일차
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핸드 그립 동력계를 사용하여
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기준선 및 프로그램 후 7일차
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흉벽 확장
기간: 기준선 및 프로그램 후 7일차
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겨드랑이, 검상 돌기, 배꼽 수준에서 테이프를 사용하여 측정
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기준선 및 프로그램 후 7일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Saikaew Chuachan, Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
- 연구 책임자: Natcha Kimthiaw, Bsc.PT, Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
- 연구 책임자: Luksamee Kaewchano, Bsc.PT, Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
- 연구 책임자: Ittiphon Pannarai, Bsc.PT, Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
- 연구 책임자: Jatuporn Jaturawanit, Bsc.PT, Physical Therapy unit, Songklanakarind Hospital
- 연구 책임자: Jitsupa Kittarakul, Bsc.PT, Physical Therapy unit, Songklanakarind Hospital
- 연구 책임자: Boonmas Chansirimongkol, B.N.S., Medical Respiratory Care Unit, Prince of Songklanakarind Hospital
- 연구 책임자: Kwankamol Kalsri, B.N.S, Medical Respiratory Care Unit, Prince of Songklanakarind Hospital
- 연구 책임자: Assoc.Prof.Siwasak Juthong, MD, Division of Respiratory and Respiratory Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, PSU
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 6일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REC.66-474-30-2
- MR-PSU:66-30-21-406 (기타 보조금/기금 번호: Faculty of Medicine, Prince of Songkla University)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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