Effekt av tidlig gangtrening på knebruskdegenerasjon etter rekonstruksjon av fremre korsbånd
11. april 2024 oppdatert av: Peking University Third Hospital
En randomisert kontrollert klinisk studie ble utført for å belyse forholdet mellom biomekanikken i nedre ekstremiteter hos pasienter som gjennomgår tidlig gangtrening etter ACLR-kirurgi. Forholdet mellom de biokjemiske egenskapene til brusk og den biomekaniske risikoindeksen ble foreslått for å gi treningsveiledning og trening for mellom- eldre mennesker, og det antydes at det kan forebygge og redusere risikoen for bruskdegenerasjon tidlig etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne randomiserte kontrollerte kliniske studien ble pasienter med primær unilateral ACL-ruptur inkludert.
I tillegg til standardisert rehabiliteringstreningsinnhold, ble gangtreningsintervensjon under vekttap lagt til forsøkspersonene i den tidlige postoperative perioden.
Kontrollgruppen fikk kun standardisert rehabiliteringsopplæring.
Basert på bevegelsestesting og dynamisk analyse, ble påvirkningen av tidlig postoperativ gangtrening på postoperativ gangart biomekaniske egenskaper utforsket.
Og påvirkningen av tidlig bruskhelsestatus; Basert på funksjonell MR ble effekten av tidlig postoperativ gangtrening på biokjemiske parametere for kne tibiofemoral og patellofemoral brusk undersøkt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: ren shuang, doctor
- Telefonnummer: 17610252992
- E-post: xixishuang123@126.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Ta kontakt med:
- ren shuang
- Telefonnummer: xixishuang123@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med ACL-ruptur ble diagnostisert ved MR;
- Unilateral ACL-ruptur for første gang bør utføres på vårt sykehus (Department of Sports Medicine, Peking University Third Hospital)The art of reconstruction;
- Normal BMI-område: 18,5-23,9 kg/m2;
- Innen 6 måneder fra traumet;
- Det berørte kneleddet har passert det akutte stadiet, ingen åpenbar rødhet, smerte, betennelse og begrenset leddbevegelse, gjenoppretter i utgangspunktet leddbevegelsen.
Ekskluderingskriterier:
- BMI<18,5 kg/m2 eller BMI≥24 kg/m2);
- Det er en historie med kontralateral skade i muskel- og skjelettsystemet i underekstremitetene og kirurgi;
- ACL-skadetid > 6 måneder;
- Ytre bro skadevurdering Ⅲ og Ⅳ;
- Pasienter med meniskrifter som forventes å gjennomgå menisk suturoperasjon på tidspunktet for ACLR-operasjon;
- Alvorlig skade på det bakre korsbåndet, det mediale kollaterale ligamentet eller det laterale kollaterale ligamentet;
- Det er metabolsk syndrom (fedme, dyslipidemi, diabetes, etc.), som vil involvere leddbrusk Epidemiske sykdommer, alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, etc.;
- De som ikke vil akseptere denne behandlingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gangintervensjonsgruppe
På grunnlag av rutinemessige standardiserte rehabiliteringsprosedyrer, i Tidlig gangintervensjonstrening under betingelse av vekttap
|
Ved å øke kammeret i underkroppen rundt virker Trykk som en motvekt til tyngdekraften
|
|
Ingen inngripen: Standardisert rehabiliteringskontrollgruppe
Kun standardisert rehabiliteringsopplæring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangbiomekaniske data
Tidsramme: fra 3 måneder til 2 år
|
Hofte-, kne- og ankelleddsvinkler og momenter i landingsøyeblikket og topp bakkereaksjonskraft.
|
fra 3 måneder til 2 år
|
|
Gangbiomekaniske data
Tidsramme: fra 3 måneder til 2 år
|
Det maksimale tredimensjonale dreiemomentet til hofte, kne og ankel under støttefasen.
|
fra 3 måneder til 2 år
|
|
Gangbiomekaniske data
Tidsramme: fra 3 måneder til 2 år
|
Den maksimale tredimensjonale vinkelen og bevegelsesområdet for hofte-, kne- og ankelledd under hele gangsyklusen.
|
fra 3 måneder til 2 år
|
|
Gangbiomekaniske data
Tidsramme: fra 3 måneder til 2 år
|
Symmetriindeksen for vinkel og dreiemoment for hvert ledd.
|
fra 3 måneder til 2 år
|
|
Gangbiomekaniske data
Tidsramme: fra 3 måneder til 2 år
|
De to gruppene av leddbiomekanikk og deres gangart berører informasjonsegenskaper
|
fra 3 måneder til 2 år
|
|
Biokjemiske egenskaper ved knebrusk
Tidsramme: fra 3 måneder til 2 år
|
T1rho-verdier for forskjellige regioner av knebrusk
|
fra 3 måneder til 2 år
|
|
Biokjemiske egenskaper ved knebrusk
Tidsramme: fra 3 måneder til 2 år
|
T2-kartleggingsverdier av forskjellige regioner av knebrusk
|
fra 3 måneder til 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: ren shuang, doctor, Be affiliated with the organization
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
7. februar 2030
Studiet fullført (Antatt)
7. februar 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M2023816
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .