Vliv časného tréninku chůze na degeneraci kolenní chrupavky po rekonstrukci předního zkříženého vazu
22. července 2025 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Byla provedena randomizovaná kontrolovaná klinická studie s cílem objasnit vztah mezi biomechanikou dolních končetin pacientů, kteří podstupují raný trénink chůze po operaci ACLR. Vztah mezi biochemickými charakteristikami chrupavky a indexem biomechanického rizika byl navržen za účelem poskytování poradenství při cvičení a tréninku pro středně pokročilé starší lidé a předpokládá se, že může zabránit a snížit riziko degenerace chrupavky brzy po operaci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této randomizované kontrolované klinické studii byli zahrnuti pacienti s primární unilaterální rupturou ACL.
Kromě standardizovaného obsahu rehabilitačního tréninku byla u subjektů v časném pooperačním období přidána intervence tréninku chůze pod úbytkem hmotnosti.
Kontrolní skupina absolvovala pouze standardizovaný rehabilitační trénink.
Na základě pohybového testování a dynamické analýzy byl zkoumán vliv časného pooperačního tréninku chůze na pooperační biomechanické charakteristiky chůze.
A vliv raného zdravotního stavu chrupavky; Na základě funkční MRI byly zkoumány vlivy časného pooperačního tréninku chůze na biochemické parametry kolenní tibiofemorální a patelofemorální chrupavky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: ren shuang, doctor
- Telefonní číslo: 17610252992
- E-mail: xixishuang123@126.com
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- ren shuang
- Telefonní číslo: xixishuang123@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s rupturou ACL byli diagnostikováni pomocí MRI;
- Jednostranná ruptura ACL poprvé by měla být provedena v naší nemocnici (Klinika sportovního lékařství, Peking University Third Hospital) Umění rekonstrukce;
- Normální rozmezí BMI: 18,5-23,9 kg/m2;
- Do 6 měsíců od traumatu;
- Postižený kolenní kloub prošel akutním stádiem, bez zjevného zarudnutí, bolesti, zánětu a omezeného pohybu kloubu, v podstatě obnovuje pohyb kloubu.
Kritéria vyloučení:
- BMI<18,5 kg/m2 nebo BMI≥24 kg/m2);
- V anamnéze došlo k poranění a operaci muskuloskeletálního systému kontralaterálních dolních končetin;
- doba poranění ACL > 6 měsíců;
- Hodnocení poškození vnějšího mostu Ⅲ a Ⅳ;
- Pacienti s trhlinami menisku, u kterých se očekává, že podstoupí operaci sutury menisku v době operace ACLR;
- Vážné poranění zadního zkříženého vazu, mediálního kolaterálního vazu nebo laterálního kolaterálního vazu;
- Jde o metabolický syndrom (obezita, dyslipidemie, diabetes aj.), který se bude týkat epidemických onemocnění kloubní chrupavky, závažných kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění atd.;
- Ti, kteří tuto léčbu nechtějí přijmout
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina chůze
Na základě rutinních standardizovaných rehabilitačních postupů, v nácviku rané intervence chůze pod podmínkou hubnutí
|
Zvětšením komory v dolní části těla kolem tlaku působí jako protiváha gravitace
|
|
Žádný zásah: Standardizovaná rehabilitační kontrolní skupina
Pouze standardizovaný rehabilitační trénink
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biomechanická data chůze
Časové okno: od 3 měsíců do 2 let
|
Úhly a momenty kyčelního, kolenního a hlezenního kloubu v okamžiku přistání a maximální reakční síla země.
|
od 3 měsíců do 2 let
|
|
Biomechanická data chůze
Časové okno: od 3 měsíců do 2 let
|
Maximální trojrozměrný točivý moment kyčle, kolena a kotníku během fáze podpory.
|
od 3 měsíců do 2 let
|
|
Biomechanická data chůze
Časové okno: od 3 měsíců do 2 let
|
Maximální trojrozměrný úhel a rozsah pohybu kyčelních, kolenních a hlezenních kloubů během celého cyklu chůze.
|
od 3 měsíců do 2 let
|
|
Biomechanická data chůze
Časové okno: od 3 měsíců do 2 let
|
Index symetrie úhlu a krouticího momentu každého kloubu.
|
od 3 měsíců do 2 let
|
|
Biomechanická data chůze
Časové okno: od 3 měsíců do 2 let
|
Dvě skupiny kloubní biomechaniky a jejich informační charakteristiky chůze
|
od 3 měsíců do 2 let
|
|
Biochemické vlastnosti kolenní chrupavky
Časové okno: od 3 měsíců do 2 let
|
Hodnoty T1rho různých oblastí kolenní chrupavky
|
od 3 měsíců do 2 let
|
|
Biochemické vlastnosti kolenní chrupavky
Časové okno: od 3 měsíců do 2 let
|
T2 mapování hodnot různých oblastí kolenní chrupavky
|
od 3 měsíců do 2 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: ren shuang, doctor, Be affiliated with the organization
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M2023816
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .