- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06368544
Efeito do treinamento precoce de marcha na degeneração da cartilagem do joelho após reconstrução do ligamento cruzado anterior
11 de abril de 2024 atualizado por: Peking University Third Hospital
Um estudo clínico randomizado e controlado foi conduzido para elucidar a relação entre a biomecânica dos membros inferiores de pacientes submetidos a treinamento de marcha precoce após cirurgia de RLCA. pessoas idosas e sugere-se que pode prevenir e reduzir o risco de degeneração da cartilagem logo após a operação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo clínico randomizado e controlado, foram incluídos pacientes com ruptura unilateral primária do LCA.
Além do conteúdo padronizado do treinamento de reabilitação, a intervenção de treinamento de marcha sob perda de peso foi adicionada aos sujeitos no pós-operatório imediato.
O grupo controle recebeu apenas treinamento de reabilitação padronizado.
Com base em testes de movimento e análise dinâmica, foi explorada a influência do treinamento de marcha pós-operatório precoce nas características biomecânicas da marcha pós-operatória.
E a influência do estado inicial de saúde da cartilagem; Com base na ressonância magnética funcional, foram investigados os efeitos do treinamento de marcha pós-operatório precoce nos parâmetros bioquímicos da cartilagem tibiofemoral e patelofemoral do joelho.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ren shuang, doctor
- Número de telefone: 17610252992
- E-mail: xixishuang123@126.com
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China
- Recrutamento
- Peking University Third Hospital
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Contato:
- ren shuang
- Número de telefone: xixishuang123@126.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com ruptura do LCA foram diagnosticados por ressonância magnética;
- A ruptura unilateral do LCA pela primeira vez deve ser realizada em nosso hospital (Departamento de Medicina Esportiva, Terceiro Hospital da Universidade de Pequim)A arte da reconstrução;
- Faixa normal de IMC: 18,5-23,9 kg/m2;
- Dentro de 6 meses após o trauma;
- A articulação do joelho afetada passou do estágio agudo, sem vermelhidão óbvia, dor, inflamação e movimento articular limitado, basicamente restaurando o movimento articular.
Critério de exclusão:
- IMC<18,5 kg/m2 ou IMC≥24 kg/m2);
- Há história de lesão e cirurgia do sistema musculoesquelético contralateral dos membros inferiores;
- Tempo de lesão do LCA > 6 meses;
- Classificação de danos da ponte externa Ⅲ e Ⅳ;
- Pacientes com rupturas meniscais que deverão ser submetidos à cirurgia de sutura meniscal no momento da cirurgia ACLR;
- Lesão grave do ligamento cruzado posterior, ligamento colateral medial ou ligamento colateral lateral;
- Existe a síndrome metabólica (obesidade, dislipidemia, diabetes, etc.), que envolverá a cartilagem articular. Doenças epidêmicas, doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves, etc.;
- Aqueles que não querem aceitar este tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção de marcha
Com base em procedimentos de reabilitação padronizados de rotina, no treinamento de intervenção precoce na marcha sob a condição de perda de peso
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Ao aumentar a câmara na parte inferior do corpo ao redor, a pressão atua como um contrapeso à gravidade
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Sem intervenção: Grupo de controle de reabilitação padronizado
Somente treinamento de reabilitação padronizado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados biomecânicos da marcha
Prazo: de 3 meses a 2 anos
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Ângulos e momentos articulares do quadril, joelho e tornozelo no momento da aterrissagem e pico da força de reação do solo.
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de 3 meses a 2 anos
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Dados biomecânicos da marcha
Prazo: de 3 meses a 2 anos
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O torque tridimensional máximo do quadril, joelho e tornozelo durante a fase de apoio.
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de 3 meses a 2 anos
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Dados biomecânicos da marcha
Prazo: de 3 meses a 2 anos
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O ângulo tridimensional máximo e a amplitude de movimento das articulações do quadril, joelho e tornozelo durante todo o ciclo da marcha.
|
de 3 meses a 2 anos
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Dados biomecânicos da marcha
Prazo: de 3 meses a 2 anos
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O índice de simetria do ângulo e torque de cada junta.
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de 3 meses a 2 anos
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Dados biomecânicos da marcha
Prazo: de 3 meses a 2 anos
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Os dois grupos de biomecânica articular e suas características de informação de toque da marcha
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de 3 meses a 2 anos
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Características bioquímicas da cartilagem do joelho
Prazo: de 3 meses a 2 anos
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Valores T1rho de diferentes regiões da cartilagem do joelho
|
de 3 meses a 2 anos
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Características bioquímicas da cartilagem do joelho
Prazo: de 3 meses a 2 anos
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Valores de mapeamento T2 de diferentes regiões da cartilagem do joelho
|
de 3 meses a 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: ren shuang, doctor, Be affiliated with the organization
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
7 de fevereiro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
7 de fevereiro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2023816
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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