Effetto dell'allenamento precoce della deambulazione sulla degenerazione della cartilagine del ginocchio dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore
22 luglio 2025 aggiornato da: Peking University Third Hospital
È stato condotto uno studio clinico randomizzato e controllato per chiarire la relazione tra la biomeccanica degli arti inferiori dei pazienti sottoposti ad allenamento precoce alla deambulazione dopo un intervento chirurgico ACLR. La relazione tra le caratteristiche biochimiche della cartilagine e l'indice di rischio biomeccanico è stata proposta per fornire guida agli esercizi e allenamento per i pazienti di età media persone anziane e si ritiene che possa prevenire e ridurre il rischio di degenerazione della cartilagine subito dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio clinico randomizzato e controllato sono stati inclusi pazienti con rottura primaria unilaterale del legamento crociato anteriore (LCA).
Oltre al contenuto standardizzato dell'allenamento riabilitativo, è stato aggiunto ai soggetti un intervento di allenamento alla deambulazione in caso di perdita di peso nel primo periodo postoperatorio.
Il gruppo di controllo ha ricevuto solo una formazione riabilitativa standardizzata.
Sulla base dei test di movimento e dell'analisi dinamica, è stata esplorata l'influenza dell'addestramento all'andatura postoperatoria precoce sulle caratteristiche biomeccaniche dell'andatura postoperatoria.
E l'influenza dello stato di salute precoce della cartilagine; Sulla base della risonanza magnetica funzionale, sono stati studiati gli effetti dell'allenamento del cammino postoperatorio precoce sui parametri biochimici della cartilagine tibiofemorale e patellofemorale del ginocchio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: ren shuang, doctor
- Numero di telefono: 17610252992
- Email: xixishuang123@126.com
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Reclutamento
- Peking University Third Hospital
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Contatto:
- ren shuang
- Numero di telefono: xixishuang123@126.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con rottura del legamento crociato anteriore sono stati diagnosticati mediante risonanza magnetica;
- La rottura unilaterale del legamento crociato anteriore per la prima volta dovrebbe essere eseguita nel nostro ospedale (Dipartimento di Medicina dello Sport, Terzo Ospedale dell'Università di Pechino). L'arte della ricostruzione;
- Intervallo BMI normale: 18,5-23,9 kg/m2;
- Entro 6 mesi dal trauma;
- L'articolazione del ginocchio interessata ha superato la fase acuta, nessun arrossamento evidente, dolore, infiammazione e movimento articolare limitato, sostanzialmente ripristina il movimento articolare.
Criteri di esclusione:
- BMI<18,5 kg/m2 o BMI≥24 kg/m2);
- C'è una storia di lesioni e interventi chirurgici al sistema muscolo-scheletrico dell'arto inferiore controlaterale;
- Tempo di lesione del legamento crociato anteriore > 6 mesi;
- Valutazione del danno del ponte esterno Ⅲ e Ⅳ;
- Pazienti con lesioni meniscali che dovrebbero essere sottoposti a un intervento di sutura meniscale al momento dell'intervento ACLR;
- Lesione grave al legamento crociato posteriore, al legamento collaterale mediale o al legamento collaterale laterale;
- Esiste la sindrome metabolica (obesità, dislipidemia, diabete, ecc.), che coinvolgerà malattie epidemiche della cartilagine articolare, gravi malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, ecc.;
- Coloro che non vogliono accettare questo trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento sull'andatura
Sulla base di procedure riabilitative standardizzate di routine, nell'allenamento con intervento precoce sull'andatura in condizioni di perdita di peso
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Aumentando la camera nella parte inferiore del corpo attorno alla pressione, si agisce come un contrappeso alla gravità
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Nessun intervento: Gruppo di controllo riabilitativo standardizzato
Solo formazione riabilitativa standardizzata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dati biomeccanici dell'andatura
Lasso di tempo: da 3 mesi a 2 anni
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Angoli e momenti dell'articolazione dell'anca, del ginocchio e della caviglia al momento dell'atterraggio e forza di picco di reazione al suolo.
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da 3 mesi a 2 anni
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Dati biomeccanici dell'andatura
Lasso di tempo: da 3 mesi a 2 anni
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La massima torsione tridimensionale di anca, ginocchio e caviglia durante la fase di appoggio.
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da 3 mesi a 2 anni
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Dati biomeccanici dell'andatura
Lasso di tempo: da 3 mesi a 2 anni
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L'angolo tridimensionale massimo e l'ampiezza di movimento delle articolazioni dell'anca, del ginocchio e della caviglia durante l'intero ciclo del passo.
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da 3 mesi a 2 anni
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Dati biomeccanici dell'andatura
Lasso di tempo: da 3 mesi a 2 anni
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L'indice di simmetria dell'angolo e della coppia di ciascun giunto.
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da 3 mesi a 2 anni
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Dati biomeccanici dell'andatura
Lasso di tempo: da 3 mesi a 2 anni
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I due gruppi di biomeccanica articolare e la loro andatura toccano le caratteristiche informative
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da 3 mesi a 2 anni
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Caratteristiche biochimiche della cartilagine del ginocchio
Lasso di tempo: da 3 mesi a 2 anni
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Valori T1rho di diverse regioni della cartilagine del ginocchio
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da 3 mesi a 2 anni
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Caratteristiche biochimiche della cartilagine del ginocchio
Lasso di tempo: da 3 mesi a 2 anni
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Valori di mappatura T2 di diverse regioni della cartilagine del ginocchio
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da 3 mesi a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: ren shuang, doctor, Be affiliated with the organization
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M2023816
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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