라마단 기간 동안 단식하는 제2형 당뇨병 환자에서 SGLT2 억제제의 최초 사용: 안전성 및 효능
모든 건강한 무슬림 성인은 이슬람의 5대 기둥 중 하나인 라마단 단식을 준수해야 합니다. 제2형 당뇨병 환자는 라마단(T2DM) 기간 동안 단식을 하는 경우가 많습니다.
라마단 기간의 단식은 과도한 체중 감소, 지질 프로필 개선 등 당뇨병 환자에게 긍정적인 영향을 미치는 것으로 알려져 있지만, 저혈당증 및 고혈당증과 같이 즉각적인 주의가 필요한 대사 합병증의 위험이 약간 증가하는 것과 연관될 수 있습니다. , 탈수증, 당뇨병성 케톤산증(DKA) 전 세계 당뇨병 환자 수는 2021년에 5억 3,700만 명에 이를 것으로 예상됩니다. 연구에 따르면 이 범주에 속하는 사람들의 수가 증가하고 있으며 2045년에는 전 세계적으로 당뇨병 환자가 7억 3,800만 명에 달할 것으로 나타났습니다. 전 세계적으로 거의 1억 5천만 명의 무슬림이 당뇨병을 앓고 있으며, 이 숫자는 점차 증가하고 있습니다. 연구에 따르면 라마단 기간 동안 당뇨병을 앓고 있는 이슬람교도 중 1억 1,800만명이 빠른 것으로 추산되며, 이는 현재 최고의 치료 전략을 선택해야 할 필요성을 강조합니다. CREED, Epidemiology of Diabetes 및 Ramadan의 연구에 따르면 라마단 기간 동안 T2DM 단식을 하는 모든 무슬림의 거의 2/3가 이에 따르면, 가장 최근의 연구에 따르면 T2DM 환자의 86%가 최소 2분 동안 단식을 보고한 것으로 나타났습니다. 주.
위험, 생활 방식 수정, 혈당 모니터링, 식이 요법, 운동 및 약물 치료에 대한 정보를 다루는 환자 교육은 라마단 기간 동안 당뇨병을 관리하는 데 중요한 요소입니다. 여러 연구에서 나트륨 포도당 공동수송체 2 억제제(SGLT2 I)의 효과와 안전성이 입증되었습니다. ) 라마단 기간 동안 금식하는 T2DM 환자의 경우. 제2형 당뇨병 환자의 경우 SGLT2 억제제가 심혈관 사건을 줄이고 신장 질환의 진행을 늦추는 것으로 나타났습니다.
지금까지 발표된 문헌에서 SGLT2i는 설포닐우레아(SU)에 비해 단식 중 저혈당증 및 저혈량증의 비율이 더 낮은 것으로 나타났습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sohag, 이집트
- Sohag faculty of medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이집트 남성 및 여성 무슬림 환자,
- 18세 이상.
- T2DM 환자
- 라마단 단식을 기꺼이 하고 메트포르민이나 기타 경구 혈당강하제에 추가로 SGLT2 억제제(엠파글리플로진, 다파글리플로진)를 투여합니다.
제외 기준:
*만성 간 질환 환자(혈청 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT), 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 또는 알칼리성 포스파타제 수치가 정상 상한치의 2배 이상).
- 만성 신장 질환 환자(예상 사구체 여과율(eGFR) <25 ml/min/1.73 m2).
- 신장 투석 환자
- 지난 6개월 동안 케톤산증 병력이 있는 환자 지난 3년 동안 악성종양 병력이 있었던 환자.
- 또한 일과성허혈발작(TIA)을 포함한 뇌졸중 환자,
- 당뇨병성 발 감염, 절단(경미한 비외상성이라도) 또는 괴저가 있는 환자는 제외되었습니다.
- 임산부나 수유 중인 여성 외에도.
- 또한, 빈번한 요로 감염(UTI)의 병력이 있는 사람들도 연구에서 제외되었습니다.
라마단 기간 동안 SGLT2i를 중단하는 환자와 15일 미만 동안 금식하는 환자는 최종 분석에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 라마단 단식을 의향이 있고 SGLT2 억제제로 치료받고 있는 T2DM 환자
18세 이상 이집트의 무슬림 남성 및 여성 환자.
T2DM의 경우, 기꺼이 라마단을 단식하고 메트포르민 또는 기타 경구 혈당 강하제에 대한 추가 기능으로 SGLT2 억제제(엠파글리플로진, 다파글리플로진)로 치료합니다.
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HbA1c, 혈청 크레아티닌, eGFR 소변 분석 및 혈청 전해질 Na 및 K를 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 수치 모니터링
기간: 라마단 6주 후
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HbA1c 측정(%)
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라마단 6주 후
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라마단 기간 동안 SGLT2 억제제 사용의 안전성
기간: 라마단 6주 후
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혈청 크레아티닌 mg/dl 측정
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라마단 6주 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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