Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korte virkninger af SIMT og EM hos længerevarende mekanisk ventilerede patienter

4. november 2024 opdateret af: Saikaew Chuachan, Prince of Songkla University

Korte effekter af speciel inspiratorisk muskeltræning og tidlig mobilisering hos længerevarende mekanisk ventilerede patienter

Brug af mekanisk ventilation i mere end 18 timer kan påvirke respiratorisk muskel- og postural muskelkontrol, hvilket gør det vanskeligt at vænne ventilatoren fra og reducerer mobiliteten. Formålet med denne undersøgelse er at:

  1. Sammenlign effekterne af respiratorisk muskelstyrketræning og tidlig mobilisering på dynamisk lungecompliance og maksimalt inspiratorisk tryk før og efter en 7-dages træningsperiode.
  2. Sammenlign succesraten for fravænning og varigheden af ​​fravænning mellem den respiratoriske muskelstyrketræning og det tidlige mobiliseringsprogram.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den forlængede mekaniske ventilation resulterer i vanskeligheder med at vænne ventilatoren ud. Inspiratorisk muskelstyrke og tidlig mobilisering kan bidrage til udvidelsen af ​​lungeparenkym og lette succes med at afvænne respiratorisk støtte. Denne undersøgelse havde således til formål at forklare virkningen af ​​inspiratorisk muskeltræning og tidlig mobilisering på dynamisk lungecompliance, spontan vejrtrækningstid og succesrate hos patienter, der har gennemgået mekanisk ventilation i mere end 48 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Thailand
      • Songkhla, Thailand, 90110
        • Rekruttering
        • Medical Respiratory Care Unit (MRCU), Prince of Songklanakarind Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med luftvejssygdomme, som har været på mekanisk ventilation i mere end 48 timer og er klar til at blive fravænnet eller gennemgår fravænningsforsøg med kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) eller synkroniseret intermitterende obligatorisk ventilation (SIMV).
  • PaO2/FiO2-forholdet er ≥ 150-200, med FiO2 ≤ 0,4-0,5 og PEEP ≤ 5-8 cmH2O og en pH > 7,3 i blodplasma.
  • Aldersintervallet er mellem 40 og 80 år.
  • Patienterne udviser god selvindsigt og samarbejde i træningen (Riker score på 4).
  • De kan forstå og kommunikere på thai

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk ustabilitet (HR > 120 slag/minut, RR > 30 vejrtrækninger/minut, SatO2 < 90 %, SBP > 140 mmHg eller < 90 mmHg)
  • Patienter, der kun kan ekstuberes og anvende non-invasiv ventilation eller med succes ekstuberes inden for de første 24 timer.
  • Patienter med ændret mental status (Glasgow Coma Score < 10) og manglende evne til at samarbejde med træning (Riker-score < 4 eller > 4)
  • Patienter med begrænsninger eller kontraindikationer såsom manglende evne til at justere sengen til en 45-graders vinkel eller sidde på siden af ​​sengen, såsom dem med rygmarvsskader eller nylige hovedoperationer.
  • Anamnese med hæmotyse, pneumothorax
  • Anamnese med neuromuskulære sygdomme, der forårsager muskelsvaghed og nedsat følelse.
  • Patienter med overdreven hjertestimulering (> 5 mikrogram per kilogram per minut)
  • Puls > 140 slag i minuttet
  • Hæmoglobinniveauer < 8-10 gram pr. deciliter
  • Patienter med vanskelige luftvejsproblemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IMT gruppe
Inspirerende muskeltræningsgruppe
Andet: Inspiratorisk muskeltræningsgruppe (IMT).
IMT-gruppen modtager inspiratorisk muskeltræning på 50% MIP, 6 vejrtrækninger/sæt 10 sæt/dag i 7 dage kombineret med konventionel brystfysioterapi, herunder; percussion, vibration, postural dræning, positionering og passivt bevægelsesområde.
Aktiv komparator: EM gruppe
Tidlig mobiliseringsgruppe
Andet: Tidlig mobilisering (EM) gruppe
ER-gruppen modtog aktiv træning i at sidde, stå og marchere 30 minutter om dagen i 7 dage med konventionel brystfysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP)
Tidsramme: baseline og dag 7 efter program
MIP-måling ved hjælp af manometer, enheden kan fastgøres direkte til ETT- eller trakeostomirøret og måler det tryk, som patienten genererer ved inhalation mod et lukket system.
baseline og dag 7 efter program
Dynamisk lungecompliance (Cdyn)
Tidsramme: baseline og dag 7 efter program
Dynamisk lungekompatibilitet refererer til forholdet mellem ændringen i volumen og ændringen i tryk over et tidevandsånde, med trykket målt i øjeblikke med nul flow under vejrtrækningen, som registreres fra den mekaniske ventilation
baseline og dag 7 efter program

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fravænningstid
Tidsramme: baseline og dag 7 efter program
Varighed af fravænningstid (time)
baseline og dag 7 efter program
Fravænningsresultat
Tidsramme: baseline og dag 7 efter program
måle fravænningssuccesrate
baseline og dag 7 efter program
Gribestyrke
Tidsramme: baseline og dag 7 efter program
ved hjælp af håndgrebsdynamometer
baseline og dag 7 efter program
brystvægsudvidelse
Tidsramme: baseline og dag 7 efter program
måle ved at bruge tape på aksillært, xiphoid-proces og umbrilisk niveau
baseline og dag 7 efter program

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prince of Songkla University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saikaew Chuachan, Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
  • Studieleder: Natcha Kimthiaw, Bsc.PT, Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
  • Studieleder: Luksamee Kaewchano, Bsc.PT, Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
  • Studieleder: Ittiphon Pannarai, Bsc.PT, Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
  • Studieleder: Jatuporn Jaturawanit, Bsc.PT, Physical Therapy unit, Songklanakarind Hospital
  • Studieleder: Jitsupa Kittarakul, Bsc.PT, Physical Therapy unit, Songklanakarind Hospital
  • Studieleder: Boonmas Chansirimongkol, B.N.S., Medical Respiratory Care Unit, Prince of Songklanakarind Hospital
  • Studieleder: Kwankamol Kalsri, B.N.S, Medical Respiratory Care Unit, Prince of Songklanakarind Hospital
  • Studieleder: Assoc.Prof.Siwasak Juthong, MD, Division of Respiratory and Respiratory Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, PSU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2024

Først opslået (Faktiske)

16. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC.66-474-30-2
  • MR-PSU:66-30-21-406 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Faculty of Medicine, Prince of Songkla University)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilator afhængig

Kliniske forsøg med Inspiratorisk muskeltræningsgruppe (IMT).

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner