- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06368544
Efecto del entrenamiento temprano de la marcha sobre la degeneración del cartílago de la rodilla después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior
22 de julio de 2025 actualizado por: Peking University Third Hospital
Se realizó un estudio clínico controlado aleatorio para dilucidar la relación entre la biomecánica de las extremidades inferiores de pacientes sometidos a entrenamiento temprano de la marcha después de la cirugía ACLR. Se propuso la relación entre las características bioquímicas del cartílago y el índice de riesgo biomecánico para proporcionar orientación sobre el ejercicio y entrenamiento para personas de mediana edad. personas de edad avanzada y se sugiere que puede prevenir y reducir el riesgo de degeneración del cartílago poco después de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio clínico controlado aleatorio, se incluyeron pacientes con rotura unilateral primaria del LCA.
Además del contenido estandarizado del entrenamiento de rehabilitación, se agregó a los sujetos una intervención de entrenamiento de la marcha con pérdida de peso en el período postoperatorio temprano.
El grupo de control sólo recibió entrenamiento de rehabilitación estandarizado.
Con base en pruebas de movimiento y análisis dinámico, se exploró la influencia del entrenamiento posoperatorio temprano de la marcha en las características biomecánicas de la marcha posoperatoria.
Y la influencia del estado de salud temprano del cartílago; Con base en la resonancia magnética funcional, se investigaron los efectos del entrenamiento de la marcha postoperatorio temprano sobre los parámetros bioquímicos del cartílago tibiofemoral y femororrotuliano de la rodilla.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ren shuang, doctor
- Número de teléfono: 17610252992
- Correo electrónico: xixishuang123@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
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Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Peking University Third Hospital
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Contacto:
- ren shuang
- Número de teléfono: xixishuang123@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con rotura del LCA fueron diagnosticados mediante resonancia magnética;
- La rotura unilateral del LCA por primera vez debe realizarse en nuestro hospital (Departamento de Medicina Deportiva, Tercer Hospital de la Universidad de Pekín) El arte de la reconstrucción;
- Rango de IMC normal: 18,5-23,9 kg/m2;
- Dentro de los 6 meses posteriores al trauma;
- La articulación de la rodilla afectada ha pasado la etapa aguda, sin enrojecimiento evidente, dolor, inflamación y movimiento articular limitado, básicamente restaura el movimiento articular.
Criterio de exclusión:
- IMC<18,5 kg/m2 o IMC≥24 kg/m2);
- Hay antecedentes de lesión y cirugía del sistema musculoesquelético del miembro inferior contralateral;
- tiempo de lesión del LCA > 6 meses;
- Clasificación de daños del puente exterior Ⅲ y Ⅳ;
- Pacientes con desgarros de menisco que se espera que se sometan a una cirugía de sutura de menisco en el momento de la cirugía ACLR;
- Lesión grave del ligamento cruzado posterior, del ligamento colateral medial o del ligamento colateral lateral;
- Existe síndrome metabólico (obesidad, dislipidemia, diabetes, etc.), que involucrará enfermedades epidémicas del cartílago articular, enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves, etc.;
- Quienes no quieran aceptar este tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención de la marcha
Sobre la base de procedimientos de rehabilitación estandarizados de rutina, en el entrenamiento de intervención temprana de la marcha bajo la condición de pérdida de peso.
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Al aumentar la cámara en la parte inferior del cuerpo, la presión actúa como contrapeso a la gravedad.
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Sin intervención: Grupo de control de rehabilitación estandarizado.
Sólo entrenamiento de rehabilitación estandarizado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Datos biomecánicos de la marcha.
Periodo de tiempo: de 3 meses a 2 años
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Ángulos y momentos de las articulaciones de cadera, rodilla y tobillo en el momento del aterrizaje y fuerza máxima de reacción del suelo.
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de 3 meses a 2 años
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Datos biomecánicos de la marcha.
Periodo de tiempo: de 3 meses a 2 años
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El torque tridimensional máximo de la cadera, rodilla y tobillo durante la fase de apoyo.
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de 3 meses a 2 años
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Datos biomecánicos de la marcha.
Periodo de tiempo: de 3 meses a 2 años
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El ángulo tridimensional máximo y el rango de movimiento de las articulaciones de la cadera, la rodilla y el tobillo durante todo el ciclo de la marcha.
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de 3 meses a 2 años
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Datos biomecánicos de la marcha.
Periodo de tiempo: de 3 meses a 2 años
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El índice de simetría del ángulo y el torque de cada articulación.
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de 3 meses a 2 años
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Datos biomecánicos de la marcha.
Periodo de tiempo: de 3 meses a 2 años
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Los dos grupos de biomecánica articular y sus características de información táctil en la marcha.
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de 3 meses a 2 años
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Características bioquímicas del cartílago de la rodilla.
Periodo de tiempo: de 3 meses a 2 años
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Valores T1rho de diferentes regiones del cartílago de la rodilla.
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de 3 meses a 2 años
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Características bioquímicas del cartílago de la rodilla.
Periodo de tiempo: de 3 meses a 2 años
|
Valores de mapeo T2 de diferentes regiones del cartílago de la rodilla
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de 3 meses a 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: ren shuang, doctor, Be affiliated with the organization
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M2023816
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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