- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06368544
Varhaisen kävelyharjoittelun vaikutus polven ruston rappeutumiseen eturistisiteen rekonstruoinnin jälkeen
tiistai 22. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus suoritettiin selventääkseen ACLR-leikkauksen jälkeen varhaisen kävelyharjoittelun saaneiden potilaiden alaraajojen biomekaniikan välistä suhdetta. Ruston biokemiallisten ominaisuuksien ja biomekaanisen riskiindeksin välistä suhdetta ehdotettiin harjoitusohjauksen ja keskitason harjoittelun tarjoamiseksi. ikäisille ihmisille, ja sen uskotaan ehkäisevän ja vähentävän ruston rappeutumisen riskiä varhain leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän satunnaistettuun kontrolloituun kliiniseen tutkimukseen osallistui potilaita, joilla oli primaarinen yksipuolinen ACL-repeämä.
Standardoidun kuntoutusharjoittelusisällön lisäksi koehenkilöihin lisättiin varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa kävelyharjoittelua painonpudotuksessa.
Kontrolliryhmä sai vain standardoitua kuntoutuskoulutusta.
Liiketestauksen ja dynaamisen analyysin perusteella selvitettiin varhaisen postoperatiivisen kävelyharjoittelun vaikutusta postoperatiivisen kävelyn biomekaanisiin ominaisuuksiin.
Ja varhaisen ruston terveydentilan vaikutus; Funktionaalisen MRI:n perusteella tutkittiin varhaisen postoperatiivisen kävelyharjoittelun vaikutuksia polven tibiofemoraalisen ja polven femoraalisen ruston biokemiallisiin parametreihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ren shuang, doctor
- Puhelinnumero: 17610252992
- Sähköposti: xixishuang123@126.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- ren shuang
- Puhelinnumero: xixishuang123@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli ACL-repeämä, diagnosoitiin MRI:llä;
- Yksipuolinen ACL-repeämä tulisi tehdä ensimmäistä kertaa sairaalassamme (Urheilulääketieteen osasto, Pekingin yliopiston kolmas sairaala) Jälleenrakennuksen taide;
- Normaali BMI-alue: 18,5-23,9 kg/m2;
- 6 kuukauden sisällä traumasta;
- Vaurioitunut polvinivel on läpäissyt akuutin vaiheen, ei ilmeistä punoitusta, kipua, tulehdusta ja rajoitettua nivelliikettä, periaatteessa palauttaa nivelen liikkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- BMI < 18,5 kg/m2 tai BMI ≥ 24 kg/m2);
- On olemassa kontralateraalisia alaraajojen tuki- ja liikuntaelimistön vaurioita ja leikkausta;
- ACL-vamma-aika > 6 kuukautta;
- Ulkosillan vauriot Ⅲ ja Ⅳ;
- Potilaat, joilla on nivelkiven repeämiä, joille odotetaan meniskin ommelleikkausta ACLR-leikkauksen aikana;
- Vakava vamma posteriorisessa ristisiteessä, mediaalisessa sivusideksessä tai lateraalisessa sivusideksessä;
- On olemassa metabolinen oireyhtymä (lihavuus, dyslipidemia, diabetes jne.), johon liittyy nivelrustoja Epidemiat, vakavat sydän- ja aivoverisuonitaudit jne.;
- Ne, jotka eivät halua hyväksyä tätä hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kävelyinterventioryhmä
Rutiininomaisten standardisoitujen kuntoutustoimenpiteiden pohjalta varhaisen kävelyn interventioharjoittelussa painonpudotuksen olosuhteissa
|
Lisäämällä kammiota alavartalon ympärillä Paine toimii vastapainona painovoimalle
|
|
Ei väliintuloa: Standardoitu kuntoutuksen kontrolliryhmä
Vain standardoitu kuntoutuskoulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelybiomekaaniset tiedot
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 2 vuoteen
|
Lonkka-, polvi- ja nilkkanivelten kulmat ja momentit laskeutumishetkellä ja maareaktiovoiman huippu.
|
3 kuukaudesta 2 vuoteen
|
|
Kävelybiomekaaniset tiedot
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 2 vuoteen
|
Lonkan, polven ja nilkan suurin kolmiulotteinen vääntömomentti tukivaiheen aikana.
|
3 kuukaudesta 2 vuoteen
|
|
Kävelybiomekaaniset tiedot
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 2 vuoteen
|
Lonkka-, polvi- ja nilkkanivelten suurin kolmiulotteinen kulma ja liikealue koko kävelysyklin aikana.
|
3 kuukaudesta 2 vuoteen
|
|
Kävelybiomekaaniset tiedot
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 2 vuoteen
|
Jokaisen liitoksen kulman ja vääntömomentin symmetriaindeksi.
|
3 kuukaudesta 2 vuoteen
|
|
Kävelybiomekaaniset tiedot
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 2 vuoteen
|
Kaksi nivelen biomekaniikan ryhmää ja niiden kävelykosketusinformaation ominaisuudet
|
3 kuukaudesta 2 vuoteen
|
|
Polvinruston biokemialliset ominaisuudet
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 2 vuoteen
|
Polvinruston eri alueiden T1rho-arvot
|
3 kuukaudesta 2 vuoteen
|
|
Polvinruston biokemialliset ominaisuudet
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 2 vuoteen
|
Polvinruston eri alueiden T2-kartoitusarvot
|
3 kuukaudesta 2 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: ren shuang, doctor, Be affiliated with the organization
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2023816
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .