A korai járástréning hatása a térdporc degenerációjára az elülső keresztszalag rekonstrukció után
2024. április 11. frissítette: Peking University Third Hospital
Véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálatot végeztek az ACLR-műtét után korai járástréningen átesett betegek alsó végtagi biomechanikája közötti kapcsolat tisztázására. A porc biokémiai jellemzői és a biomechanikai kockázati index közötti kapcsolatot javasolták gyakorlati útmutatás biztosítására és középső- idős embereknél, és azt feltételezik, hogy megelőzheti és csökkentheti a porcdegeneráció kockázatát korai műtét után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebbe a randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatba olyan betegeket vontak be, akiknek elsődleges egyoldali ACL-repedése volt.
A korai posztoperatív időszakban a standardizált rehabilitációs képzési tartalom mellett súlycsökkentés melletti járástréning beavatkozással egészült ki az alany.
A kontrollcsoport csak szabványos rehabilitációs képzésben részesült.
Mozgástesztek és dinamikus elemzések alapján feltárták a korai posztoperatív járástréning hatását a posztoperatív járás biomechanikai jellemzőire.
És a korai porc egészségi állapotának hatása; Funkcionális MRI alapján vizsgálták a korai posztoperatív járástréning hatását a térd tibiofemoralis és patellofemoralis porcok biokémiai paramétereire.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ren shuang, doctor
- Telefonszám: 17610252992
- E-mail: xixishuang123@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Toborzás
- Peking University Third Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- ren shuang
- Telefonszám: xixishuang123@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ACL-szakadásban szenvedő betegeket MRI-vel diagnosztizálták;
- Kórházunkban először egyoldali ACL-szakadást kell végezni (Peking Egyetem Harmadik Kórház Sportorvosi Osztálya)A rekonstrukció művészete;
- Normál BMI tartomány: 18,5-23,9 kg/m2;
- a traumától számított 6 hónapon belül;
- Az érintett térdízület túljutott az akut stádiumon, nincs nyilvánvaló bőrpír, fájdalom, gyulladás és korlátozott ízületi mozgás, alapvetően helyreállítja az ízületi mozgást.
Kizárási kritériumok:
- BMI < 18,5 kg/m2 vagy BMI ≥ 24 kg/m2);
- A kórelőzményben szerepel ellenoldali alsó végtagi mozgásszervi sérülés és műtét;
- ACL sérülési idő > 6 hónap;
- Külső híd sérülési osztálya Ⅲ és Ⅳ;
- Meniszkusz-szakadásban szenvedő betegek, akiknél az ACLR műtét idején meniszális varratműtéten kell átesni;
- A hátsó keresztszalag, a mediális szalagszalag vagy az oldalsó oldalszalag súlyos sérülése;
- Van metabolikus szindróma (elhízás, diszlipidémia, cukorbetegség stb.), amely érinti az ízületi porcot Járványos betegségek, súlyos szív- és agyi érrendszeri betegségek stb.;
- Azok, akik nem akarják elfogadni ezt a kezelést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Járásbeavatkozó csoport
Rutin standardizált rehabilitációs eljárások alapján, korai járásintervenciós tréningben fogyás körülményei között
|
Növelve a kamrát az alsó test körül, a nyomás a gravitáció ellensúlyaként működik
|
|
Nincs beavatkozás: Szabványos rehabilitációs kontrollcsoport
Csak szabványosított rehabilitációs képzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Járási biomechanikai adatok
Időkeret: 3 hónaptól 2 évig
|
Csípő-, térd- és bokaízületi szögek és pillanatok a leszállás pillanatában és a talajreakciós erő csúcsa.
|
3 hónaptól 2 évig
|
|
Járási biomechanikai adatok
Időkeret: 3 hónaptól 2 évig
|
A csípő, a térd és a boka maximális háromdimenziós nyomatéka a támogatási fázisban.
|
3 hónaptól 2 évig
|
|
Járási biomechanikai adatok
Időkeret: 3 hónaptól 2 évig
|
A csípő-, térd- és bokaízületek maximális háromdimenziós szöge és mozgástartománya a teljes járási ciklus alatt.
|
3 hónaptól 2 évig
|
|
Járási biomechanikai adatok
Időkeret: 3 hónaptól 2 évig
|
Az egyes kötések szögének és nyomatékának szimmetria indexe.
|
3 hónaptól 2 évig
|
|
Járási biomechanikai adatok
Időkeret: 3 hónaptól 2 évig
|
Az ízületi biomechanika két csoportja és azok járásérintési információs jellemzői
|
3 hónaptól 2 évig
|
|
A térdporc biokémiai jellemzői
Időkeret: 3 hónaptól 2 évig
|
A térdporc különböző régióinak T1rho értékei
|
3 hónaptól 2 évig
|
|
A térdporc biokémiai jellemzői
Időkeret: 3 hónaptól 2 évig
|
A térdporc különböző régióinak T2 térképezési értékei
|
3 hónaptól 2 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: ren shuang, doctor, Be affiliated with the organization
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. február 7.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. február 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M2023816
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .