Кратковременные эффекты SIMT и EM у пациентов, находящихся на длительной искусственной вентиляции легких
4 ноября 2024 г. обновлено: Saikaew Chuachan, Prince of Songkla University
Кратковременные эффекты тренировки специфических мышц вдоха и ранней мобилизации у пациентов, находящихся на длительной искусственной вентиляции легких
Использование искусственной вентиляции легких в течение более 18 часов может повлиять на дыхательные мышцы и контроль постуральных мышц, что затруднит отлучение от аппарата ИВЛ и уменьшит подвижность. Целью данного исследования является:
- Сравните влияние тренировки на силу дыхательных мышц и ранней мобилизации на динамическую податливость легких и максимальное давление на вдохе до и после 7-дневного периода тренировки.
- Сравните уровень успеха и продолжительность отлучения от тренировки силы дыхательных мышц и программы ранней мобилизации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Длительная ИВЛ приводит к трудностям при отключении от аппарата ИВЛ.
Сила инспираторных мышц и ранняя мобилизация могут способствовать расширению паренхимы легких и способствовать успешному прекращению респираторной поддержки.
Таким образом, это исследование было направлено на объяснение влияния тренировки дыхательных мышц и ранней мобилизации на динамическую податливость легких, время самостоятельного дыхания и частоту успеха у пациентов, перенесших искусственную вентиляцию легких в течение более 48 часов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Saikaew Chuachan, Msc.PT
- Номер телефона: 0849988665
- Электронная почта: saikaew.ch@psu.ac.th
Места учебы
-
-
-
Songkhla, Таиланд, 90110
- Рекрутинг
- Medical Respiratory Care Unit (MRCU), Prince of Songklanakarind Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с респираторными заболеваниями, находившиеся на искусственной вентиляции легких более 48 часов и готовые к отмене или проходящие испытания по отлучению от аппарата с постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP) или синхронизированной прерывистой принудительной вентиляцией (SIMV).
- Соотношение PaO2/FiO2 ≥ 150–200, FiO2 ≤ 0,4–0,5 и ПДКВ ≤ 5–8 см H2O, рН > 7,3 в плазме крови.
- Возрастной диапазон от 40 до 80 лет.
- Пациенты демонстрируют хорошее самосознание и сотрудничество в обучении (оценка Райкера 4).
- Они могут понимать и общаться на тайском языке.
Критерий исключения:
- Клиническая нестабильность (ЧСС > 120 уд/мин, ЧД > 30 дыханий/мин, SatO2 < 90%, САД > 140 мм рт. ст. или < 90 мм рт. ст.)
- Пациенты, которых можно экстубировать и использовать только неинвазивную вентиляцию легких или успешно экстубировать в течение первых 24 часов.
- Пациенты с измененным психическим статусом (по шкале комы Глазго < 10) и неспособностью участвовать в тренировках (по шкале Райкера < 4 или > 4)
- Пациенты с ограничениями или противопоказаниями, такими как невозможность отрегулировать кровать под углом 45 градусов или сидеть на краю кровати, например, с травмами спинного мозга или недавними операциями на голове.
- В анамнезе кровохарканье, пневмоторакс.
- В анамнезе нервно-мышечные заболевания, вызывающие мышечную слабость и снижение чувствительности.
- Пациенты с чрезмерной сердечной стимуляцией (> 5 микрограмм на килограмм в минуту)
- Частота пульса > 140 ударов в минуту
- Уровень гемоглобина < 8-10 грамм на децилитр.
- Пациенты с тяжелыми проблемами дыхательных путей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ИМТ
Группа тренировки дыхательных мышц
|
Группа IMT получает тренировку дыхательных мышц 50% MIP, 6 дыхательных циклов в подходе по 10 подходов в день в течение 7 дней в сочетании с традиционной физиотерапией грудной клетки, включая: перкуссия, вибрация, постуральный дренаж, позиционирование и пассивный диапазон движений.
|
|
Активный компаратор: Группа ЭМ
Группа ранней мобилизации
|
Группа скорой помощи получала активные упражнения в положении сидя, стоя и маршируя по 30 минут в день в течение 7 дней с применением традиционной физиотерапии грудной клетки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное давление вдоха (MIP)
Временное ограничение: исходный уровень и 7-й день после программы
|
Измерение MIP с помощью манометра. Устройство можно прикрепить непосредственно к ЭТТ или трахеостомической трубке и измеряет давление, создаваемое пациентом при вдохе в закрытой системе.
|
исходный уровень и 7-й день после программы
|
|
Динамическая растяжимость легких (Cdyn)
Временное ограничение: исходный уровень и 7-й день после программы
|
Динамическая податливость легких относится к отношению изменения объема к изменению давления при спокойном вдохе, при этом давление измеряется в моменты нулевого потока во время дыхания и регистрируется с помощью искусственной вентиляции легких.
|
исходный уровень и 7-й день после программы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время отлучения
Временное ограничение: исходный уровень и 7-й день после программы
|
Продолжительность периода отлучения (час)
|
исходный уровень и 7-й день после программы
|
|
Результат отлучения от груди
Временное ограничение: исходный уровень и 7-й день после программы
|
измерить показатель успешности отлучения от груди
|
исходный уровень и 7-й день после программы
|
|
Сила захвата
Временное ограничение: исходный уровень и 7-й день после программы
|
с помощью ручного динамометра
|
исходный уровень и 7-й день после программы
|
|
расширение грудной клетки
Временное ограничение: исходный уровень и 7-й день после программы
|
Измерьте с помощью ленты на подмышечном, мечевидном отростке и пупочном уровне
|
исходный уровень и 7-й день после программы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Saikaew Chuachan, Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
- Директор по исследованиям: Natcha Kimthiaw, Bsc.PT, Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
- Директор по исследованиям: Luksamee Kaewchano, Bsc.PT, Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
- Директор по исследованиям: Ittiphon Pannarai, Bsc.PT, Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
- Директор по исследованиям: Jatuporn Jaturawanit, Bsc.PT, Physical Therapy unit, Songklanakarind Hospital
- Директор по исследованиям: Jitsupa Kittarakul, Bsc.PT, Physical Therapy unit, Songklanakarind Hospital
- Директор по исследованиям: Boonmas Chansirimongkol, B.N.S., Medical Respiratory Care Unit, Prince of Songklanakarind Hospital
- Директор по исследованиям: Kwankamol Kalsri, B.N.S, Medical Respiratory Care Unit, Prince of Songklanakarind Hospital
- Директор по исследованиям: Assoc.Prof.Siwasak Juthong, MD, Division of Respiratory and Respiratory Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, PSU
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REC.66-474-30-2
- MR-PSU:66-30-21-406 (Другой номер гранта/финансирования: Faculty of Medicine, Prince of Songkla University)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .