長期にわたる人工呼吸器患者におけるSIMTとEMの短期的な影響
2024年4月15日 更新者：Saikaew Chuachan、Prince of Songkla University
長期にわたる人工呼吸器患者における特定の吸気筋トレーニングと早期離床の短期効果
人工呼吸器を 18 時間以上使用すると、呼吸筋や姿勢筋の制御に影響を及ぼし、人工呼吸器からの離脱が困難になり、可動性が低下する可能性があります。 この研究の目的は次のとおりです。
- 7 日間のトレーニング期間の前後で、動的肺コンプライアンスと最大吸気圧に対する呼吸筋力トレーニングと早期モビライゼーションの効果を比較します。
- 呼吸筋力トレーニングと早期離床プログラムの離乳成功率と離乳期間を比較します。
調査の概要
詳細な説明
機械的換気が長期間続くと、人工呼吸器を外すのが困難になります。
吸気筋力の強化と早期の動員は肺実質の拡大に貢献し、呼吸補助の解除の成功を促進します。
したがって、この研究は、48時間以上人工呼吸器を受けた患者の動的肺コンプライアンス、自発呼吸時間、および成功率に対する吸気筋トレーニングと早期モビライゼーションの影響を説明することを目的としました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Saikaew Chuachan, Msc.PT
- 電話番号：0849988665
- メール：saikaew.ch@psu.ac.th
研究場所
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Songkhla、タイ、90110
- Medical Respiratory Care Unit (MRCU), Prince of Songklanakarind Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 48 時間以上人工呼吸器を使用しており、離脱の準備ができている、または持続気道陽圧 (CPAP) または同期間欠強制換気 (SIMV) による離脱トライアルを受けている呼吸器疾患の患者。
- PaO2/FiO2 比は 150 ～ 200 以上、FiO2 ≤ 0.4 ～ 0.5、PEEP ≤ 5 ～ 8 cmH2O、血漿中の pH > 7.3 です。
- 年齢層は40歳から80歳くらいまで。
- 患者はトレーニングにおいて良好な自己認識と協力性を示します (ライカースコア 4)。
- 彼らはタイ語を理解してコミュニケーションをとることができます
除外基準:
- 臨床的不安定性（HR > 120 拍動/分、RR > 30 呼吸/分、SatO2 < 90%、SBP > 140 mmHg または < 90 mmHg）
- 抜管可能で非侵襲的換気のみを使用できる患者、または最初の 24 時間以内に抜管に成功した患者。
- 精神状態に変化があり（グラスゴー昏睡スコア<10）、トレーニングに協力できない患者（ライカースコア<4または>4）
- 脊髄損傷や最近頭部手術を受けた患者など、ベッドを 45 度の角度に調整できない、ベッドの横に座れないなどの制限または禁忌がある患者。
- 喀血、気胸の既往歴
- 筋力低下と感覚低下を引き起こす神経筋疾患の病歴。
- 過剰な心臓刺激のある患者（毎分1キログラムあたり5マイクログラム以上）
- 心拍数 > 140 ビート/分
- ヘモグロビンレベル < 8 ～ 10 グラム/デシリットル
- 気道に困難な問題を抱えている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：IMTグループ
吸気筋トレーニンググループ
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IMT グループは、50%MIP、6 呼吸/セット、10 セット/日の吸気筋トレーニングを 7 日間、従来の胸部理学療法と組み合わせて受けます。パーカッション、振動、姿勢の排出、ポジショニング、および受動的可動域。
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アクティブコンパレータ：EMグループ
早期動員グループ
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ER グループは、従来の胸部理学療法により、座る、立つ、行進するなどの活発な運動を 1 日あたり 30 分間、7 日間受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大吸気圧 (MIP)
時間枠：ベースラインとプログラム後7日目
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圧力計を使用した MIP 測定。このデバイスは ETT または気管切開チューブに直接取り付けることができ、閉鎖システムに対して吸入時に患者によって生成される圧力を測定します。
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ベースラインとプログラム後7日目
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動的肺コンプライアンス (Cdyn)
時間枠：ベースラインとプログラム後7日目
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動的肺コンプライアンスとは、呼吸中の圧力変化に対する体積の変化の比率を指し、呼吸中の流量がゼロの瞬間に測定された圧力は機械換気から記録されます。
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ベースラインとプログラム後7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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離乳の時期
時間枠：ベースラインとプログラム後7日目
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離乳時間（時間）
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ベースラインとプログラム後7日目
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離乳の結果
時間枠：ベースラインとプログラム後7日目
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離乳成功率を測定する
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ベースラインとプログラム後7日目
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握力
時間枠：ベースラインとプログラム後7日目
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ハンドグリップダイナモメーターを使用して
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ベースラインとプログラム後7日目
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胸壁の拡張
時間枠：ベースラインとプログラム後7日目
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腋窩、剣状突起、臍レベルでテープを使用して測定します。
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ベースラインとプログラム後7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Saikaew Chuachan、Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
- スタディディレクター：Natcha Kimthiaw, Bsc.PT、Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
- スタディディレクター：Luksamee Kaewchano, Bsc.PT、Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
- スタディディレクター：Ittiphon Pannarai, Bsc.PT、Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
- スタディディレクター：Jatuporn Jaturawanit, Bsc.PT、Physical Therapy unit, Songklanakarind Hospital
- スタディディレクター：Jitsupa Kittarakul, Bsc.PT、Physical Therapy unit, Songklanakarind Hospital
- スタディディレクター：Boonmas Chansirimongkol, B.N.S.、Medical Respiratory Care Unit, Prince of Songklanakarind Hospital
- スタディディレクター：Kwankamol Kalsri, B.N.S、Medical Respiratory Care Unit, Prince of Songklanakarind Hospital
- スタディディレクター：Assoc.Prof.Siwasak Juthong, MD、Division of Respiratory and Respiratory Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, PSU
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2026年2月1日
研究の完了 (推定)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月15日
最初の投稿 (実際)
2024年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月15日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- REC.66-474-30-2
- MR-PSU:66-30-21-406 (その他の助成金/資金番号：Faculty of Medicine, Prince of Songkla University)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。