Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de l'entraînement précoce à la marche sur la dégénérescence du cartilage du genou après reconstruction du ligament croisé antérieur

11 avril 2024 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Une étude clinique contrôlée randomisée a été menée pour élucider la relation entre la biomécanique des membres inférieurs des patients subissant un entraînement précoce à la marche après une chirurgie ACLR. La relation entre les caractéristiques biochimiques du cartilage et l'indice de risque biomécanique a été proposée pour fournir des conseils en matière d'exercice et un entraînement pour les personnes d'âge moyen. personnes âgées et il est suggéré qu'il peut prévenir et réduire le risque de dégénérescence du cartilage tôt après l'opération.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cette étude clinique contrôlée randomisée, des patients présentant une rupture primaire unilatérale du LCA ont été inclus. En plus du contenu standardisé de formation en réadaptation, une intervention d'entraînement à la marche dans le cadre d'une perte de poids a été ajoutée aux sujets au début de la période postopératoire. Le groupe témoin n'a reçu qu'une formation de réadaptation standardisée. Sur la base de tests de mouvement et d'analyses dynamiques, l'influence de l'entraînement à la marche postopératoire précoce sur les caractéristiques biomécaniques de la marche postopératoire a été explorée. Et l’influence de l’état de santé précoce du cartilage ; Sur la base de l'IRM fonctionnelle, les effets d'un entraînement à la marche postopératoire précoce sur les paramètres biochimiques du cartilage fémoro-tibial et fémoro-patellaire du genou ont été étudiés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:
          • ren shuang
          • Numéro de téléphone: xixishuang123@126.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients présentant une rupture du LCA ont été diagnostiqués par IRM ;
  2. La rupture unilatérale du LCA pour la première fois doit être réalisée dans notre hôpital (Département de médecine sportive, Troisième hôpital de l'Université de Pékin)L'art de la reconstruction ;
  3. Plage d'IMC normale : 18,5-23,9 kg/m2 ;
  4. Dans les 6 mois suivant le traumatisme ;
  5. L'articulation du genou affectée a dépassé le stade aigu, sans rougeur, douleur, inflammation et mouvement articulaire limité, rétablissant essentiellement le mouvement articulaire.

Critère d'exclusion:

  1. IMC < 18,5 kg/m2 ou IMC ≥ 24 kg/m2) ;
  2. Il existe des antécédents de lésions et de chirurgies du système musculo-squelettique du membre inférieur controlatéral ;
  3. Durée d'accident du LCA > 6 mois ;
  4. Indice de dégâts du pont extérieur Ⅲ et Ⅳ ;
  5. Patients présentant des déchirures méniscales qui devraient subir une chirurgie de suture méniscale au moment de la chirurgie ACLR ;
  6. Blessure grave du ligament croisé postérieur, du ligament collatéral médial ou du ligament collatéral latéral ;
  7. Il existe un syndrome métabolique (obésité, dyslipidémie, diabète, etc.), qui va concerner le cartilage articulaire. Maladies épidémiques, maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves, etc. ;
  8. Ceux qui ne veulent pas accepter ce traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention sur la marche
Sur la base de procédures de rééducation standardisées de routine, dans le cadre d'une formation d'intervention précoce sur la marche sous condition de perte de poids
En augmentant la chambre dans le bas du corps autour, la pression agit comme un contrepoids à la gravité
Aucune intervention: Groupe témoin de réadaptation standardisé
Uniquement une formation de réadaptation standardisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données biomécaniques de la démarche
Délai: de 3 mois à 2 ans
Angles et moments des articulations de la hanche, du genou et de la cheville au moment de l'atterrissage et force de réaction maximale au sol.
de 3 mois à 2 ans
Données biomécaniques de la démarche
Délai: de 3 mois à 2 ans
Le couple tridimensionnel maximum de la hanche, du genou et de la cheville pendant la phase d'appui.
de 3 mois à 2 ans
Données biomécaniques de la démarche
Délai: de 3 mois à 2 ans
L'angle tridimensionnel maximum et l'amplitude de mouvement des articulations de la hanche, du genou et de la cheville pendant tout le cycle de marche.
de 3 mois à 2 ans
Données biomécaniques de la démarche
Délai: de 3 mois à 2 ans
L'indice de symétrie de l'angle et du couple de chaque articulation.
de 3 mois à 2 ans
Données biomécaniques de la démarche
Délai: de 3 mois à 2 ans
Les deux groupes de biomécanique articulaire et leurs caractéristiques d'informations tactiles sur la démarche
de 3 mois à 2 ans
Caractéristiques biochimiques du cartilage du genou
Délai: de 3 mois à 2 ans
Valeurs T1rho de différentes régions du cartilage du genou
de 3 mois à 2 ans
Caractéristiques biochimiques du cartilage du genou
Délai: de 3 mois à 2 ans
Valeurs de cartographie T2 de différentes régions du cartilage du genou
de 3 mois à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: ren shuang, doctor, Be affiliated with the organization

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

7 février 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

7 février 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2024

Première publication (Réel)

16 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner