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전방 십자인대 재건술 후 조기 보행 훈련이 무릎 연골 퇴행에 미치는 영향

2025년 7월 22일 업데이트: Peking University Third Hospital
ACLR 수술 후 조기 보행훈련을 받는 환자의 하지 생체역학과의 관계를 규명하기 위해 무작위대조임상연구를 실시하였다. 노인의 경우 수술 후 조기에 연골변성을 예방하고 감소시킬 수 있는 것으로 알려져 있다.

연구 개요

상세 설명

이 무작위 대조 임상 연구에는 원발성 일측 ACL 파열 환자가 포함되었습니다. 표준화된 재활 훈련 내용과 더불어 수술 후 초기 대상자에게 체중 감량 하에서의 보행 훈련 중재를 추가하였다. 대조군은 표준화된 재활훈련만을 받았다. 동작 테스트와 동적 분석을 바탕으로 수술 후 초기 보행 훈련이 수술 후 보행 생체역학적 특성에 미치는 영향을 조사했습니다. 그리고 초기 연골 건강 상태의 영향; 기능적 MRI를 기반으로 수술 후 조기 보행 훈련이 무릎 경대퇴 연골과 슬개대퇴 연골의 생화학적 지표에 미치는 영향을 조사했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Beijing, 중국
        • 모병
        • Peking University Third Hospital
        • 연락하다:
          • ren shuang
          • 전화번호: xixishuang123@126.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. ACL 파열 환자는 MRI로 진단되었습니다.
  2. 일측 ACL 파열은 우리 병원(북경대학교 제3병원 스포츠의학과)에서 처음으로 시행되어야 합니다. 재건술;
  3. 정상 BMI 범위: 18.5-23.9 kg/m2;
  4. 외상 후 6개월 이내
  5. 영향을 받은 무릎 관절은 급성 단계를 통과했으며 뚜렷한 발적, 통증, 염증이 없고 관절 운동이 제한되어 기본적으로 관절 운동이 회복됩니다.

제외 기준:

  1. BMI<18.5kg/m2 또는 BMI≥24kg/m2);
  2. 반대측 하지 근골격계 손상 및 수술의 병력이 있습니다.
  3. ACL 부상 시간 > 6개월;
  4. 아우터브리지 손상 등급 III 및 IV;
  5. ACLR 수술 시 반월상연골 봉합수술을 받을 것으로 예상되는 반월상연골 파열 환자
  6. 후방 십자인대, 내측 측부 인대 또는 외측 측부 인대의 심각한 손상
  7. 관절 연골 전염병, 심각한 심혈관 및 뇌 혈관 질환 등을 포함하는 대사 증후군 (비만, 이상 지질 혈증, 당뇨병 등)이 있습니다.
  8. 이 치료를 받아들이고 싶지 않은 분

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 보행 중재 그룹
일상적이고 표준화된 재활 절차를 바탕으로 체중 감량 상태에서의 조기 보행 중재 훈련에서
하체 주위의 챔버를 증가시켜 압력이 중력에 대한 평형추 역할을 함
간섭 없음: 표준화된 재활관리그룹
표준화된 재활훈련만을

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 생체역학적 데이터
기간: 3개월에서 2년까지
착지 순간의 고관절, 무릎, 발목 관절의 각도와 모멘트, 최대 지면 반력.
3개월에서 2년까지
보행 생체역학적 데이터
기간: 3개월에서 2년까지
지지 단계 중 엉덩이, 무릎, 발목의 최대 3차원 토크입니다.
3개월에서 2년까지
보행 생체역학적 데이터
기간: 3개월에서 2년까지
전체 보행 주기 동안 엉덩이, 무릎, 발목 관절의 최대 3차원 각도 및 운동 범위.
3개월에서 2년까지
보행 생체역학적 데이터
기간: 3개월에서 2년까지
각 관절의 각도와 토크의 대칭 지수입니다.
3개월에서 2년까지
보행 생체역학적 데이터
기간: 3개월에서 2년까지
두 그룹의 관절 생체역학 및 보행 촉각 정보 특성
3개월에서 2년까지
무릎 연골의 생화학적 특성
기간: 3개월에서 2년까지
무릎 연골의 다양한 부위의 T1rho 값
3개월에서 2년까지
무릎 연골의 생화학적 특성
기간: 3개월에서 2년까지
무릎 연골의 다양한 영역에 대한 T2 매핑 값
3개월에서 2년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: ren shuang, doctor, Be affiliated with the organization

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 22일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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