Effets à court terme du SIMT et de l'EM chez les patients sous ventilation mécanique prolongée
4 novembre 2024 mis à jour par: Saikaew Chuachan, Prince of Songkla University
Effets à court terme de l'entraînement musculaire inspiratoire spécifique et de la mobilisation précoce chez les patients sous ventilation mécanique prolongée
L’utilisation d’une ventilation mécanique pendant plus de 18 heures peut affecter le contrôle des muscles respiratoires et posturaux, rendant difficile le sevrage du ventilateur et réduisant la mobilité. Le but de cette étude est de :
- Comparez les effets de l'entraînement en force des muscles respiratoires et de la mobilisation précoce sur la souplesse pulmonaire dynamique et la pression inspiratoire maximale avant et après une période d'entraînement de 7 jours.
- Comparez le taux de réussite du sevrage et la durée du sevrage entre l'entraînement en force des muscles respiratoires et le programme de mobilisation précoce.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La ventilation mécanique prolongée entraîne des difficultés à arrêter le ventilateur.
La force musculaire inspiratoire et une mobilisation précoce peuvent contribuer à l’expansion du parenchyme pulmonaire et faciliter le sevrage de l’assistance respiratoire.
Ainsi, cette étude visait à expliquer l'impact de l'entraînement musculaire inspiratoire et de la mobilisation précoce sur la compliance pulmonaire dynamique, le temps de respiration spontanée et le taux de réussite chez les patients ayant subi une ventilation mécanique pendant plus de 48 heures.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Saikaew Chuachan, Msc.PT
- Numéro de téléphone: 0849988665
- E-mail: saikaew.ch@psu.ac.th
Lieux d'étude
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Songkhla, Thaïlande, 90110
- Recrutement
- Medical Respiratory Care Unit (MRCU), Prince of Songklanakarind Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de maladies respiratoires qui sont sous ventilation mécanique depuis plus de 48 heures et sont prêts à être sevrés ou à subir des essais de sevrage avec pression positive continue (CPAP) ou ventilation obligatoire intermittente synchronisée (SIMV).
- Le rapport PaO2/FiO2 est ≥ 150-200, avec FiO2 ≤ 0,4-0,5 et PEP ≤ 5-8 cmH2O et un pH > 7,3 dans le plasma sanguin.
- La tranche d'âge se situe entre 40 et 80 ans.
- Les patients font preuve d'une bonne conscience de soi et d'une bonne coopération à l'entraînement (score Riker de 4).
- Ils peuvent comprendre et communiquer en thaï
Critère d'exclusion:
- Instabilité clinique (FC > 120 battements/minute, RR > 30 respirations/minute, SatO2 < 90 %, PAS > 140 mmHg ou < 90 mmHg)
- Patients pouvant être extubés et utilisant uniquement une ventilation non invasive ou extubés avec succès dans les 24 premières heures.
- Patients présentant un état mental altéré (Glasgow Coma Score < 10) et une incapacité à coopérer à l'entraînement (Score de Riker < 4 ou > 4)
- Patients présentant des limitations ou des contre-indications telles que l'incapacité d'ajuster le lit à un angle de 45 degrés ou de s'asseoir sur le côté du lit, comme ceux souffrant de lésions de la moelle épinière ou d'une opération récente à la tête.
- Antécédents d'hémoptysie, pneumothorax
- Antécédents de maladies neuromusculaires entraînant une faiblesse musculaire et une diminution des sensations.
- Patients présentant une stimulation cardiaque excessive (> 5 microgrammes par kilogramme par minute)
- Fréquence cardiaque > 140 battements par minute
- Niveaux d'hémoglobine < 8 à 10 grammes par décilitre
- Patients souffrant de problèmes respiratoires difficiles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe IMT
Groupe d'entraînement musculaire inspiratoire
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Le groupe IMT reçoit un entraînement musculaire inspiratoire de 50 % MIP, 6 respirations/set 10 sets/jour pendant 7 jours combiné à une physiothérapie thoracique conventionnelle comprenant ; percussions, vibrations, drainage postural, positionnement et amplitude de mouvement passive.
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Comparateur actif: Groupe EM
Groupe de mobilisation précoce
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Le groupe ER a reçu des exercices actifs en position assise, debout et en marche 30 minutes/jour pendant 7 jours avec une thérapie physique thoracique conventionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression inspiratoire maximale (MIP)
Délai: référence et jour 7 après le programme
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Mesure MIP à l'aide d'un manomètre, l'appareil peut être fixé directement à l'ETT ou au tube de trachéotomie et mesure la pression générée par le patient lors de l'inhalation contre un système fermé.
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référence et jour 7 après le programme
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Compliance pulmonaire dynamique (Cdyn)
Délai: référence et jour 7 après le programme
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La compliance pulmonaire dynamique fait référence au rapport entre la variation de volume et la variation de pression au cours d'une respiration courante, la pression étant mesurée à des moments de débit nul pendant la respiration et enregistrée par la ventilation mécanique.
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référence et jour 7 après le programme
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de sevrage
Délai: référence et jour 7 après le programme
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Durée du sevrage (heure)
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référence et jour 7 après le programme
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Résultat du sevrage
Délai: référence et jour 7 après le programme
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mesurer le taux de réussite du sevrage
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référence et jour 7 après le programme
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Force de préhension
Délai: référence et jour 7 après le programme
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utiliser un dynamomètre à poignée
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référence et jour 7 après le programme
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expansion de la paroi thoracique
Délai: référence et jour 7 après le programme
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mesurer en utilisant du ruban adhésif au niveau axillaire, xiphoïde et ombrilical
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référence et jour 7 après le programme
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saikaew Chuachan, Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
- Directeur d'études: Natcha Kimthiaw, Bsc.PT, Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
- Directeur d'études: Luksamee Kaewchano, Bsc.PT, Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
- Directeur d'études: Ittiphon Pannarai, Bsc.PT, Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
- Directeur d'études: Jatuporn Jaturawanit, Bsc.PT, Physical Therapy unit, Songklanakarind Hospital
- Directeur d'études: Jitsupa Kittarakul, Bsc.PT, Physical Therapy unit, Songklanakarind Hospital
- Directeur d'études: Boonmas Chansirimongkol, B.N.S., Medical Respiratory Care Unit, Prince of Songklanakarind Hospital
- Directeur d'études: Kwankamol Kalsri, B.N.S, Medical Respiratory Care Unit, Prince of Songklanakarind Hospital
- Directeur d'études: Assoc.Prof.Siwasak Juthong, MD, Division of Respiratory and Respiratory Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, PSU
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2024
Première publication (Réel)
16 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- REC.66-474-30-2
- MR-PSU:66-30-21-406 (Autre subvention/numéro de financement: Faculty of Medicine, Prince of Songkla University)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .