- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06368544
Effekt af tidlig gangtræning på knæbruskdegeneration efter forreste korsbåndsrekonstruktion
22. juli 2025 opdateret af: Peking University Third Hospital
En randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse blev udført for at belyse forholdet mellem biomekanikken i underekstremiteterne hos patienter, der gennemgår tidlig gangtræning efter ACLR-operation. Forholdet mellem de biokemiske egenskaber ved brusk og det biomekaniske risikoindeks blev foreslået for at give træningsvejledning og træning til mellem- ældre mennesker, og det foreslås, at det kan forebygge og reducere risikoen for bruskdegeneration tidligt efter operationen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse blev patienter med primær unilateral ACL-ruptur inkluderet.
Ud over standardiseret rehabiliteringstræningsindhold blev gangtræningsintervention under vægttab tilføjet forsøgspersonerne i den tidlige postoperative periode.
Kontrolgruppen modtog kun standardiseret rehabiliteringstræning.
Baseret på bevægelsestest og dynamisk analyse blev indflydelsen af tidlig postoperativ gangtræning på postoperative gangart biomekaniske egenskaber undersøgt.
Og indflydelsen af tidlig brusk sundhedsstatus; Baseret på funktionel MR blev virkningerne af tidlig postoperativ gangtræning på biokemiske parametre for knæ tibiofemoral og patellofemoral brusk undersøgt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: ren shuang, doctor
- Telefonnummer: 17610252992
- E-mail: xixishuang123@126.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- ren shuang
- Telefonnummer: xixishuang123@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med ACL-ruptur blev diagnosticeret ved MR;
- Unilateral ACL-ruptur for første gang bør udføres på vores hospital (Afdelingen for Sportsmedicin, Peking University Third Hospital) Kunsten at genopbygge;
- Normalt BMI-område: 18,5-23,9 kg/m2;
- Inden for 6 måneder fra traumet;
- Det berørte knæled har passeret det akutte stadium, ingen tydelig rødme, smerte, betændelse og begrænset ledbevægelse, genopretter dybest set ledbevægelser.
Ekskluderingskriterier:
- BMI<18,5 kg/m2 eller BMI≥24 kg/m2);
- Der er en historie med kontralateral skade i bevægeapparatet i underekstremiteterne og kirurgi;
- ACL-skadetid > 6 måneder;
- Yderbroens skadevurdering Ⅲ og Ⅳ;
- Patienter med meniskrifter, som forventes at gennemgå en menisk suturoperation på tidspunktet for ACLR-operation;
- Alvorlig skade på det bageste korsbånd, det mediale kollaterale ligament eller det laterale kollaterale ligament;
- Der er metabolisk syndrom (fedme, dyslipidæmi, diabetes, etc.), som vil involvere ledbrusk Epidemiske sygdomme, alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme osv.;
- Dem, der ikke ønsker at tage imod denne behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ganginterventionsgruppe
På grundlag af rutinemæssige standardiserede rehabiliteringsprocedurer, i Tidlig gangintervention træning under betingelse af vægttab
|
Ved at øge kammeret i underkroppen omkring Tryk fungerer som en modvægt til tyngdekraften
|
|
Ingen indgriben: Standardiseret rehabiliteringskontrolgruppe
Kun standardiseret genoptræningstræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangbiomekaniske data
Tidsramme: fra 3 måneder til 2 år
|
Hofte-, knæ- og ankelledsvinkler og momenter i landingsøjeblikket og maksimal jordreaktionskraft.
|
fra 3 måneder til 2 år
|
|
Gangbiomekaniske data
Tidsramme: fra 3 måneder til 2 år
|
Det maksimale tredimensionelle drejningsmoment for hofte, knæ og ankel under støttefasen.
|
fra 3 måneder til 2 år
|
|
Gangbiomekaniske data
Tidsramme: fra 3 måneder til 2 år
|
Den maksimale tredimensionelle vinkel og bevægelsesområde for hofte-, knæ- og ankelled under hele gangcyklussen.
|
fra 3 måneder til 2 år
|
|
Gangbiomekaniske data
Tidsramme: fra 3 måneder til 2 år
|
Symmetriindekset for vinkel og drejningsmoment for hvert led.
|
fra 3 måneder til 2 år
|
|
Gangbiomekaniske data
Tidsramme: fra 3 måneder til 2 år
|
De to grupper af ledbiomekanik og deres gang berører informationskarakteristika
|
fra 3 måneder til 2 år
|
|
Biokemiske egenskaber ved knæbrusk
Tidsramme: fra 3 måneder til 2 år
|
T1rho-værdier for forskellige områder af knæbrusk
|
fra 3 måneder til 2 år
|
|
Biokemiske egenskaber ved knæbrusk
Tidsramme: fra 3 måneder til 2 år
|
T2 kortlægningsværdier af forskellige regioner af knæbrusk
|
fra 3 måneder til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: ren shuang, doctor, Be affiliated with the organization
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2024
Først opslået (Faktiske)
16. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2025
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M2023816
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskader
-
Samsun UniversityRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Nantes University HospitalRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Frankrig
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuAnterior Cruciate Ligament Rupture med LigamentoplastikFrankrig
-
Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz KhalilCairo UniversityAfsluttetBlodstrømsbegrænsende terapi | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Egypten
-
Rush University Medical CenterRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetRekonstruktion | Anterior Cruciate Ligament (ACL) | SoftwareFrankrig
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAfsluttetPostural stabilitet | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityRekrutteringRehabilitering af forreste korsbånd | Styrkeresultater | Anterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiTyrkiet (Türkiye)
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
Kliniske forsøg med overtryk i underkroppen
-
Veterans Medical Research FoundationUnited States Department of DefenseIkke rekrutterer endnu