Effekt av tidig gångträning på knäbroskdegeneration efter återuppbyggnad av främre korsbandet
22 juli 2025 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
En randomiserad kontrollerad klinisk studie genomfördes för att klargöra sambandet mellan biomekaniken i de nedre extremiteterna hos patienter som genomgår tidig gångträning efter ACLR-operation. Sambandet mellan de biokemiska egenskaperna hos brosk och det biomekaniska riskindexet föreslogs för att ge träningsvägledning och träning för mellan- äldre människor och det föreslås att det kan förebygga och minska risken för broskdegeneration tidigt efter operationen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna randomiserade kontrollerade kliniska studie inkluderades patienter med primär unilateral ACL-ruptur.
Utöver standardiserat innehåll i rehabiliteringsträningen, lades gångträningsintervention under viktminskning till försökspersonerna i den tidiga postoperativa perioden.
Kontrollgruppen fick endast standardiserad rehabiliteringsträning.
Baserat på rörelsetestning och dynamisk analys undersöktes inverkan av tidig postoperativ gångträning på postoperativa biomekaniska egenskaper.
Och påverkan av tidig broskhälsostatus; Baserat på funktionell MRT undersöktes effekterna av tidig postoperativ gångträning på biokemiska parametrar för knä tibiofemoralt och patellofemoralt brosk.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: ren shuang, doctor
- Telefonnummer: 17610252992
- E-post: xixishuang123@126.com
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekrytering
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- ren shuang
- Telefonnummer: xixishuang123@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ACL-ruptur diagnostiserades med MRT;
- Unilateral ACL-ruptur för första gången bör utföras på vårt sjukhus (Institutionen för idrottsmedicin, Peking University Third Hospital)Konsten att återuppbygga;
- Normalt BMI-intervall: 18,5-23,9 kg/m2;
- Inom 6 månader från traumat;
- Den drabbade knäleden har passerat det akuta stadiet, ingen uppenbar rodnad, smärta, inflammation och begränsad ledrörelse, återställer i princip ledrörelser.
Exklusions kriterier:
- BMI<18,5 kg/m2 eller BMI≥24 kg/m2);
- Det finns en historia av kontralateral skada i muskuloskeletala systemet i de nedre extremiteterna och kirurgi;
- ACL-skadatid > 6 månader;
- Skador på ytterbryggan Ⅲ och Ⅳ;
- Patienter med meniskrevor som förväntas genomgå menisk suturoperation vid tiden för ACLR-operation;
- Allvarlig skada på det bakre korsbandet, det mediala kollaterala ligamentet eller det laterala kollaterala ligamentet;
- Det finns metabolt syndrom (fetma, dyslipidemi, diabetes, etc.), som kommer att involvera ledbrosk Epidemiska sjukdomar, allvarliga hjärt- och kärlsjukdomar och cerebrovaskulära sjukdomar, etc.;
- De som inte vill acceptera denna behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gånginterventionsgrupp
På grundval av rutinmässiga standardiserade rehabiliteringsprocedurer, i tidig gånginterventionsträning under förutsättning av viktminskning
|
Genom att öka kammaren i underkroppen runt trycket fungerar som en motvikt till gravitationen
|
|
Inget ingripande: Standardiserad rehabiliteringskontrollgrupp
Endast standardiserad rehabiliteringsutbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biomekaniska data för gång
Tidsram: från 3 månader till 2 år
|
Höft-, knä- och fotledsvinklar och ögonblick vid landningsögonblicket och maximal markreaktionskraft.
|
från 3 månader till 2 år
|
|
Biomekaniska data för gång
Tidsram: från 3 månader till 2 år
|
Det maximala tredimensionella vridmomentet för höften, knäet och fotleden under stödfasen.
|
från 3 månader till 2 år
|
|
Biomekaniska data för gång
Tidsram: från 3 månader till 2 år
|
Den maximala tredimensionella vinkeln och rörelseomfånget för höft-, knä- och fotleder under hela gångcykeln.
|
från 3 månader till 2 år
|
|
Biomekaniska data för gång
Tidsram: från 3 månader till 2 år
|
Symmetriindex för vinkel och vridmoment för varje led.
|
från 3 månader till 2 år
|
|
Biomekaniska data för gång
Tidsram: från 3 månader till 2 år
|
De två grupperna av ledbiomekanik och deras gång berör informationsegenskaper
|
från 3 månader till 2 år
|
|
Biokemiska egenskaper hos knäbrosk
Tidsram: från 3 månader till 2 år
|
T1rho-värden för olika regioner av knäbrosk
|
från 3 månader till 2 år
|
|
Biokemiska egenskaper hos knäbrosk
Tidsram: från 3 månader till 2 år
|
T2 kartläggningsvärden för olika regioner av knäbrosk
|
från 3 månader till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: ren shuang, doctor, Be affiliated with the organization
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2024
Första postat (Faktisk)
16 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2025
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M2023816
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .