SIMT:n ja EM:n lyhyet vaikutukset pitkäaikaisissa mekaanisesti ventiloiduissa potilaissa
maanantai 4. marraskuuta 2024 päivittänyt: Saikaew Chuachan, Prince of Songkla University
Erityisen sisäänhengityslihasharjoittelun ja varhaisen mobilisoinnin lyhyet vaikutukset potilailla, joilla on pitkäaikainen mekaaninen hengitys
Mekaanisen ventilaation käyttö yli 18 tuntia voi vaikuttaa hengityslihasten ja asentolihasten hallintaan, mikä vaikeuttaa hengityslaitteen vieroitusta ja heikentää liikkuvuutta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on:
- Vertaa hengityslihasten voimaharjoittelun ja varhaisen mobilisaation vaikutuksia dynaamiseen keuhkojen mukautumiseen ja maksimaaliseen sisäänhengityspaineeseen ennen ja jälkeen 7 päivän harjoitusjakson.
- Vertaa vieroituksen onnistumisprosenttia ja vieroituksen kestoa hengityslihasten voimaharjoittelun ja varhaisen mobilisaatioohjelman välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkäaikainen koneellinen tuuletus vaikeuttaa hengityslaitteen vieroitusta.
Sisäänhengityslihasten voima ja varhainen mobilisaatio voivat edistää keuhkojen parenkyymin laajenemista ja helpottaa hengitystuen vieroitusta.
Näin ollen tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selittää sisäänhengityslihasten harjoittelun ja varhaisen mobilisaation vaikutusta keuhkojen dynaamiseen mukautumiseen, spontaaniin hengitysaikaan ja onnistumisasteeseen potilailla, joille on tehty koneellinen ventilaatio yli 48 tuntia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Saikaew Chuachan, Msc.PT
- Puhelinnumero: 0849988665
- Sähköposti: saikaew.ch@psu.ac.th
Opiskelupaikat
-
-
-
Songkhla, Thaimaa, 90110
- Rekrytointi
- Medical Respiratory Care Unit (MRCU), Prince of Songklanakarind Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hengitystiesairauksia sairastavat potilaat, jotka ovat olleet koneellisessa ventilaatiossa yli 48 tuntia ja jotka ovat valmiita vieroittamiseen tai joille tehdään vieroituskokeita jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella (CPAP) tai synkronoidulla jaksottaisella pakollisella ventilaatiolla (SIMV).
- PaO2/FiO2-suhde on ≥ 150-200, FiO2 ≤ 0,4-0,5 ja PEEP ≤ 5-8 cmH2O ja pH > 7,3 veriplasmassa.
- Ikähaitari on 40 ja 80 vuoden välillä.
- Potilaat osoittavat hyvää itsetuntemusta ja yhteistyökykyä harjoittelussa (Riker-pisteet 4).
- He ymmärtävät ja kommunikoivat thain kielellä
Poissulkemiskriteerit:
- Kliininen epävakaus (HR > 120 lyöntiä/min, RR > 30 hengitystä/min, SatO2 < 90%, SBP > 140 mmHg tai < 90 mmHg)
- Potilaat, jotka voidaan ekstuboida ja jotka käyttävät vain noninvasiivista ventilaatiota tai jotka on onnistuneesti ekstuboitu ensimmäisen 24 tunnin aikana.
- Potilaat, joilla on muuttunut henkinen tila (Glasgow Coma Score < 10) ja kyvyttömyys tehdä yhteistyötä harjoittelun aikana (Riker pisteet < 4 tai > 4)
- Potilaat, joilla on rajoituksia tai vasta-aiheita, kuten kyvyttömyys säätää sänkyä 45 asteen kulmaan tai istua sängyn viereen, kuten selkäydinvamma tai äskettäin tehty pääleikkaus.
- Anamneesi hemoptysis, ilmarinta
- Aiemmat neuromuskulaariset sairaudet, jotka aiheuttavat lihasheikkoutta ja heikentynyttä tunnetuntemusta.
- Potilaat, joilla on liiallinen sydämen stimulaatio (> 5 mikrogrammaa/kg/min)
- Syke > 140 lyöntiä minuutissa
- Hemoglobiinipitoisuus < 8-10 grammaa desilitrassa
- Potilaat, joilla on vaikeita hengitystieongelmia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IMT ryhmä
Hengityslihasten harjoitteluryhmä
|
IMT-ryhmä saa sisäänhengityslihasharjoitusta 50 % MIP, 6 hengitystä/sarja 10 sarjaa/päivä 7 päivän ajan yhdistettynä tavanomaiseen rintakehän fysioterapiaan, mukaan lukien; lyömäsoittimet, tärinä, asennon tyhjennys, asemointi ja passiivinen liikealue.
|
|
Active Comparator: EM-ryhmä
Varhainen mobilisaatioryhmä
|
Päivystysryhmä sai aktiivista istuma-, seisoma- ja marssiharjoitusta 30 minuuttia päivässä 7 päivän ajan tavanomaisella rintakehän fysioterapialla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin sisäänhengityspaine (MIP)
Aikaikkuna: perusviiva ja päivä 7 ohjelman jälkeen
|
MIP-mittaus manometrillä, laite voidaan kiinnittää suoraan ETT- tai trakeostomiaputkeen, ja se mittaa potilaan hengittämisen aiheuttamaa painetta suljettua järjestelmää vasten.
|
perusviiva ja päivä 7 ohjelman jälkeen
|
|
Dynaaminen keuhkojen yhteensopivuus (Cdyn)
Aikaikkuna: perusviiva ja päivä 7 ohjelman jälkeen
|
Dynaaminen keuhkojen myöntyvyys tarkoittaa tilavuuden muutoksen suhdetta paineen muutokseen hengityksen aikana, jolloin paine mitataan nollavirtauksen hetkinä hengityksen aikana, joka tallennetaan koneellisesta ventilaatiosta.
|
perusviiva ja päivä 7 ohjelman jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vieroituksen aika
Aikaikkuna: perusviiva ja päivä 7 ohjelman jälkeen
|
Vierotuksen kesto (tuntia)
|
perusviiva ja päivä 7 ohjelman jälkeen
|
|
Vieroituksen tulos
Aikaikkuna: perusviiva ja päivä 7 ohjelman jälkeen
|
mittaa vieroituksen onnistumisprosentti
|
perusviiva ja päivä 7 ohjelman jälkeen
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: perusviiva ja päivä 7 ohjelman jälkeen
|
käyttämällä kädensijadynamometriä
|
perusviiva ja päivä 7 ohjelman jälkeen
|
|
rintakehän seinämän laajennus
Aikaikkuna: perusviiva ja päivä 7 ohjelman jälkeen
|
mittaa käyttämällä teippiä kainalossa, xiphoid-prosessissa ja navan tasolla
|
perusviiva ja päivä 7 ohjelman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saikaew Chuachan, Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
- Opintojohtaja: Natcha Kimthiaw, Bsc.PT, Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
- Opintojohtaja: Luksamee Kaewchano, Bsc.PT, Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
- Opintojohtaja: Ittiphon Pannarai, Bsc.PT, Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
- Opintojohtaja: Jatuporn Jaturawanit, Bsc.PT, Physical Therapy unit, Songklanakarind Hospital
- Opintojohtaja: Jitsupa Kittarakul, Bsc.PT, Physical Therapy unit, Songklanakarind Hospital
- Opintojohtaja: Boonmas Chansirimongkol, B.N.S., Medical Respiratory Care Unit, Prince of Songklanakarind Hospital
- Opintojohtaja: Kwankamol Kalsri, B.N.S, Medical Respiratory Care Unit, Prince of Songklanakarind Hospital
- Opintojohtaja: Assoc.Prof.Siwasak Juthong, MD, Division of Respiratory and Respiratory Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, PSU
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC.66-474-30-2
- MR-PSU:66-30-21-406 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Faculty of Medicine, Prince of Songkla University)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .