Korta effekter av SIMT och EM hos långvariga mekaniskt ventilationspatienter
4 november 2024 uppdaterad av: Saikaew Chuachan, Prince of Songkla University
Korta effekter av specifik inspiratorisk muskelträning och tidig mobilisering hos långvariga mekaniskt ventilerade patienter
Användning av mekanisk ventilation i mer än 18 timmar kan påverka kontrollen av andningsmuskler och postural muskel, vilket gör det svårt att avvänja ventilatorn och minska rörligheten. Syftet med denna studie är att:
- Jämför effekterna av andningsmuskelstyrketräning och tidig mobilisering på dynamisk lungkompatibilitet och maximalt inandningstryck före och efter en 7-dagars träningsperiod.
- Jämför avvänjningens framgångsgrad och avvänjningens varaktighet mellan styrketräningen i andningsmuskeln och det tidiga mobiliseringsprogrammet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den långvariga mekaniska ventilationen resulterar i svårigheter att avvänja ventilatorn.
Inspiratorisk muskelstyrka och tidig mobilisering kan bidra till expansionen av lungparenkym och underlätta framgång med att avvänja andningsstödet.
Således syftade denna studie till att förklara effekten av inspiratorisk muskelträning och tidig mobilisering på dynamisk lungkompliance, spontan andningstid och framgångsfrekvens hos patienter som har genomgått mekanisk ventilation i mer än 48 timmar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Saikaew Chuachan, Msc.PT
- Telefonnummer: 0849988665
- E-post: saikaew.ch@psu.ac.th
Studieorter
-
-
-
Songkhla, Thailand, 90110
- Rekrytering
- Medical Respiratory Care Unit (MRCU), Prince of Songklanakarind Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med luftvägssjukdomar som har varit på mekanisk ventilation i mer än 48 timmar och är redo att avvänjas eller genomgår avvänjningsförsök med kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) eller synkroniserad intermittent obligatorisk ventilation (SIMV).
- PaO2/FiO2-förhållandet är ≥ 150-200, med FiO2 ≤ 0,4-0,5 och PEEP ≤ 5-8 cmH2O, och ett pH > 7,3 i blodplasma.
- Åldersintervallet är mellan 40 och 80 år.
- Patienterna uppvisar god självkännedom och samarbete vid träning (Riker-poäng 4).
- De kan förstå och kommunicera på thailändska
Exklusions kriterier:
- Klinisk instabilitet (HR > 120 slag/minut, RR > 30 andetag/minut, SatO2 < 90 %, SBP > 140 mmHg eller < 90 mmHg)
- Patienter som endast kan extuberas och använda icke-invasiv ventilation eller framgångsrikt extuberas inom de första 24 timmarna.
- Patienter med förändrad mental status (Glasgow Coma Score < 10) och oförmåga att samarbeta med träning (Riker-poäng < 4 eller > 4)
- Patienter med begränsningar eller kontraindikationer såsom oförmåga att justera sängen till en 45-graders vinkel eller sitta på sidan av sängen, såsom de med ryggmärgsskador eller nyligen operationer i huvudet.
- Historik av hemoptys, pneumothorax
- Tidigare neuromuskulära sjukdomar som orsakar muskelsvaghet och nedsatt känsel.
- Patienter med överdriven hjärtstimulering (> 5 mikrogram per kilogram per minut)
- Puls > 140 slag per minut
- Hemoglobinnivåer < 8-10 gram per deciliter
- Patienter med svåra luftvägsproblem.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: IMT-gruppen
Inspirerande muskelträningsgrupp
|
IMT-gruppen får inspiratorisk muskelträning på 50 % MIP, 6 andetag/set 10 set/dag i 7 dagar kombinerat med konventionell bröstsjukgymnastik inklusive; slagverk, vibrationer, postural dränering, positionering och passivt rörelseomfång.
|
|
Aktiv komparator: EM-gruppen
Tidig mobiliseringsgrupp
|
ER-gruppen fick aktiv träning i att sitta, stå och marschera 30 minuter/dag under 7 dagar med konventionell bröstsjukgymnastik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximalt inandningstryck (MIP)
Tidsram: baslinje och dag 7 efter programmet
|
MIP-mätning med manometer, enheten kan fästas direkt på ETT- eller trakeostomiröret och mäter trycket som genereras av patienten vid inandning mot ett slutet system.
|
baslinje och dag 7 efter programmet
|
|
Dynamisk lungkompatibilitet (Cdyn)
Tidsram: baslinje och dag 7 efter programmet
|
Dynamisk lungkompatibilitet hänvisar till förhållandet mellan volymförändringen och tryckförändringen under ett tidvattenandning, med trycket mätt vid ögonblick av nollflöde under andning som registreras från den mekaniska ventilationen
|
baslinje och dag 7 efter programmet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avvänjningstid
Tidsram: baslinje och dag 7 efter programmet
|
Avvänjningstidens varaktighet (timme)
|
baslinje och dag 7 efter programmet
|
|
Avvänjningsresultat
Tidsram: baslinje och dag 7 efter programmet
|
mäta framgångsfrekvensen för avvänjning
|
baslinje och dag 7 efter programmet
|
|
Greppstyrka
Tidsram: baslinje och dag 7 efter programmet
|
med handtagsdynamometer
|
baslinje och dag 7 efter programmet
|
|
bröstväggsexpansion
Tidsram: baslinje och dag 7 efter programmet
|
mäta med hjälp av tejp på axillär, xiphoid process och umbrilical nivå
|
baslinje och dag 7 efter programmet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Saikaew Chuachan, Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
- Studierektor: Natcha Kimthiaw, Bsc.PT, Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
- Studierektor: Luksamee Kaewchano, Bsc.PT, Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
- Studierektor: Ittiphon Pannarai, Bsc.PT, Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
- Studierektor: Jatuporn Jaturawanit, Bsc.PT, Physical Therapy unit, Songklanakarind Hospital
- Studierektor: Jitsupa Kittarakul, Bsc.PT, Physical Therapy unit, Songklanakarind Hospital
- Studierektor: Boonmas Chansirimongkol, B.N.S., Medical Respiratory Care Unit, Prince of Songklanakarind Hospital
- Studierektor: Kwankamol Kalsri, B.N.S, Medical Respiratory Care Unit, Prince of Songklanakarind Hospital
- Studierektor: Assoc.Prof.Siwasak Juthong, MD, Division of Respiratory and Respiratory Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, PSU
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2024
Första postat (Faktisk)
16 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- REC.66-474-30-2
- MR-PSU:66-30-21-406 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Faculty of Medicine, Prince of Songkla University)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .