Korte effekter av SIMT og EM hos langvarige mekanisk ventilerte pasienter
4. november 2024 oppdatert av: Saikaew Chuachan, Prince of Songkla University
Korte effekter av spesifikk inspiratorisk muskeltrening og tidlig mobilisering hos langvarige mekanisk ventilerte pasienter
Bruk av mekanisk ventilasjon i mer enn 18 timer kan påvirke respirasjonsmuskel- og postural muskelkontroll, noe som gjør det vanskelig å avvenne respiratoren og redusere mobiliteten. Målet med denne studien er å:
- Sammenlign effekten av respiratorisk muskelstyrketrening og tidlig mobilisering på dynamisk lungekompatibilitet og maksimalt inspirasjonstrykk før og etter en 7-dagers treningsperiode.
- Sammenlign suksessraten for avvenning og varigheten av avvenningen mellom respiratorisk muskelstyrketrening og det tidlige mobiliseringsprogrammet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den forlengede mekaniske ventilasjonen resulterer i vanskeligheter med å avvenne ventilatoren.
Inspiratorisk muskelstyrke og tidlig mobilisering kan bidra til utvidelse av lungeparenkym og lette suksess med å avvenne pustestøtten.
Derfor hadde denne studien som mål å forklare virkningen av inspiratorisk muskeltrening og tidlig mobilisering på dynamisk lungekomplianse, spontan pustetid og suksessrate hos pasienter som har gjennomgått mekanisk ventilasjon i mer enn 48 timer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Saikaew Chuachan, Msc.PT
- Telefonnummer: 0849988665
- E-post: saikaew.ch@psu.ac.th
Studiesteder
-
-
-
Songkhla, Thailand, 90110
- Rekruttering
- Medical Respiratory Care Unit (MRCU), Prince of Songklanakarind Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med luftveissykdommer som har vært på mekanisk ventilasjon i mer enn 48 timer og er klare til å bli avvent eller gjennomgår avvenningsforsøk med kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) eller synkronisert intermitterende obligatorisk ventilasjon (SIMV).
- PaO2/FiO2-forholdet er ≥ 150-200, med FiO2 ≤ 0,4-0,5 og PEEP ≤ 5-8 cmH2O, og en pH > 7,3 i blodplasma.
- Aldersspennet er mellom 40 og 80 år.
- Pasienter viser god selvinnsikt og samarbeid i trening (Riker-score på 4).
- De kan forstå og kommunisere på thai
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk ustabilitet (HR > 120 slag/minutt, RR > 30 pust/minutt, SatO2 < 90 %, SBP > 140 mmHg eller < 90 mmHg)
- Pasienter som kun kan ekstuberes og bruke ikke-invasiv ventilasjon eller vellykket ekstubere innen de første 24 timene.
- Pasienter med endret mental status (Glasgow Coma Score < 10) og manglende evne til å samarbeide med trening (Riker-score < 4 eller > 4)
- Pasienter med begrensninger eller kontraindikasjoner som manglende evne til å justere sengen til en 45-graders vinkel eller sitte på siden av sengen, for eksempel de med ryggmargsskader eller nylige hodeoperasjoner.
- Historie med hemoptyse, pneumothorax
- Historie om nevromuskulære sykdommer som forårsaker muskelsvakhet og nedsatt følelse.
- Pasienter med overdreven hjertestimulering (> 5 mikrogram per kilogram per minutt)
- Hjertefrekvens > 140 slag per minutt
- Hemoglobinnivåer < 8-10 gram per desiliter
- Pasienter med vanskelige luftveisproblemer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: IMT gruppe
Inspirerende muskeltreningsgruppe
|
IMT-gruppen mottar inspiratorisk muskeltrening på 50 % MIP, 6 pust/sett 10 sett/dag i 7 dager kombinert med konvensjonell brystfysioterapi inkludert; perkusjon, vibrasjon, postural drenering, posisjonering og passivt bevegelsesområde.
|
|
Aktiv komparator: EM gruppe
Tidlig mobiliseringsgruppe
|
ER-gruppen fikk aktiv trening i å sitte, stå og marsjere 30 minutter/dag i 7 dager med konvensjonell brystfysioterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP)
Tidsramme: baseline og dag 7 etter program
|
MIP-måling ved hjelp av manometer, enheten kan festes direkte til ETT- eller trakeostomirøret, og måler trykket som genereres av pasienten ved inhalasjon mot et lukket system.
|
baseline og dag 7 etter program
|
|
Dynamisk lungeoverholdelse (Cdyn)
Tidsramme: baseline og dag 7 etter program
|
Dynamisk lungekompatibilitet refererer til forholdet mellom endringen i volum og endringen i trykk over et tidevannspust, med trykket målt ved øyeblikk med nullstrøm under pusting som registrerer fra mekanisk ventilasjon
|
baseline og dag 7 etter program
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avvenningstid
Tidsramme: baseline og dag 7 etter program
|
Varighet av avvenningstid (time)
|
baseline og dag 7 etter program
|
|
Avvenningsutfall
Tidsramme: baseline og dag 7 etter program
|
måle avvenningssuksessrate
|
baseline og dag 7 etter program
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: baseline og dag 7 etter program
|
ved hjelp av håndgrepsdynamometer
|
baseline og dag 7 etter program
|
|
brystvegg utvidelse
Tidsramme: baseline og dag 7 etter program
|
måle ved å bruke tape på aksillær, xiphoid prosess og umbrilisk nivå
|
baseline og dag 7 etter program
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Saikaew Chuachan, Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
- Studieleder: Natcha Kimthiaw, Bsc.PT, Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
- Studieleder: Luksamee Kaewchano, Bsc.PT, Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
- Studieleder: Ittiphon Pannarai, Bsc.PT, Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
- Studieleder: Jatuporn Jaturawanit, Bsc.PT, Physical Therapy unit, Songklanakarind Hospital
- Studieleder: Jitsupa Kittarakul, Bsc.PT, Physical Therapy unit, Songklanakarind Hospital
- Studieleder: Boonmas Chansirimongkol, B.N.S., Medical Respiratory Care Unit, Prince of Songklanakarind Hospital
- Studieleder: Kwankamol Kalsri, B.N.S, Medical Respiratory Care Unit, Prince of Songklanakarind Hospital
- Studieleder: Assoc.Prof.Siwasak Juthong, MD, Division of Respiratory and Respiratory Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, PSU
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- REC.66-474-30-2
- MR-PSU:66-30-21-406 (Annet stipend/finansieringsnummer: Faculty of Medicine, Prince of Songkla University)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .