A SIMT és az EM rövid hatásai hosszan tartó, mechanikusan lélegeztetett betegeknél
2024. november 4. frissítette: Saikaew Chuachan, Prince of Songkla University
A speciális belégzési izomtréning és a korai mobilizáció rövid hatásai hosszan tartó, mechanikusan lélegeztetett betegeknél
A mechanikus lélegeztetés 18 óránál hosszabb ideig tartó használata befolyásolhatja a légzőizmokat és a testtartási izomszabályozást, ami megnehezíti a lélegeztetőgépről való leszoktatást és csökkenti a mobilitást. Ennek a tanulmánynak a célja, hogy:
- Hasonlítsa össze a légzőizom erősítő edzésének és a korai mobilizációnak a dinamikus tüdőkomfortosságra és a maximális belégzési nyomásra gyakorolt hatását a 7 napos edzési időszak előtt és után.
- Hasonlítsa össze a leszoktatás sikerességi arányát és a leszokás időtartamát a légzőizom-erős edzés és a korai mobilizációs program között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hosszan tartó gépi lélegeztetés nehézségeket okoz a lélegeztetőgépről való leszoktatásban.
A belégzési izomerő és a korai mobilizáció hozzájárulhat a tüdő parenchyma kiterjedéséhez, és elősegítheti a légzéstámogatás sikeres leszoktatását.
Így ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megmagyarázza a belégzési izmok edzésének és a korai mobilizációnak a dinamikus tüdő-compliance-re, a spontán légzési időre és a sikerességi rátára gyakorolt hatását azoknál a betegeknél, akik 48 óránál hosszabb ideig lélegeztetésen estek át.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
46
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Saikaew Chuachan, Msc.PT
- Telefonszám: 0849988665
- E-mail: saikaew.ch@psu.ac.th
Tanulmányi helyek
-
-
-
Songkhla, Thaiföld, 90110
- Toborzás
- Medical Respiratory Care Unit (MRCU), Prince of Songklanakarind Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Légúti megbetegedésben szenvedő betegek, akik több mint 48 órája gépi lélegeztetésben részesülnek, és készen állnak az elválasztásra, vagy folyamatos pozitív légúti nyomással (CPAP) vagy szinkronizált időszakos kötelező lélegeztetéssel (SIMV) végzett leszokási vizsgálatokon.
- A PaO2/FiO2 arány ≥ 150-200, FiO2 ≤ 0,4-0,5 és PEEP ≤ 5-8 cmH2O, pH > 7,3 a vérplazmában.
- A korosztály 40 és 80 év közötti.
- A betegek jó öntudatot és együttműködést mutatnak az edzés során (Riker pontszám 4).
- Megértik és kommunikálnak thai nyelven
Kizárási kritériumok:
- Klinikai instabilitás (HR > 120 ütés/perc, RR > 30 légzés/perc, SatO2 < 90%, SBP > 140 Hgmm vagy < 90 Hgmm)
- Extubálható és csak non-invazív lélegeztetést alkalmazó, vagy az első 24 órában sikeresen extubálható betegek.
- Megváltozott mentális állapotú betegek (Glasgow kóma pontszáma < 10) és képtelen együttműködni az edzéssel (Riker pontszám < 4 vagy > 4)
- Korlátozásokkal vagy ellenjavallatokkal rendelkező betegek, például nem tudják beállítani az ágyat 45 fokos szögbe, vagy nem ülnek az ágy oldalán, például gerincvelő-sérültek vagy nemrégiben végzett fejműtétek.
- Anamnézisben hemoptysis, pneumothorax
- Izomgyengeséget és csökkent érzékenységet okozó neuromuszkuláris betegségek anamnézisében.
- Túlzott szívstimulációban szenvedő betegek (>5 mikrogramm/kg/perc)
- Pulzusszám > 140 ütés percenként
- Hemoglobinszint < 8-10 gramm deciliterenként
- Nehéz légúti problémákkal küzdő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: IMT csoport
Légzőizom edzéscsoport
|
Az IMT csoport 50% MIP belégzési izom edzést kap, 6 légzés/szett 10 sorozat/nap 7 napon keresztül, kombinálva a hagyományos mellkasi fizioterápiával, beleértve; ütőhangszerek, vibráció, testtartási elvezetés, pozicionálás és passzív mozgástartomány.
|
|
Aktív összehasonlító: EM csoport
Korai mozgósítási csoport
|
Az ER-csoport napi 30 perces aktív gyakorlatot kapott ülve, állva és menetelve 7 napon keresztül, hagyományos mellkasi fizikoterápiával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális belégzési nyomás (MIP)
Időkeret: alapvonal és a program utáni 7. nap
|
MIP mérés manométerrel, a készülék közvetlenül az ETT-hez vagy a tracheostomiás csőhöz csatlakoztatható, és a páciens által belélegzéskor generált nyomást méri egy zárt rendszerhez képest.
|
alapvonal és a program utáni 7. nap
|
|
Dinamikus tüdőkompatibilitás (Cdyn)
Időkeret: alapvonal és a program utáni 7. nap
|
A dinamikus tüdőcompliance a térfogatváltozás és a nyomásváltozás arányára vonatkozik a légzés során, a nyomást a légzés közbeni nulla áramlási pillanatokban mérik, amelyeket a mechanikus lélegeztetés rögzít.
|
alapvonal és a program utáni 7. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elválasztás ideje
Időkeret: alapvonal és a program utáni 7. nap
|
Az elválasztás időtartama (óra)
|
alapvonal és a program utáni 7. nap
|
|
Az elválasztás eredménye
Időkeret: alapvonal és a program utáni 7. nap
|
mérje az elválasztás sikerességi arányát
|
alapvonal és a program utáni 7. nap
|
|
Fogóerő
Időkeret: alapvonal és a program utáni 7. nap
|
kézi fogantyús dinamométer segítségével
|
alapvonal és a program utáni 7. nap
|
|
mellkasfal bővítése
Időkeret: alapvonal és a program utáni 7. nap
|
mérje meg szalaggal a hónalj, a xiphoid folyamat és a köldökcsont szintjén
|
alapvonal és a program utáni 7. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Saikaew Chuachan, Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
- Tanulmányi igazgató: Natcha Kimthiaw, Bsc.PT, Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
- Tanulmányi igazgató: Luksamee Kaewchano, Bsc.PT, Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
- Tanulmányi igazgató: Ittiphon Pannarai, Bsc.PT, Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
- Tanulmányi igazgató: Jatuporn Jaturawanit, Bsc.PT, Physical Therapy unit, Songklanakarind Hospital
- Tanulmányi igazgató: Jitsupa Kittarakul, Bsc.PT, Physical Therapy unit, Songklanakarind Hospital
- Tanulmányi igazgató: Boonmas Chansirimongkol, B.N.S., Medical Respiratory Care Unit, Prince of Songklanakarind Hospital
- Tanulmányi igazgató: Kwankamol Kalsri, B.N.S, Medical Respiratory Care Unit, Prince of Songklanakarind Hospital
- Tanulmányi igazgató: Assoc.Prof.Siwasak Juthong, MD, Division of Respiratory and Respiratory Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, PSU
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 6.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 15.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. november 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC.66-474-30-2
- MR-PSU:66-30-21-406 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Faculty of Medicine, Prince of Songkla University)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .