Efectos breves de SIMT y EM en pacientes con ventilación mecánica prolongada
15 de abril de 2024 actualizado por: Saikaew Chuachan, Prince of Songkla University
Efectos breves del entrenamiento de los músculos inspiratorios específicos y la movilización temprana en pacientes con ventilación mecánica prolongada
El uso de ventilación mecánica durante más de 18 horas puede afectar el control de los músculos respiratorios y posturales, lo que dificulta la retirada del ventilador y reduce la movilidad. El objetivo de este estudio es:
- Compare los efectos del entrenamiento de fuerza de los músculos respiratorios y la movilización temprana sobre la distensibilidad pulmonar dinámica y la presión inspiratoria máxima antes y después de un período de entrenamiento de 7 días.
- Compare la tasa de éxito del destete y la duración del destete entre el entrenamiento de fuerza de los músculos respiratorios y el programa de movilización temprana.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ventilación mecánica prolongada provoca dificultades para desconectar el ventilador.
La fuerza de los músculos inspiratorios y la movilización temprana pueden contribuir a la expansión del parénquima pulmonar y facilitar el éxito en la retirada de la asistencia respiratoria.
Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo explicar el impacto del entrenamiento de los músculos inspiratorios y la movilización temprana en la distensibilidad pulmonar dinámica, el tiempo de respiración espontánea y la tasa de éxito en pacientes sometidos a ventilación mecánica durante más de 48 horas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Saikaew Chuachan, Msc.PT
- Número de teléfono: 0849988665
- Correo electrónico: saikaew.ch@psu.ac.th
Ubicaciones de estudio
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-
-
Songkhla, Tailandia, 90110
- Medical Respiratory Care Unit (MRCU), Prince of Songklanakarind Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedades respiratorias que han estado con ventilación mecánica durante más de 48 horas y están listos para ser desconectados o sometidos a pruebas de destete con presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) o ventilación obligatoria intermitente sincronizada (SIMV).
- La relación PaO2/FiO2 es ≥ 150-200, con FiO2 ≤ 0,4-0,5 y PEEP ≤ 5-8 cmH2O, y un pH > 7,3 en plasma sanguíneo.
- El rango de edad es entre 40 y 80 años.
- Los pacientes muestran buena conciencia de sí mismos y cooperación en el entrenamiento (puntuación de Riker de 4).
- Pueden entender y comunicarse en tailandés.
Criterio de exclusión:
- Inestabilidad clínica (FC > 120 latidos/minuto, RR > 30 respiraciones/minuto, SatO2 < 90%, PAS > 140 mmHg o < 90 mmHg)
- Pacientes que pueden ser extubados y utilizar ventilación no invasiva únicamente o extubados exitosamente dentro de las primeras 24 horas.
- Pacientes con estado mental alterado (puntuación de coma de Glasgow < 10) e incapacidad para cooperar con el entrenamiento (puntuación de Riker < 4 o > 4)
- Pacientes con limitaciones o contraindicaciones, como imposibilidad de ajustar la cama a un ángulo de 45 grados o sentarse en el costado de la cama, como aquellos con lesiones de la médula espinal o cirugías recientes de cabeza.
- Historia de hemoptisis, neumotórax.
- Historia de enfermedades neuromusculares que causan debilidad muscular y disminución de la sensación.
- Pacientes con estimulación cardíaca excesiva (> 5 microgramos por kilogramo por minuto)
- Frecuencia cardíaca > 140 latidos por minuto
- Niveles de hemoglobina <8-10 gramos por decilitro
- Pacientes con problemas de vía aérea difícil.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo MIT
Grupo de entrenamiento de músculos inspiratorios.
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El grupo IMT recibe entrenamiento de los músculos inspiratorios al 50% MIP, 6 respiraciones/serie 10 series/día durante 7 días combinado con fisioterapia torácica convencional que incluye; percusión, vibración, drenaje postural, posicionamiento y rango de movimiento pasivo.
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Comparador activo: Grupo EM
Grupo de movilización temprana
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El grupo de ER recibió ejercicio activo sentado, de pie y marchando 30 minutos al día durante 7 días con fisioterapia torácica convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión inspiratoria máxima (PIM)
Periodo de tiempo: Línea de base y día 7 después del programa.
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Medición de MIP mediante manómetro, el dispositivo se puede conectar directamente al TET o al tubo de traqueotomía y mide la presión generada por el paciente al inhalar contra un sistema cerrado.
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Línea de base y día 7 después del programa.
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Complianza pulmonar dinámica (Cdyn)
Periodo de tiempo: Línea de base y día 7 después del programa.
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La distensibilidad pulmonar dinámica se refiere a la relación entre el cambio de volumen y el cambio de presión durante una respiración corriente, con la presión medida en momentos de flujo cero durante la respiración que se registra desde la ventilación mecánica.
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Línea de base y día 7 después del programa.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de destete
Periodo de tiempo: Línea de base y día 7 después del programa.
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Duración del tiempo de destete (horas)
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Línea de base y día 7 después del programa.
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Resultado del destete
Periodo de tiempo: Línea de base y día 7 después del programa.
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medir la tasa de éxito del destete
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Línea de base y día 7 después del programa.
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Línea de base y día 7 después del programa.
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usando un dinamómetro de mano
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Línea de base y día 7 después del programa.
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expansión de la pared torácica
Periodo de tiempo: Línea de base y día 7 después del programa.
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medir usando cinta a nivel axilar, xifoides y umbilical
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Línea de base y día 7 después del programa.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saikaew Chuachan, Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
- Director de estudio: Natcha Kimthiaw, Bsc.PT, Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
- Director de estudio: Luksamee Kaewchano, Bsc.PT, Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
- Director de estudio: Ittiphon Pannarai, Bsc.PT, Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
- Director de estudio: Jatuporn Jaturawanit, Bsc.PT, Physical Therapy unit, Songklanakarind Hospital
- Director de estudio: Jitsupa Kittarakul, Bsc.PT, Physical Therapy unit, Songklanakarind Hospital
- Director de estudio: Boonmas Chansirimongkol, B.N.S., Medical Respiratory Care Unit, Prince of Songklanakarind Hospital
- Director de estudio: Kwankamol Kalsri, B.N.S, Medical Respiratory Care Unit, Prince of Songklanakarind Hospital
- Director de estudio: Assoc.Prof.Siwasak Juthong, MD, Division of Respiratory and Respiratory Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, PSU
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REC.66-474-30-2
- MR-PSU:66-30-21-406 (Otro número de subvención/financiamiento: Faculty of Medicine, Prince of Songkla University)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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