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Efeito do treinamento precoce de marcha na degeneração da cartilagem do joelho após reconstrução do ligamento cruzado anterior

11 de abril de 2024 atualizado por: Peking University Third Hospital
Um estudo clínico randomizado e controlado foi conduzido para elucidar a relação entre a biomecânica dos membros inferiores de pacientes submetidos a treinamento de marcha precoce após cirurgia de RLCA. pessoas idosas e sugere-se que pode prevenir e reduzir o risco de degeneração da cartilagem logo após a operação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo clínico randomizado e controlado, foram incluídos pacientes com ruptura unilateral primária do LCA. Além do conteúdo padronizado do treinamento de reabilitação, a intervenção de treinamento de marcha sob perda de peso foi adicionada aos sujeitos no pós-operatório imediato. O grupo controle recebeu apenas treinamento de reabilitação padronizado. Com base em testes de movimento e análise dinâmica, foi explorada a influência do treinamento de marcha pós-operatório precoce nas características biomecânicas da marcha pós-operatória. E a influência do estado inicial de saúde da cartilagem; Com base na ressonância magnética funcional, foram investigados os efeitos do treinamento de marcha pós-operatório precoce nos parâmetros bioquímicos da cartilagem tibiofemoral e patelofemoral do joelho.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Beijing, China
        • Recrutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contato:
          • ren shuang
          • Número de telefone: xixishuang123@126.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com ruptura do LCA foram diagnosticados por ressonância magnética;
  2. A ruptura unilateral do LCA pela primeira vez deve ser realizada em nosso hospital (Departamento de Medicina Esportiva, Terceiro Hospital da Universidade de Pequim)A arte da reconstrução;
  3. Faixa normal de IMC: 18,5-23,9 kg/m2;
  4. Dentro de 6 meses após o trauma;
  5. A articulação do joelho afetada passou do estágio agudo, sem vermelhidão óbvia, dor, inflamação e movimento articular limitado, basicamente restaurando o movimento articular.

Critério de exclusão:

  1. IMC<18,5 kg/m2 ou IMC≥24 kg/m2);
  2. Há história de lesão e cirurgia do sistema musculoesquelético contralateral dos membros inferiores;
  3. Tempo de lesão do LCA > 6 meses;
  4. Classificação de danos da ponte externa Ⅲ e Ⅳ;
  5. Pacientes com rupturas meniscais que deverão ser submetidos à cirurgia de sutura meniscal no momento da cirurgia ACLR;
  6. Lesão grave do ligamento cruzado posterior, ligamento colateral medial ou ligamento colateral lateral;
  7. Existe a síndrome metabólica (obesidade, dislipidemia, diabetes, etc.), que envolverá a cartilagem articular. Doenças epidêmicas, doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves, etc.;
  8. Aqueles que não querem aceitar este tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção de marcha
Com base em procedimentos de reabilitação padronizados de rotina, no treinamento de intervenção precoce na marcha sob a condição de perda de peso
Ao aumentar a câmara na parte inferior do corpo ao redor, a pressão atua como um contrapeso à gravidade
Sem intervenção: Grupo de controle de reabilitação padronizado
Somente treinamento de reabilitação padronizado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados biomecânicos da marcha
Prazo: de 3 meses a 2 anos
Ângulos e momentos articulares do quadril, joelho e tornozelo no momento da aterrissagem e pico da força de reação do solo.
de 3 meses a 2 anos
Dados biomecânicos da marcha
Prazo: de 3 meses a 2 anos
O torque tridimensional máximo do quadril, joelho e tornozelo durante a fase de apoio.
de 3 meses a 2 anos
Dados biomecânicos da marcha
Prazo: de 3 meses a 2 anos
O ângulo tridimensional máximo e a amplitude de movimento das articulações do quadril, joelho e tornozelo durante todo o ciclo da marcha.
de 3 meses a 2 anos
Dados biomecânicos da marcha
Prazo: de 3 meses a 2 anos
O índice de simetria do ângulo e torque de cada junta.
de 3 meses a 2 anos
Dados biomecânicos da marcha
Prazo: de 3 meses a 2 anos
Os dois grupos de biomecânica articular e suas características de informação de toque da marcha
de 3 meses a 2 anos
Características bioquímicas da cartilagem do joelho
Prazo: de 3 meses a 2 anos
Valores T1rho de diferentes regiões da cartilagem do joelho
de 3 meses a 2 anos
Características bioquímicas da cartilagem do joelho
Prazo: de 3 meses a 2 anos
Valores de mapeamento T2 de diferentes regiões da cartilagem do joelho
de 3 meses a 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: ren shuang, doctor, Be affiliated with the organization

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

7 de fevereiro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

7 de fevereiro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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