早期步态训练对前十字韧带重建术后膝关节软骨退变的影响
2024年4月11日 更新者：Peking University Third Hospital
通过随机对照临床研究，阐明ACLR术后早期步态训练患者下肢生物力学之间的关系，提出软骨生化特征与生物力学风险指数之间的关系，为中年患者提供运动指导和训练。老年人，建议术后早期预防和降低软骨退化的风险。
研究概览
详细说明
在这项随机对照临床研究中，纳入了原发性单侧 ACL 断裂的患者。
除标准化康复训练内容外，术后早期还对受试者加入减肥下的步态训练干预。
对照组仅接受规范的康复训练。
基于运动测试和动力学分析，探讨术后早期步态训练对术后步态生物力学特征的影响。
以及早期软骨健康状况的影响；基于功能性MRI，研究术后早期步态训练对膝关节胫股软骨和髌股软骨生化参数的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：ren shuang, doctor
- 电话号码：17610252992
- 邮箱：xixishuang123@126.com
学习地点
-
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Beijing、中国
- 招聘中
- Peking University Third Hospital
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接触：
- ren shuang
- 电话号码：xixishuang123@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ACL断裂患者通过MRI诊断；
- 单侧ACL首次断裂应在我院（北京大学第三医院运动医学科）进行术式重建；
- 正常体重指数范围：18.5-23.9 公斤/平方米；
- 外伤后 6 个月内；
- 患膝关节已过了急性期，无明显红肿、疼痛、炎症，关节活动受限，基本恢复关节活动。
排除标准：
- BMI<18.5kg/m2或BMI≥24kg/m2)；
- 有对侧下肢肌肉骨骼系统损伤及手术史；
- ACL损伤时间>6个月；
- 外桥损坏等级Ⅲ、Ⅳ；
- 预期在 ACLR 手术时进行半月板缝合手术的半月板撕裂患者；
- 后交叉韧带、内侧副韧带、外侧副韧带严重损伤；
- 有代谢综合征（肥胖、血脂异常、糖尿病等），会涉及关节软骨流行性疾病、严重心脑血管疾病等；
- 那些不想接受这种治疗的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：步态干预组
在常规标准化康复程序的基础上，在减肥情况下进行早期步态干预训练
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通过增加下半身周围的腔室压力来平衡重力
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无干预：标准化康复对照组
仅标准化康复训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步态生物力学数据
大体时间：3个月至2年
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着陆时的髋关节、膝关节和踝关节角度和力矩以及峰值地面反作用力。
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3个月至2年
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步态生物力学数据
大体时间：3个月至2年
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支撑阶段髋、膝、踝的最大三维扭矩。
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3个月至2年
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步态生物力学数据
大体时间：3个月至2年
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整个步态周期中髋、膝、踝关节的最大三维角度和运动范围。
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3个月至2年
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步态生物力学数据
大体时间：3个月至2年
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各关节角度和扭矩的对称性指标。
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3个月至2年
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步态生物力学数据
大体时间：3个月至2年
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两组关节生物力学及其步态触觉信息特征
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3个月至2年
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膝关节软骨的生化特性
大体时间：3个月至2年
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膝关节软骨不同区域T1rho值
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3个月至2年
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膝关节软骨的生化特性
大体时间：3个月至2年
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膝关节软骨不同区域的T2映射值
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3个月至2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：ren shuang, doctor、Be affiliated with the organization
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月7日
初级完成 (估计的)
2030年2月7日
研究完成 (估计的)
2030年2月7日
研究注册日期
首次提交
2024年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月11日
首次发布 (实际的)
2024年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月11日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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