Влияние ранней тренировки ходьбы на дегенерацию хряща коленного сустава после реконструкции передней крестообразной связки
22 июля 2025 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Рандомизированное контролируемое клиническое исследование было проведено для выяснения взаимосвязи между биомеханикой нижних конечностей у пациентов, проходящих раннюю тренировку походки после операции ACLR. Взаимосвязь между биохимическими характеристиками хряща и биомеханическим индексом риска была предложена для обеспечения руководства по упражнениям и тренировкам для людей среднего и среднего возраста. пожилым людям, и предполагается, что это может предотвратить и снизить риск дегенерации хряща на раннем этапе после операции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это рандомизированное контролируемое клиническое исследование были включены пациенты с первичным односторонним разрывом передней крестообразной связки.
В дополнение к стандартизированному содержанию реабилитационных тренировок в раннем послеоперационном периоде испытуемым было добавлено вмешательство в тренировку походки в условиях снижения веса.
Контрольная группа прошла только стандартизированную реабилитационную подготовку.
На основе двигательного тестирования и динамического анализа было изучено влияние ранней послеоперационной тренировки походки на биомеханические характеристики послеоперационной походки.
И влияние раннего состояния здоровья хряща; На основании функциональной МРТ исследовано влияние ранней послеоперационной тренировки походки на биохимические показатели большеберцово-бедренного и надколенниково-бедренного хрящей коленного сустава.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: ren shuang, doctor
- Номер телефона: 17610252992
- Электронная почта: xixishuang123@126.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Peking University Third Hospital
-
Контакт:
- ren shuang
- Номер телефона: xixishuang123@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- У пациентов с разрывом передней крестообразной связки диагностировали с помощью МРТ;
- Односторонний разрыв передней крестообразной связки впервые должен быть выполнен в нашей больнице (отделение спортивной медицины Третьей больницы Пекинского университета). Искусство реконструкции;
- Нормальный диапазон ИМТ: 18,5-23,9. кг/м2;
- В течение 6 месяцев от травмы;
- Пораженный коленный сустав прошел острую стадию, нет выраженного покраснения, боли, воспаления и ограничения движений в суставе, движение сустава в основном восстанавливается.
Критерий исключения:
- ИМТ<18,5 кг/м2 или ИМТ≥24 кг/м2);
- В анамнезе имеется травма и хирургическое вмешательство на контрлатеральной опорно-двигательной системе нижней конечности;
- время травмы передней крестообразной связки > 6 месяцев;
- Рейтинг повреждения внешнего моста Ⅲ и Ⅳ;
- Пациенты с разрывами мениска, которым во время операции ACLR предстоит операция по наложению швов мениска;
- Серьезное повреждение задней крестообразной связки, медиальной коллатеральной связки или латеральной коллатеральной связки;
- Существует метаболический синдром (ожирение, дислипидемия, диабет и др.), при котором вовлекаются суставные хрящи. Эпидемические заболевания, серьезные сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания и др.;
- Те, кто не хочет принимать это лечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа коррекции походки
На основе рутинных стандартизированных реабилитационных процедур, в рамках ранней тренировки ходьбы при условии снижения веса.
|
За счет увеличения камеры в нижней части тела Давление действует как противовес гравитации.
|
|
Без вмешательства: Стандартизированная контрольная группа реабилитации
Только стандартизированное реабилитационное обучение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биомеханические данные походки
Временное ограничение: от 3 месяцев до 2 лет
|
Углы и моменты тазобедренных, коленных и голеностопных суставов в момент приземления и пиковая сила реакции опоры.
|
от 3 месяцев до 2 лет
|
|
Биомеханические данные походки
Временное ограничение: от 3 месяцев до 2 лет
|
Максимальный трехмерный крутящий момент бедра, колена и лодыжки во время фазы поддержки.
|
от 3 месяцев до 2 лет
|
|
Биомеханические данные походки
Временное ограничение: от 3 месяцев до 2 лет
|
Максимальный трехмерный угол и диапазон движений тазобедренных, коленных и голеностопных суставов в течение всего цикла ходьбы.
|
от 3 месяцев до 2 лет
|
|
Биомеханические данные походки
Временное ограничение: от 3 месяцев до 2 лет
|
Индекс симметрии угла и крутящего момента каждого сустава.
|
от 3 месяцев до 2 лет
|
|
Биомеханические данные походки
Временное ограничение: от 3 месяцев до 2 лет
|
Две группы биомеханики суставов и их информационная характеристика походки
|
от 3 месяцев до 2 лет
|
|
Биохимические характеристики коленного хряща
Временное ограничение: от 3 месяцев до 2 лет
|
Значения T1rho различных областей коленного хряща
|
от 3 месяцев до 2 лет
|
|
Биохимические характеристики коленного хряща
Временное ограничение: от 3 месяцев до 2 лет
|
Значения Т2-картирования различных областей коленного хряща
|
от 3 месяцев до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: ren shuang, doctor, Be affiliated with the organization
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M2023816
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .