Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkie efekty SIMT i EM u pacjentów długotrwale wentylowanych mechanicznie

4 listopada 2024 zaktualizowane przez: Saikaew Chuachan, Prince of Songkla University

Krótkie efekty specjalnego treningu mięśni wdechowych i wczesnej mobilizacji u pacjentów długotrwale wentylowanych mechanicznie

Stosowanie wentylacji mechanicznej przez ponad 18 godzin może wpływać na kontrolę mięśni oddechowych i mięśni posturalnych, utrudniając odłączenie respiratora i ograniczając mobilność. Celem tego badania jest:

  1. Porównaj wpływ treningu siły mięśni oddechowych i wczesnej mobilizacji na dynamiczną podatność płuc i maksymalne ciśnienie wdechowe przed i po 7-dniowym okresie treningu.
  2. Porównaj wskaźnik powodzenia odstawiania od piersi i czas odzwyczajania pomiędzy treningiem siły mięśni oddechowych a programem wczesnej mobilizacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Długotrwała wentylacja mechaniczna powoduje trudności w odzwyczajaniu się od respiratora. Siła mięśni wdechowych i wczesna mobilizacja mogą przyczynić się do powiększenia miąższu płuc i ułatwić skuteczne odstawienie wspomagania oddechowego. Celem tego badania było zatem wyjaśnienie wpływu treningu mięśni wdechowych i wczesnej mobilizacji na podatność dynamiczną płuc, czas spontanicznego oddychania i wskaźnik powodzenia u pacjentów, którzy byli poddawani wentylacji mechanicznej przez ponad 48 godzin.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Songkhla, Tajlandia, 90110
        • Rekrutacyjny
        • Medical Respiratory Care Unit (MRCU), Prince of Songklanakarind Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z chorobami układu oddechowego, którzy stosowali wentylację mechaniczną przez ponad 48 godzin i są gotowi do odstawienia od piersi lub poddania się próbom odzwyczajenia od ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) lub zsynchronizowanej przerywanej wentylacji obowiązkowej (SIMV).
  • Stosunek PaO2/FiO2 wynosi ≥ 150-200, przy FiO2 ≤ 0,4-0,5 i PEEP ≤ 5-8 cmH2O oraz pH > 7,3 w osoczu krwi.
  • Rozpiętość wiekowa waha się od 40 do 80 lat.
  • Pacjenci wykazują dobrą samoświadomość i współpracę podczas treningu (4 punkty w skali Rikera).
  • Potrafią rozumieć i komunikować się w języku tajskim

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilność kliniczna (HR > 120 uderzeń/minutę, RR > 30 oddechów/minutę, SatO2 < 90%, SBP > 140 mmHg lub < 90 mmHg)
  • Pacjenci, których można ekstubować i stosować wyłącznie wentylację nieinwazyjną lub których ekstubacja zakończyła się sukcesem w ciągu pierwszych 24 godzin.
  • Pacjenci ze zmienionym stanem psychicznym (wskaźnik Glasgow < 10) i niezdolnością do współpracy podczas treningu (wynik Rikera < 4 lub > 4)
  • Pacjenci z ograniczeniami lub przeciwwskazaniami, takimi jak niemożność ustawienia łóżka pod kątem 45 stopni lub siedzenia na boku łóżka, np. po urazie rdzenia kręgowego lub po niedawnej operacji głowy.
  • Historia krwioplucia, odma opłucnowa
  • Historia chorób nerwowo-mięśniowych powodujących osłabienie mięśni i zmniejszenie czucia.
  • Pacjenci z nadmierną stymulacją serca (> 5 mikrogramów na kilogram na minutę)
  • Tętno > 140 uderzeń na minutę
  • Poziom hemoglobiny < 8-10 gramów na decylitr
  • Pacjenci z trudnymi problemami z drogami oddechowymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa IMT
Grupa treningu mięśni wdechowych
Inny: Grupa treningu mięśni wdechowych (IMT).
Grupa IMT otrzymuje trening mięśni wdechowych o natężeniu 50% MIP, 6 oddechów/serię, 10 serii/dzień przez 7 dni w połączeniu z konwencjonalną fizjoterapią klatki piersiowej, obejmującą: perkusja, wibracje, drenaż postawy, pozycjonowanie i pasywny zakres ruchu.
Aktywny komparator: Grupa EM
Grupa wczesnej mobilizacji
Inny: Grupa wczesnej mobilizacji (EM).
Grupa ER otrzymywała aktywne ćwiczenia w pozycji siedzącej, stojącej i marszowej przez 30 minut dziennie przez 7 dni z konwencjonalną fizykoterapią klatki piersiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 7 dzień po programie
Pomiar MIP za pomocą manometru, urządzenie można podłączyć bezpośrednio do rurki ETT lub tracheostomijnej i mierzy ciśnienie wytwarzane przez pacjenta podczas wdechu w stosunku do układu zamkniętego.
wartość wyjściowa i 7 dzień po programie
Dynamiczna podatność płuc (Cdyn)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 7 dzień po programie
Podatność dynamiczna płuc odnosi się do stosunku zmiany objętości do zmiany ciśnienia podczas oddechu oddechowego, przy ciśnieniu mierzonym w momentach zerowego przepływu podczas oddychania, co jest rejestrowane przez wentylację mechaniczną
wartość wyjściowa i 7 dzień po programie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas odstawiania od piersi
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 7 dzień po programie
Czas trwania odsadzenia (godziny)
wartość wyjściowa i 7 dzień po programie
Wynik odsadzenia
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 7 dzień po programie
mierzyć wskaźnik powodzenia odsadzania
wartość wyjściowa i 7 dzień po programie
Siła uścisku
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 7 dzień po programie
za pomocą dynamometru ręcznego
wartość wyjściowa i 7 dzień po programie
ekspansja ściany klatki piersiowej
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 7 dzień po programie
zmierzyć za pomocą taśmy na poziomie pachowym, wyrostka mieczykowatego i pępka
wartość wyjściowa i 7 dzień po programie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prince of Songkla University

Śledczy

  • Główny śledczy: Saikaew Chuachan, Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
  • Dyrektor Studium: Natcha Kimthiaw, Bsc.PT, Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
  • Dyrektor Studium: Luksamee Kaewchano, Bsc.PT, Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
  • Dyrektor Studium: Ittiphon Pannarai, Bsc.PT, Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
  • Dyrektor Studium: Jatuporn Jaturawanit, Bsc.PT, Physical Therapy unit, Songklanakarind Hospital
  • Dyrektor Studium: Jitsupa Kittarakul, Bsc.PT, Physical Therapy unit, Songklanakarind Hospital
  • Dyrektor Studium: Boonmas Chansirimongkol, B.N.S., Medical Respiratory Care Unit, Prince of Songklanakarind Hospital
  • Dyrektor Studium: Kwankamol Kalsri, B.N.S, Medical Respiratory Care Unit, Prince of Songklanakarind Hospital
  • Dyrektor Studium: Assoc.Prof.Siwasak Juthong, MD, Division of Respiratory and Respiratory Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, PSU

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC.66-474-30-2
  • MR-PSU:66-30-21-406 (Inny numer grantu/finansowania: Faculty of Medicine, Prince of Songkla University)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa treningu mięśni wdechowych (IMT).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj