前十字靱帯再建後の膝軟骨変性に対する早期歩行訓練の効果
2024年4月11日 更新者:Peking University Third Hospital
ACLR手術後の早期歩行訓練を受けている患者の下肢バイオメカニクスの関係を解明するために、ランダム化対照臨床研究を実施した。軟骨の生化学的特性とバイオメカニクスリスク指数の関係を、中期以降の運動指導やトレーニングに提案した。高齢者にとっては、術後早期に軟骨変性を予防し、リスクを軽減できることが示唆されています。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化対照臨床研究には、原発性片側ACL断裂の患者が含まれていました。
標準化されたリハビリテーション訓練内容に加えて、術後早期に対象者に減量下での歩行訓練介入を追加した。
対照群は標準化されたリハビリテーション訓練のみを受けました。
運動試験と動的解析に基づいて、術後早期の歩行訓練が術後の歩行の生体力学的特性に及ぼす影響を調査しました。
そして初期の軟骨の健康状態の影響。機能的 MRI に基づいて、膝脛骨大腿軟骨および膝蓋大腿軟骨の生化学的パラメーターに対する術後早期の歩行訓練の影響を調査しました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:ren shuang, doctor
- 電話番号:17610252992
- メール:xixishuang123@126.com
研究場所
-
-
-
Beijing、中国
- 募集
- Peking University Third Hospital
-
コンタクト:
- ren shuang
- 電話番号:xixishuang123@126.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ACL破裂患者はMRIによって診断された。
- 初めての片側ACL断裂は当院で行ってください(北京大学第三病院スポーツ医学科)再建術;
- 正常なBMI範囲: 18.5-23.9 kg/m2;
- 外傷から6か月以内。
- 影響を受けた膝関節は急性期を過ぎており、明らかな発赤、痛み、炎症はなく、関節の動きの制限はなく、基本的に関節の動きは回復します。
除外基準:
- BMI<18.5 kg/m2 または BMI≧24 kg/m2)。
- 対側下肢筋骨格系損傷および手術歴がある。
- ACL損傷期間> 6か月;
- アウターブリッジのダメージ評価はⅢおよびⅣ。
- ACLR手術時に半月板縫合手術を受けることが予想される半月板断裂のある患者。
- 後十字靱帯、内側側副靱帯、または外側側副靱帯の重傷。
- メタボリックシンドローム(肥満、脂質異常症、糖尿病など)があり、これには関節軟骨、流行性疾患、重篤な心血管疾患、脳血管疾患などが含まれます。
- この治療を受け入れたくない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:歩行介入グループ
ルーチンの標準化されたリハビリテーション手順に基づいて、減量を条件とした早期歩行介入訓練
|
下半身の周囲のチャンバーを増やすことで、圧力が重力に対するカウンターウェイトとして機能します
|
介入なし:標準化されたリハビリテーション対照群
標準化されたリハビリテーショントレーニングのみ
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
歩行生体力学データ
時間枠:3ヶ月から2年まで
|
着地時の股関節、膝関節、足首関節の角度とモーメント、最大地面反力。
|
3ヶ月から2年まで
|
歩行生体力学的データ
時間枠:3ヶ月から2年まで
|
サポートフェーズ中の股関節、膝、足首の最大三次元トルク。
|
3ヶ月から2年まで
|
歩行生体力学的データ
時間枠:3ヶ月から2年まで
|
歩行サイクル全体における股関節、膝関節、足首関節の最大三次元角度と可動範囲。
|
3ヶ月から2年まで
|
歩行生体力学的データ
時間枠:3ヶ月から2年まで
|
各関節の角度とトルクの対称性の指標です。
|
3ヶ月から2年まで
|
歩行生体力学的データ
時間枠:3ヶ月から2年まで
|
関節バイオメカニクスの 2 つのグループとその歩行接触情報の特徴
|
3ヶ月から2年まで
|
膝軟骨の生化学的特徴
時間枠:3ヶ月から2年まで
|
膝軟骨のさまざまな領域の T1rho 値
|
3ヶ月から2年まで
|
膝軟骨の生化学的特徴
時間枠:3ヶ月から2年まで
|
膝軟骨のさまざまな領域の T2 マッピング値
|
3ヶ月から2年まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:ren shuang, doctor、Be affiliated with the organization
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月7日
一次修了 (推定)
2030年2月7日
研究の完了 (推定)
2030年2月7日
試験登録日
最初に提出
2024年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月11日
最初の投稿 (実際)
2024年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月11日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。