Effect van vroege looptraining op degeneratie van kniekraakbeen na reconstructie van de voorste kruisband
22 juli 2025 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Er is een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie uitgevoerd om de relatie tussen de biomechanica van de onderste ledematen op te helderen bij patiënten die een vroege looptraining ondergaan na een ACLR-operatie. De relatie tussen de biochemische kenmerken van kraakbeen en de biomechanische risico-index werd voorgesteld om oefeningsbegeleiding en training te bieden voor midden- ouderen en er wordt gesuggereerd dat het het risico op kraakbeendegeneratie vroeg na de operatie kan voorkomen en verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit gerandomiseerde gecontroleerde klinische onderzoek werden patiënten met een primaire unilaterale VKB-ruptuur geïncludeerd.
Naast de gestandaardiseerde inhoud van de revalidatietraining werd in de vroege postoperatieve periode looptraininginterventie tijdens gewichtsverlies aan de proefpersonen toegevoegd.
De controlegroep kreeg alleen een gestandaardiseerde revalidatietraining.
Op basis van bewegingstesten en dynamische analyse werd de invloed van vroege postoperatieve looptraining op de biomechanische kenmerken van het postoperatieve looppatroon onderzocht.
En de invloed van de vroege gezondheidsstatus van het kraakbeen; Op basis van functionele MRI werden de effecten van vroege postoperatieve looptraining op biochemische parameters van het tibiofemorale en patellofemorale kraakbeen van de knie onderzocht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: ren shuang, doctor
- Telefoonnummer: 17610252992
- E-mail: xixishuang123@126.com
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Werving
- Peking University Third Hospital
-
Contact:
- ren shuang
- Telefoonnummer: xixishuang123@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met VKB-ruptuur werden gediagnosticeerd door middel van MRI;
- Eenzijdige VKB-ruptuur moet voor de eerste keer worden uitgevoerd in ons ziekenhuis (Afdeling Sportgeneeskunde, Peking University Third Hospital). De kunst van de wederopbouw;
- Normaal BMI-bereik: 18,5-23,9 kg/m2;
- Binnen 6 maanden na het trauma;
- Het aangetaste kniegewricht is de acute fase gepasseerd, geen duidelijke roodheid, pijn, ontsteking en beperkte gewrichtsbeweging, waardoor de gewrichtsbeweging feitelijk wordt hersteld.
Uitsluitingscriteria:
- BMI<18,5 kg/m2 of BMI≥24 kg/m2);
- Er is een voorgeschiedenis van contralaterale letsels en operaties aan het bewegingsapparaat van de onderste ledematen;
- VKB-blessuretijd > 6 maanden;
- Outerbridge-schadewaarde Ⅲ en Ⅳ;
- Patiënten met meniscusscheuren die naar verwachting een meniscushechtoperatie zullen ondergaan op het moment van een ACLR-operatie;
- Ernstig letsel aan de achterste kruisband, het mediale collaterale ligament of het laterale collaterale ligament;
- Er is het metabool syndroom (obesitas, dyslipidemie, diabetes, enz.), waarbij epidemische ziekten van het gewrichtskraakbeen, ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten, enz. betrokken zijn;
- Degenen die deze behandeling niet willen accepteren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Loopinterventiegroep
Op basis van routinematige gestandaardiseerde revalidatieprocedures, in vroege loopinterventietraining onder de voorwaarde van gewichtsverlies
|
Door de kamer in het onderlichaam rondom te vergroten, fungeert de druk als tegenwicht voor de zwaartekracht
|
|
Geen tussenkomst: Gestandaardiseerde revalidatiecontrolegroep
Alleen gestandaardiseerde revalidatietraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biomechanische gegevens over gang
Tijdsspanne: van 3 maanden tot 2 jaar
|
Heup-, knie- en enkelgewrichtshoeken en -momenten op het moment van landen en maximale grondreactiekracht.
|
van 3 maanden tot 2 jaar
|
|
Biomechanische gegevens over gang
Tijdsspanne: van 3 maanden tot 2 jaar
|
Het maximale driedimensionale koppel van de heup, knie en enkel tijdens de ondersteuningsfase.
|
van 3 maanden tot 2 jaar
|
|
Biomechanische gegevens over gang
Tijdsspanne: van 3 maanden tot 2 jaar
|
De maximale driedimensionale hoek en het bewegingsbereik van de heup-, knie- en enkelgewrichten tijdens de gehele loopcyclus.
|
van 3 maanden tot 2 jaar
|
|
Biomechanische gegevens over gang
Tijdsspanne: van 3 maanden tot 2 jaar
|
De symmetrie-index van hoek en koppel van elk gewricht.
|
van 3 maanden tot 2 jaar
|
|
Biomechanische gegevens over gang
Tijdsspanne: van 3 maanden tot 2 jaar
|
De twee groepen van gezamenlijke biomechanica en hun gang raken informatiekenmerken
|
van 3 maanden tot 2 jaar
|
|
Biochemische kenmerken van kniekraakbeen
Tijdsspanne: van 3 maanden tot 2 jaar
|
T1rho-waarden van verschillende delen van het kniekraakbeen
|
van 3 maanden tot 2 jaar
|
|
Biochemische kenmerken van kniekraakbeen
Tijdsspanne: van 3 maanden tot 2 jaar
|
T2-waarden van verschillende delen van het kniekraakbeen in kaart gebracht
|
van 3 maanden tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: ren shuang, doctor, Be affiliated with the organization
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M2023816
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .