Wpływ wczesnego treningu chodu na zwyrodnienie chrząstki stawu kolanowego po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
22 lipca 2025 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Przeprowadzono randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne w celu wyjaśnienia związku między biomechaniką kończyn dolnych u pacjentów poddawanych wczesnemu treningowi chodu po operacji ACLR. Zaproponowano związek między właściwościami biochemicznymi chrząstki a wskaźnikiem ryzyka biomechanicznego w celu zapewnienia wskazówek dotyczących ćwiczeń i treningu dla osób w średnim wieku u osób w podeszłym wieku i sugeruje się, że może zapobiegać i zmniejszać ryzyko zwyrodnienia chrząstki wcześnie po operacji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do tego randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego włączono pacjentów z pierwotnym jednostronnym zerwaniem więzadła krzyżowego przedniego (ACL).
Oprócz standaryzowanych treści treningu rehabilitacyjnego, we wczesnym okresie pooperacyjnym dodano do uczestników trening chodu w ramach utraty wagi.
Grupa kontrolna przeszła jedynie standaryzowane szkolenie rehabilitacyjne.
Na podstawie testów ruchu i analizy dynamicznej zbadano wpływ wczesnego pooperacyjnego treningu chodu na pooperacyjną charakterystykę biomechaniczną chodu.
Oraz wpływ wczesnego stanu zdrowia chrząstki; Na podstawie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego zbadano wpływ wczesnego pooperacyjnego treningu chodu na parametry biochemiczne chrząstki piszczelowo-udowej i rzepkowo-udowej stawu kolanowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ren shuang, doctor
- Numer telefonu: 17610252992
- E-mail: xixishuang123@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- ren shuang
- Numer telefonu: xixishuang123@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zerwaniem ACL byli diagnozowani za pomocą MRI;
- Jednostronne zerwanie ACL po raz pierwszy powinno być wykonane w naszym szpitalu (Oddział Medycyny Sportowej, Trzeci Szpital Uniwersytetu w Pekinie)Sztuka rekonstrukcji;
- Prawidłowy zakres BMI: 18,5-23,9 kg/m2;
- W ciągu 6 miesięcy od urazu;
- Dotknięty staw kolanowy przeszedł fazę ostrą, bez widocznego zaczerwienienia, bólu, stanu zapalnego i ograniczonego ruchu stawu, w zasadzie przywraca ruchomość stawów.
Kryteria wyłączenia:
- BMI <18,5 kg/m2 lub BMI ≥24 kg/m2);
- W przeszłości występowały urazy i operacje układu mięśniowo-szkieletowego drugiej kończyny dolnej;
- Czas urazu ACL > 6 miesięcy;
- Ocena uszkodzeń mostu zewnętrznego Ⅲ i Ⅳ;
- Pacjenci z uszkodzeniami łąkotki, u których w czasie operacji ACLR przewiduje się operację założenia szwów łąkotki;
- Poważne uszkodzenie więzadła krzyżowego tylnego, więzadła pobocznego przyśrodkowego lub więzadła pobocznego bocznego;
- Występuje zespół metaboliczny (otyłość, dyslipidemia, cukrzyca itp.), który dotyczyć będzie chrząstki stawowej. Choroby epidemiczne, poważne choroby układu krążenia, naczyń mózgowych itp.;
- Ci, którzy nie chcą zaakceptować takiego leczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna chodu
Na podstawie rutynowych, standardowych procedur rehabilitacyjnych, w treningu wczesnej interwencji chodu pod warunkiem utraty wagi
|
Zwiększając komorę w dolnej części ciała, ciśnienie działa jak przeciwwaga dla grawitacji
|
|
Brak interwencji: Standaryzowana grupa kontrolna rehabilitacji
Tylko standaryzowany trening rehabilitacyjny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane biomechaniczne chodu
Ramy czasowe: od 3 miesięcy do 2 lat
|
Kąty i momenty stawów biodrowych, kolanowych i skokowych w momencie lądowania oraz szczytowa siła reakcji podłoża.
|
od 3 miesięcy do 2 lat
|
|
Dane biomechaniczne chodu
Ramy czasowe: od 3 miesięcy do 2 lat
|
Maksymalny trójwymiarowy moment obrotowy biodra, kolana i kostki podczas fazy podparcia.
|
od 3 miesięcy do 2 lat
|
|
Dane biomechaniczne chodu
Ramy czasowe: od 3 miesięcy do 2 lat
|
Maksymalny trójwymiarowy kąt i zakres ruchu stawów biodrowych, kolanowych i skokowych podczas całego cyklu chodu.
|
od 3 miesięcy do 2 lat
|
|
Dane biomechaniczne chodu
Ramy czasowe: od 3 miesięcy do 2 lat
|
Wskaźnik symetrii kąta i momentu obrotowego każdego stawu.
|
od 3 miesięcy do 2 lat
|
|
Dane biomechaniczne chodu
Ramy czasowe: od 3 miesięcy do 2 lat
|
Dwie grupy biomechaniki stawów i ich charakterystyka informacji dotykowej chodu
|
od 3 miesięcy do 2 lat
|
|
Charakterystyka biochemiczna chrząstki stawu kolanowego
Ramy czasowe: od 3 miesięcy do 2 lat
|
Wartości T1rho w różnych obszarach chrząstki stawu kolanowego
|
od 3 miesięcy do 2 lat
|
|
Charakterystyka biochemiczna chrząstki stawu kolanowego
Ramy czasowe: od 3 miesięcy do 2 lat
|
Wartości mapowania T2 różnych obszarów chrząstki stawu kolanowego
|
od 3 miesięcy do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: ren shuang, doctor, Be affiliated with the organization
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2023816
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .