Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátké účinky SIMT a EM u pacientů s prodlouženou mechanickou ventilací

4. listopadu 2024 aktualizováno: Saikaew Chuachan, Prince of Songkla University

Krátké účinky tréninku speciálních inspiračních svalů a časné mobilizace u pacientů s prodlouženou mechanickou ventilací

Používání mechanické ventilace po dobu delší než 18 hodin může ovlivnit kontrolu dýchacích svalů a posturálních svalů, což ztěžuje odstavení ventilátoru a snižuje pohyblivost. Cílem této studie je:

  1. Porovnejte účinky silového tréninku dýchacích svalů a časné mobilizace na dynamickou poddajnost plic a maximální inspirační tlak před a po 7denním tréninkovém období.
  2. Porovnejte úspěšnost odvykání a dobu trvání odvykání mezi tréninkem síly dýchacích svalů a programem časné mobilizace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dlouhá mechanická ventilace má za následek potíže s odvykáním ventilátoru. Inspirační svalová síla a časná mobilizace mohou přispět k expanzi plicního parenchymu a usnadnit úspěch při odvykání dechové podpory. Cílem této studie bylo vysvětlit dopad tréninku inspiračních svalů a časné mobilizace na dynamickou plicní poddajnost, spontánní dýchání a míru úspěšnosti u pacientů, kteří podstoupili mechanickou ventilaci déle než 48 hodin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Thajsko
      • Songkhla, Thajsko, 90110
        • Nábor
        • Medical Respiratory Care Unit (MRCU), Prince of Songklanakarind Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s respiračním onemocněním, kteří byli na mechanické ventilaci déle než 48 hodin a jsou připraveni k odstavení nebo podstupují zkoušky odstavení s kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP) nebo synchronizovanou intermitentní řízenou ventilací (SIMV).
  • Poměr PaO2/FiO2 je ≥ 150-200, s FiO2 ≤ 0,4-0,5 a PEEP ≤ 5-8 cmH2O a pH > 7,3 v krevní plazmě.
  • Věkové rozmezí je mezi 40 a 80 lety.
  • Pacienti vykazují dobré sebeuvědomění a spolupráci při tréninku (Rikerovo skóre 4).
  • Dokážou rozumět a komunikovat v thajštině

Kritéria vyloučení:

  • Klinická nestabilita (HR > 120 tepů/minutu, RR > 30 dechů/minutu, SatO2 < 90 %, SBP > 140 mmHg nebo < 90 mmHg)
  • Pacienti, kteří mohou být extubováni a používají pouze neinvazivní ventilaci nebo úspěšně extubováni během prvních 24 hodin.
  • Pacienti se změněným duševním stavem (Glasgow Coma Score < 10) a neschopností spolupracovat při tréninku (Rikerovo skóre < 4 nebo > 4)
  • Pacienti s omezeními nebo kontraindikacemi, jako je neschopnost nastavit lůžko do úhlu 45 stupňů nebo sedět na boku lůžka, jako jsou pacienti s poraněním míchy nebo nedávnými operacemi hlavy.
  • V anamnéze hemoptýza, pneumotorax
  • Anamnéza neuromuskulárních onemocnění způsobujících svalovou slabost a sníženou citlivost.
  • Pacienti s nadměrnou srdeční stimulací (> 5 mikrogramů na kilogram za minutu)
  • Tepová frekvence > 140 tepů za minutu
  • Hladiny hemoglobinu < 8-10 gramů na decilitr
  • Pacienti s obtížnými dýchacími cestami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina IMT
Inspirativní svalová tréninková skupina
Jiný: Skupina inspiračního svalového tréninku (IMT).
Skupina IMT dostává inspirační svalový trénink 50% MIP, 6 dechů/set 10 sérií/den po dobu 7 dnů v kombinaci s konvenční fyzioterapií hrudníku včetně; perkuse, vibrace, posturální drenáž, polohování a pasivní rozsah pohybu.
Aktivní komparátor: EM skupina
Skupina rané mobilizace
Jiný: Skupina včasné mobilizace (EM).
Skupina ER dostávala aktivní cvičení v sezení, stání a pochodování 30 minut/den po dobu 7 dní s konvenční fyzikální terapií hrudníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální inspirační tlak (MIP)
Časové okno: základní stav a den 7 po programu
Měření MIP pomocí manometru, zařízení lze připojit přímo k ETT nebo tracheostomické trubici a měří tlak vytvářený pacientem při inhalaci proti uzavřenému systému.
základní stav a den 7 po programu
Dynamická plicní poddajnost (Cdyn)
Časové okno: základní stav a den 7 po programu
Dynamická plicní poddajnost se týká poměru změny objemu ke změně tlaku během dechového dechu, přičemž tlak měřený v okamžicích nulového průtoku během dýchání, který zaznamenává mechanická ventilace.
základní stav a den 7 po programu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba odstavení
Časové okno: základní stav a den 7 po programu
Délka doby odstavení (hodina)
základní stav a den 7 po programu
Výsledek odstavení
Časové okno: základní stav a den 7 po programu
měřit úspěšnost odstavu
základní stav a den 7 po programu
Síla úchopu
Časové okno: základní stav a den 7 po programu
pomocí ručního dynamometru
základní stav a den 7 po programu
rozšíření hrudní stěny
Časové okno: základní stav a den 7 po programu
měřte pomocí pásky na axilární, xiphoidní a umbrilikální úrovni
základní stav a den 7 po programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prince of Songkla University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Saikaew Chuachan, Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
  • Ředitel studie: Natcha Kimthiaw, Bsc.PT, Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
  • Ředitel studie: Luksamee Kaewchano, Bsc.PT, Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
  • Ředitel studie: Ittiphon Pannarai, Bsc.PT, Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
  • Ředitel studie: Jatuporn Jaturawanit, Bsc.PT, Physical Therapy unit, Songklanakarind Hospital
  • Ředitel studie: Jitsupa Kittarakul, Bsc.PT, Physical Therapy unit, Songklanakarind Hospital
  • Ředitel studie: Boonmas Chansirimongkol, B.N.S., Medical Respiratory Care Unit, Prince of Songklanakarind Hospital
  • Ředitel studie: Kwankamol Kalsri, B.N.S, Medical Respiratory Care Unit, Prince of Songklanakarind Hospital
  • Ředitel studie: Assoc.Prof.Siwasak Juthong, MD, Division of Respiratory and Respiratory Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, PSU

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • REC.66-474-30-2
  • MR-PSU:66-30-21-406 (Jiné číslo grantu/financování: Faculty of Medicine, Prince of Songkla University)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závislý na ventilátoru

Klinické studie na Skupina inspiračního svalového tréninku (IMT).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit