Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti brevi della SIMT e dell'EM in pazienti ventilati meccanicamente per periodi prolungati

4 novembre 2024 aggiornato da: Saikaew Chuachan, Prince of Songkla University

Brevi effetti dell'allenamento specifico dei muscoli inspiratori e della mobilizzazione precoce in pazienti ventilati meccanicamente per periodi prolungati

L’uso della ventilazione meccanica per più di 18 ore può influenzare il controllo dei muscoli respiratori e dei muscoli posturali, rendendo difficile lo svezzamento dal ventilatore e riducendo la mobilità. Lo scopo di questo studio è quello di:

  1. Confrontare gli effetti dell'allenamento per la forza dei muscoli respiratori e della mobilizzazione precoce sulla compliance polmonare dinamica e sulla pressione inspiratoria massima prima e dopo un periodo di allenamento di 7 giorni.
  2. Confrontare il tasso di successo dello svezzamento e la durata dello svezzamento tra l'allenamento per la forza dei muscoli respiratori e il programma di mobilizzazione precoce.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ventilazione meccanica prolungata comporta difficoltà nello svezzamento dal ventilatore. La forza dei muscoli inspiratori e la mobilizzazione precoce possono contribuire all'espansione del parenchima polmonare e facilitare il successo nello svezzamento del supporto respiratorio. Pertanto, questo studio mirava a spiegare l’impatto dell’allenamento dei muscoli inspiratori e della mobilizzazione precoce sulla compliance polmonare dinamica, sul tempo di respirazione spontanea e sul tasso di successo nei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica per più di 48 ore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Songkhla, Tailandia, 90110
        • Reclutamento
        • Medical Respiratory Care Unit (MRCU), Prince of Songklanakarind Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattie respiratorie che sono stati sottoposti a ventilazione meccanica per più di 48 ore e sono pronti per essere svezzati o sottoposti a prove di svezzamento con pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) o ventilazione obbligatoria intermittente sincronizzata (SIMV).
  • Il rapporto PaO2/FiO2 è ≥ 150-200, con FiO2 ≤ 0,4-0,5 e PEEP ≤ 5-8 cmH2O e un pH > 7,3 nel plasma sanguigno.
  • La fascia di età è compresa tra i 40 e gli 80 anni.
  • I pazienti mostrano una buona autoconsapevolezza e cooperazione nella formazione (punteggio Riker pari a 4).
  • Possono capire e comunicare in tailandese

Criteri di esclusione:

  • Instabilità clinica (FC > 120 battiti/minuto, RR > 30 respiri/minuto, SatO2 < 90%, SBP > 140 mmHg o < 90 mmHg)
  • Pazienti che possono essere estubati e utilizzano solo la ventilazione non invasiva o che possono essere estubati con successo entro le prime 24 ore.
  • Pazienti con stato mentale alterato (punteggio del coma di Glasgow < 10) e incapacità di collaborare con l'allenamento (punteggio Riker < 4 o > 4)
  • Pazienti con limitazioni o controindicazioni come l'impossibilità di regolare il letto ad un angolo di 45 gradi o di sedersi sul lato del letto, come quelli con lesioni del midollo spinale o recenti interventi chirurgici alla testa.
  • Storia di emottisi, pneumotorace
  • Storia di malattie neuromuscolari che causano debolezza muscolare e diminuzione della sensibilità.
  • Pazienti con stimolazione cardiaca eccessiva (> 5 microgrammi per chilogrammo al minuto)
  • Frequenza cardiaca > 140 battiti al minuto
  • Livelli di emoglobina < 8-10 grammi per decilitro
  • Pazienti con problemi alle vie aeree difficili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo TMI
Gruppo di allenamento dei muscoli inspiratori
Altro: Gruppo di allenamento dei muscoli inspiratori (IMT).
Il gruppo IMT riceve un allenamento dei muscoli inspiratori del 50% MIP, 6 respiri/serie 10 serie/giorno per 7 giorni combinato con la fisioterapia toracica convenzionale compreso; percussioni, vibrazioni, drenaggio posturale, posizionamento e range di movimento passivo.
Comparatore attivo: Gruppo EM
Gruppo di mobilitazione precoce
Altro: Gruppo di mobilitazione precoce (EM).
Il gruppo ER ha ricevuto esercizi attivi seduti, in piedi e marciando per 30 minuti al giorno per 7 giorni con terapia fisica toracica convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione inspiratoria massima (MIP)
Lasso di tempo: basale e il giorno 7 dopo il programma
Misurazione MIP tramite manometro, il dispositivo può essere collegato direttamente all'ETT o alla cannula tracheostomica e misura la pressione generata dal paziente durante l'inalazione contro un sistema chiuso.
basale e il giorno 7 dopo il programma
Compliance polmonare dinamica (Cdyn)
Lasso di tempo: basale e il giorno 7 dopo il programma
La compliance polmonare dinamica si riferisce al rapporto tra la variazione di volume e la variazione di pressione durante un respiro corrente, con la pressione misurata nei momenti di flusso zero durante la respirazione quella registrata dalla ventilazione meccanica
basale e il giorno 7 dopo il programma

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di svezzamento
Lasso di tempo: basale e il giorno 7 dopo il programma
Durata dello svezzamento (ore)
basale e il giorno 7 dopo il programma
Esito dello svezzamento
Lasso di tempo: basale e il giorno 7 dopo il programma
misurare il tasso di successo dello svezzamento
basale e il giorno 7 dopo il programma
Forza di presa
Lasso di tempo: basale e il giorno 7 dopo il programma
utilizzando un dinamometro con impugnatura
basale e il giorno 7 dopo il programma
espansione della parete toracica
Lasso di tempo: basale e il giorno 7 dopo il programma
misurare utilizzando un nastro a livello ascellare, processo xifoideo e ombrilica
basale e il giorno 7 dopo il programma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prince of Songkla University

Investigatori

  • Investigatore principale: Saikaew Chuachan, Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
  • Direttore dello studio: Natcha Kimthiaw, Bsc.PT, Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
  • Direttore dello studio: Luksamee Kaewchano, Bsc.PT, Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
  • Direttore dello studio: Ittiphon Pannarai, Bsc.PT, Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
  • Direttore dello studio: Jatuporn Jaturawanit, Bsc.PT, Physical Therapy unit, Songklanakarind Hospital
  • Direttore dello studio: Jitsupa Kittarakul, Bsc.PT, Physical Therapy unit, Songklanakarind Hospital
  • Direttore dello studio: Boonmas Chansirimongkol, B.N.S., Medical Respiratory Care Unit, Prince of Songklanakarind Hospital
  • Direttore dello studio: Kwankamol Kalsri, B.N.S, Medical Respiratory Care Unit, Prince of Songklanakarind Hospital
  • Direttore dello studio: Assoc.Prof.Siwasak Juthong, MD, Division of Respiratory and Respiratory Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, PSU

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC.66-474-30-2
  • MR-PSU:66-30-21-406 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Faculty of Medicine, Prince of Songkla University)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo di allenamento dei muscoli inspiratori (IMT).

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Indonesia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi