SIMT 和 EM 对长期机械通气患者的短期影响
2024年11月4日 更新者：Saikaew Chuachan、Prince of Songkla University
长期机械通气患者中特定吸气肌训练和早期活动的短期效果
使用机械通气超过 18 小时会影响呼吸肌和姿势肌控制，导致难以脱离呼吸机并降低活动能力。 本研究的目的是：
- 比较 7 天训练前后呼吸肌力量训练和早期活动对动态肺顺应性和最大吸气压力的影响。
- 比较呼吸肌力量训练与早期活动计划的脱机成功率和脱机持续时间。
研究概览
详细说明
长时间的机械通气导致难以脱离呼吸机。
吸气肌力量和早期动员有助于肺实质扩张，并有助于成功脱离呼吸支持。
因此，本研究旨在解释吸气肌训练和早期活动对机械通气超过48小时患者的动态肺顺应性、自主呼吸时间和成功率的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Saikaew Chuachan, Msc.PT
- 电话号码：0849988665
- 邮箱：saikaew.ch@psu.ac.th
学习地点
-
-
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Songkhla、泰国、90110
- 招聘中
- Medical Respiratory Care Unit (MRCU), Prince of Songklanakarind Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受机械通气超过 48 小时并准备撤机或正在接受持续气道正压通气 (CPAP) 或同步间歇指令通气 (SIMV) 撤机试验的呼吸系统疾病患者。
- PaO2/FiO2 比值≥ 150-200，FiO2 ≤ 0.4-0.5，PEEP ≤ 5-8 cmH2O，血浆 pH > 7.3。
- 年龄范围在40岁到80岁之间。
- 患者在训练中表现出良好的自我意识和合作性（Riker 评分为 4）。
- 他们可以用泰语理解和交流
排除标准：
- 临床不稳定（HR > 120 次/分钟、RR > 30 次呼吸/分钟、SatO2 < 90%、SBP > 140 mmHg 或 < 90 mmHg）
- 可以拔管并仅使用无创通气或在最初 24 小时内成功拔管的患者。
- 精神状态改变（格拉斯哥昏迷评分 < 10）且无法配合训练（Riker 评分 < 4 或 > 4）的患者
- 存在无法将床调整至 45 度角或坐在床边等限制或禁忌症的患者，例如脊髓损伤或最近进行过头部手术的患者。
- 有咯血、气胸史
- 导致肌肉无力和感觉减退的神经肌肉疾病史。
- 心脏过度刺激的患者（>5微克每公斤每分钟）
- 心率 > 140 次/分钟
- 血红蛋白水平 < 8-10 克/分升
- 有困难气道问题的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：IMT组
吸气肌训练组
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IMT组接受50%MIP、6次呼吸/组、10组/天的吸气肌训练，持续7天，结合常规胸部理疗，包括：敲击、振动、姿势排水、定位和被动运动范围。
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有源比较器：新兴市场组
早期动员小组
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ER组接受坐、站、行等主动锻炼，每天30分钟，持续7天，同时进行常规胸部物理治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大吸气压力 (MIP)
大体时间：基线和计划后第 7 天
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使用压力计进行 MIP 测量，该设备可以直接连接到 ETT 或气管切开插管，并测量患者吸入时对封闭系统产生的压力。
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基线和计划后第 7 天
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动态肺顺应性 (Cdyn)
大体时间：基线和计划后第 7 天
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动态肺顺应性是指潮式呼吸期间容量变化与压力变化的比率，从机械通气记录的呼吸过程中零流量时刻测量的压力
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基线和计划后第 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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断奶时间
大体时间：基线和计划后第 7 天
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断奶时间持续时间（小时）
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基线和计划后第 7 天
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断奶结果
大体时间：基线和计划后第 7 天
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衡量脱机成功率
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基线和计划后第 7 天
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握力
大体时间：基线和计划后第 7 天
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使用手持式测力计
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基线和计划后第 7 天
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胸壁扩张
大体时间：基线和计划后第 7 天
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使用卷尺在腋窝、剑突和脐水平进行测量
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基线和计划后第 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Saikaew Chuachan、Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
- 研究主任：Natcha Kimthiaw, Bsc.PT、Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
- 研究主任：Luksamee Kaewchano, Bsc.PT、Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
- 研究主任：Ittiphon Pannarai, Bsc.PT、Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
- 研究主任：Jatuporn Jaturawanit, Bsc.PT、Physical Therapy unit, Songklanakarind Hospital
- 研究主任：Jitsupa Kittarakul, Bsc.PT、Physical Therapy unit, Songklanakarind Hospital
- 研究主任：Boonmas Chansirimongkol, B.N.S.、Medical Respiratory Care Unit, Prince of Songklanakarind Hospital
- 研究主任：Kwankamol Kalsri, B.N.S、Medical Respiratory Care Unit, Prince of Songklanakarind Hospital
- 研究主任：Assoc.Prof.Siwasak Juthong, MD、Division of Respiratory and Respiratory Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, PSU
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月6日
初级完成 (估计的)
2026年2月1日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月15日
首次发布 (实际的)
2024年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月4日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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