Korte effecten van SIMT en EM bij langdurig mechanisch beademde patiënten
4 november 2024 bijgewerkt door: Saikaew Chuachan, Prince of Songkla University
Korte effecten van specifieke inspiratoire spiertraining en vroege mobilisatie bij langdurig mechanisch beademde patiënten
Het gebruik van mechanische ventilatie gedurende meer dan 18 uur kan de controle van de ademhalingsspieren en houdingsspieren beïnvloeden, waardoor het moeilijk wordt om het beademingsapparaat af te bouwen en de mobiliteit te verminderen. Het doel van deze studie is om:
- Vergelijk de effecten van ademhalingsspierkrachttraining en vroege mobilisatie op de dynamische longcompliantie en maximale inspiratoire druk voor en na een trainingsperiode van 7 dagen.
- Vergelijk het succespercentage van het spenen en de duur van het spenen tussen de krachttraining van de ademhalingsspieren en het vroege mobilisatieprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Door de langdurige mechanische ventilatie is het moeilijk om de beademing af te bouwen.
Inspiratoire spierkracht en vroege mobilisatie kunnen bijdragen aan de uitbreiding van het longparenchym en het succes vergemakkelijken bij het afbouwen van de ademhalingsondersteuning.
Deze studie was dus bedoeld om de impact van inspiratoire spiertraining en vroege mobilisatie op de dynamische longcompliantie, de spontane ademhalingstijd en het succespercentage te verklaren bij patiënten die langer dan 48 uur mechanische beademing hebben ondergaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Saikaew Chuachan, Msc.PT
- Telefoonnummer: 0849988665
- E-mail: saikaew.ch@psu.ac.th
Studie Locaties
-
-
-
Songkhla, Thailand, 90110
- Werving
- Medical Respiratory Care Unit (MRCU), Prince of Songklanakarind Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met luchtwegaandoeningen die langer dan 48 uur mechanische beademing hebben ondergaan en klaar zijn om te worden afgebouwd of om ontwenningsproeven te ondergaan met continue positieve luchtwegdruk (CPAP) of gesynchroniseerde intermitterende verplichte ventilatie (SIMV).
- De PaO2/FiO2-verhouding is ≥ 150-200, met FiO2 ≤ 0,4-0,5 en PEEP ≤ 5-8 cmH2O, en een pH > 7,3 in bloedplasma.
- De leeftijdscategorie ligt tussen de 40 en 80 jaar.
- Patiënten vertonen een goed zelfbewustzijn en samenwerking tijdens de training (Riker-score van 4).
- Ze kunnen Thais begrijpen en communiceren
Uitsluitingscriteria:
- Klinische instabiliteit (HR > 120 slagen/minuut, RR > 30 ademhalingen/minuut, SatO2 < 90%, SBP > 140 mmHg of < 90 mmHg)
- Patiënten die kunnen worden geëxtubeerd en alleen niet-invasieve beademing kunnen gebruiken, of die binnen de eerste 24 uur met succes kunnen worden geëxtubeerd.
- Patiënten met een veranderde mentale toestand (Glasgow Coma Score < 10) en onvermogen om mee te werken aan training (Riker score < 4 of > 4)
- Patiënten met beperkingen of contra-indicaties, zoals het onvermogen om het bed in een hoek van 45 graden te zetten of aan de zijkant van het bed te zitten, zoals patiënten met ruggenmergletsel of recente hoofdoperaties.
- Geschiedenis van bloedspuwing, pneumothorax
- Geschiedenis van neuromusculaire ziekten die spierzwakte en verminderd gevoel veroorzaken.
- Patiënten met overmatige hartstimulatie (> 5 microgram per kilogram per minuut)
- Hartslag > 140 slagen per minuut
- Hemoglobinegehalte < 8-10 gram per deciliter
- Patiënten met moeilijke luchtwegproblemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IMT-groep
Inspiratoire spiertrainingsgroep
|
De IMT-groep krijgt een inspiratoire spiertraining van 50% MIP, 6 ademhalingen/set 10 sets/dag gedurende 7 dagen gecombineerd met conventionele borstfysiotherapie, waaronder; percussie, trillingen, posturale drainage, positionering en passief bewegingsbereik.
|
|
Actieve vergelijker: EM-groep
Vroege mobilisatiegroep
|
De SEH-groep kreeg gedurende 7 dagen 30 minuten per dag actieve oefeningen in zitten, staan en lopen met conventionele fysiotherapie op de borst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale inspiratiedruk (MIP)
Tijdsspanne: basislijn en dag 7 na het programma
|
MIP-meting met behulp van een manometer, het apparaat kan rechtstreeks op de ETT of tracheostomiebuis worden aangesloten en meet de druk die de patiënt genereert bij inademing tegen een gesloten systeem.
|
basislijn en dag 7 na het programma
|
|
Dynamische longcompliantie (Cdyn)
Tijdsspanne: basislijn en dag 7 na het programma
|
Dynamische longcompliantie verwijst naar de verhouding tussen de verandering in volume en de drukverandering tijdens een ademteug, waarbij de druk wordt gemeten op momenten van nulstroom tijdens het ademen, die wordt geregistreerd door de mechanische ventilatie.
|
basislijn en dag 7 na het programma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het spenen tijd
Tijdsspanne: basislijn en dag 7 na het programma
|
Duur van de speentijd (uur)
|
basislijn en dag 7 na het programma
|
|
Resultaat van het spenen
Tijdsspanne: basislijn en dag 7 na het programma
|
meet het succespercentage van het spenen
|
basislijn en dag 7 na het programma
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: basislijn en dag 7 na het programma
|
met behulp van een handgreepdynamometer
|
basislijn en dag 7 na het programma
|
|
uitbreiding van de borstwand
Tijdsspanne: basislijn en dag 7 na het programma
|
meten met behulp van tape op het axillaire, xiphoid-uitsteeksel en navelstrengniveau
|
basislijn en dag 7 na het programma
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Saikaew Chuachan, Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
- Studie directeur: Natcha Kimthiaw, Bsc.PT, Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
- Studie directeur: Luksamee Kaewchano, Bsc.PT, Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
- Studie directeur: Ittiphon Pannarai, Bsc.PT, Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
- Studie directeur: Jatuporn Jaturawanit, Bsc.PT, Physical Therapy unit, Songklanakarind Hospital
- Studie directeur: Jitsupa Kittarakul, Bsc.PT, Physical Therapy unit, Songklanakarind Hospital
- Studie directeur: Boonmas Chansirimongkol, B.N.S., Medical Respiratory Care Unit, Prince of Songklanakarind Hospital
- Studie directeur: Kwankamol Kalsri, B.N.S, Medical Respiratory Care Unit, Prince of Songklanakarind Hospital
- Studie directeur: Assoc.Prof.Siwasak Juthong, MD, Division of Respiratory and Respiratory Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, PSU
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REC.66-474-30-2
- MR-PSU:66-30-21-406 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Faculty of Medicine, Prince of Songkla University)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .