Efeitos curtos de SIMT e EM em pacientes com ventilação mecânica prolongada
4 de novembro de 2024 atualizado por: Saikaew Chuachan, Prince of Songkla University
Efeitos curtos do treinamento muscular inspiratório específico e da mobilização precoce em pacientes com ventilação mecânica prolongada
O uso de ventilação mecânica por mais de 18 horas pode afetar a musculatura respiratória e o controle muscular postural, dificultando o desmame do ventilador e reduzindo a mobilidade. O objetivo deste estudo é:
- Compare os efeitos do treinamento de força muscular respiratória e da mobilização precoce na complacência pulmonar dinâmica e na pressão inspiratória máxima antes e depois de um período de treinamento de 7 dias.
- Compare a taxa de sucesso do desmame e a duração do desmame entre o treinamento de força muscular respiratória e o programa de mobilização precoce.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ventilação mecânica prolongada resulta em dificuldade de desmame do ventilador.
A força muscular inspiratória e a mobilização precoce podem contribuir para a expansão do parênquima pulmonar e facilitar o sucesso no desmame do suporte respiratório.
Assim, este estudo teve como objetivo explicar o impacto do treinamento muscular inspiratório e da mobilização precoce na complacência pulmonar dinâmica, no tempo de respiração espontânea e na taxa de sucesso em pacientes submetidos à ventilação mecânica por mais de 48 horas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Saikaew Chuachan, Msc.PT
- Número de telefone: 0849988665
- E-mail: saikaew.ch@psu.ac.th
Locais de estudo
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Songkhla, Tailândia, 90110
- Recrutamento
- Medical Respiratory Care Unit (MRCU), Prince of Songklanakarind Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doenças respiratórias que estejam em ventilação mecânica há mais de 48 horas e estejam prontos para o desmame ou em testes de desmame com pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) ou ventilação mandatória intermitente sincronizada (SIMV).
- A relação PaO2/FiO2 é ≥ 150-200, com FiO2 ≤ 0,4-0,5 e PEEP ≤ 5-8 cmH2O, e pH > 7,3 no plasma sanguíneo.
- A faixa etária está entre 40 e 80 anos.
- Os pacientes apresentam boa autoconsciência e cooperação no treinamento (pontuação de Riker de 4).
- Eles podem entender e se comunicar em tailandês
Critério de exclusão:
- Instabilidade clínica (FC > 120 batimentos/minuto, FR > 30 respirações/minuto, SatO2 < 90%, PAS > 140 mmHg ou < 90 mmHg)
- Pacientes que podem ser extubados e usar apenas ventilação não invasiva ou extubados com sucesso nas primeiras 24 horas.
- Pacientes com estado mental alterado (escore de coma de Glasgow < 10) e incapacidade de cooperar com o treinamento (escore de Riker < 4 ou > 4)
- Pacientes com limitações ou contraindicações, como incapacidade de ajustar a cama em um ângulo de 45 graus ou de sentar na lateral da cama, como aqueles com lesões na medula espinhal ou cirurgias recentes na cabeça.
- História de hemoptise, pneumotórax
- História de doenças neuromusculares que causam fraqueza muscular e diminuição da sensibilidade.
- Pacientes com estimulação cardíaca excessiva (> 5 microgramas por quilograma por minuto)
- Frequência cardíaca > 140 batimentos por minuto
- Níveis de hemoglobina < 8-10 gramas por decilitro
- Pacientes com problemas de via aérea difícil.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo IMT
Grupo de treinamento muscular inspiratório
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O grupo TMI recebe treinamento muscular inspiratório de 50% PImáx, 6 respirações/série 10 séries/dia durante 7 dias combinado com fisioterapia torácica convencional incluindo; percussão, vibração, drenagem postural, posicionamento e amplitude de movimento passiva.
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Comparador Ativo: Grupo EM
Grupo de mobilização precoce
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O grupo ER recebeu exercício ativo sentado, em pé e marchando 30 minutos/dia durante 7 dias com fisioterapia torácica convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão inspiratória máxima (PImáx)
Prazo: linha de base e dia 7 após o programa
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Medição da PImáx por meio de manômetro, o aparelho pode ser acoplado diretamente ao ETT ou tubo de traqueostomia e mede a pressão gerada pelo paciente na inspiração contra um sistema fechado.
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linha de base e dia 7 após o programa
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Complacência pulmonar dinâmica (Cdyn)
Prazo: linha de base e dia 7 após o programa
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A complacência pulmonar dinâmica refere-se à razão entre a mudança no volume e a mudança na pressão durante uma respiração corrente, com a pressão medida em momentos de fluxo zero durante a respiração que é registrada na ventilação mecânica
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linha de base e dia 7 após o programa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora do desmame
Prazo: linha de base e dia 7 após o programa
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Duração do tempo de desmame (hora)
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linha de base e dia 7 após o programa
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Resultado do desmame
Prazo: linha de base e dia 7 após o programa
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medir a taxa de sucesso do desmame
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linha de base e dia 7 após o programa
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Força de preensão
Prazo: linha de base e dia 7 após o programa
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usando dinamômetro de preensão manual
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linha de base e dia 7 após o programa
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expansão da parede torácica
Prazo: linha de base e dia 7 após o programa
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medir usando fita adesiva na axila, processo xifóide e nível umbrilical
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linha de base e dia 7 após o programa
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saikaew Chuachan, Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
- Diretor de estudo: Natcha Kimthiaw, Bsc.PT, Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
- Diretor de estudo: Luksamee Kaewchano, Bsc.PT, Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
- Diretor de estudo: Ittiphon Pannarai, Bsc.PT, Department of Physical Therapy, Faculty of Medicine, PSU
- Diretor de estudo: Jatuporn Jaturawanit, Bsc.PT, Physical Therapy unit, Songklanakarind Hospital
- Diretor de estudo: Jitsupa Kittarakul, Bsc.PT, Physical Therapy unit, Songklanakarind Hospital
- Diretor de estudo: Boonmas Chansirimongkol, B.N.S., Medical Respiratory Care Unit, Prince of Songklanakarind Hospital
- Diretor de estudo: Kwankamol Kalsri, B.N.S, Medical Respiratory Care Unit, Prince of Songklanakarind Hospital
- Diretor de estudo: Assoc.Prof.Siwasak Juthong, MD, Division of Respiratory and Respiratory Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, PSU
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC.66-474-30-2
- MR-PSU:66-30-21-406 (Número de outro subsídio/financiamento: Faculty of Medicine, Prince of Songkla University)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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