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머리와 목의 냉각 및 가열이 다발성 경화증과 건강한 남성의 피로에 미치는 영향

2024년 4월 18일 업데이트: Lithuanian Sports University

머리와 목의 냉각 및 가열이 다발성 경화증 및 건강한 남성의 중추 및 말초 피로, 운동 정확도 및 스트레스 혈액 지표에 미치는 영향.

국소적인 머리 및 목 냉각 전략은 다발성 경화증 관련 피로를 줄이는 데 도움이 되는 반면, 가열은 열 관련 피로를 악화시킬 수 있습니다. 그러나 도전적이지 않은 주변 온도에서 피로를 유발하는 등척성 운동을 하는 동안 머리와 목의 냉각(18°C) 및 가열(두피와 목 피부 옆의 43 ± 1°C)에 대한 말초 및 중추 반응을 자세히 설명한 연구는 없습니다. 다발성 경화증과 건강한 남성 피험자. 또한 머리와 목의 냉각/가열 및 격렬한 운동이 혈액 지표, 근육 온도, 운동 정확도 및 인지된 운동 속도에 미치는 영향을 설명하는 데이터가 부족합니다. 연구자들은 다음과 같은 가설을 세웠습니다. (i) 다발성 경화증을 앓고 있는 남성은 건강한 피험자에 비해 중추 및 말초 피로의 영향을 더 많이 받을 것입니다. (ii) 국소 냉각은 중추 피로를 증가시키지만 말초 피로를 증가시키는 반면, 가열은 다발성 경화증 남성의 중추 및 말초 피로를 증가시킵니다. (iv) 국소 냉각 및 가열은 다발성 경화증 및 건강한 그룹 모두에서 제어 조건에 비해 스트레스 호르몬 방출, 인지된 운동 속도 및 운동 정확도에 더 큰 영향을 미칠 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kaunas, 리투아니아, LT 44221
        • Lithuanian Sports University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • McDonald 기준에 따른 재발-완화 다발성 경화증 질환 경과
  • 다발성 경화증이 있는 참가자의 확장 장애 상태 척도는 4점 미만이고 피로 심각도 척도는 5점 이상입니다.
  • 남성
  • 18~45세
  • 전기 자극에 대한 충분한 내성

제외 기준:

  • 신경근 검사를 수행하는 능력을 손상시키는 신체적 제한
  • 피로와 관련이 있다는 인식으로 인해 우울증이나 불안과 같은 정신 장애
  • 3개월 이상 체온 조작 프로그램 참여
  • 과도한 신체 운동이나 스포츠 프로그램에 참석
  • 혈액/바늘 공포증이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다발성 경화증 및 건강한 피험자의 머리와 목 냉각
머리와 목 냉각 프로그램에는 다발성 경화증과 건강한 남성 피험자가 참여했습니다. 냉각 과정 동안 참가자는 머리와 목 냉각 헬멧을 사용하여(머리와 목 피부 옆 18°C) 피로한 등척성 운동 작업을 수행했습니다.
다발성 경화증 및 건강한 피험자의 머리와 목 피부 옆에 18°C로 머리와 목을 냉각
실험적: 다발성 경화증 및 건강한 대상의 머리와 목의 가열
머리와 온열 프로그램에는 다발성 경화증과 건강한 남성 피험자가 참여했습니다. 가열 과정 동안 참가자는 머리와 목 가열 헬멧을 사용하여 (머리와 목 피부 옆 43°C ± 1°C) 피로한 등척성 운동 작업을 수행했습니다.
다발성 경화증의 머리와 목 피부 옆에 43 ± 1°C의 머리와 목 가열

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량지수(kg/m2)
기간: 기준선에서 모든 조건에서 매번
체질량지수(kg/m2)는 체질량을 신장의 제곱으로 나눈 값으로 정의됩니다.
기준선에서 모든 조건에서 매번
체중(kg)
기간: 기준선에서 모든 조건에서 매번
체중(kg)은 Tanita Body Composition Analyser(일본)를 사용하여 평가했습니다.
기준선에서 모든 조건에서 매번
체지방 (%)
기간: 기준선에서 모든 조건에서 매번
체지방(%)은 Tanita Body Composition Analyser(일본)를 사용하여 평가했습니다.
기준선에서 모든 조건에서 매번
체지방량(kg)
기간: 기준선에서 모든 조건에서 매번
체지방량(kg)은 Tanita Body Composition Analyser(일본)를 사용하여 평가했습니다.
기준선에서 모든 조건에서 매번
근육 온도 변화(°C)
기간: 기준, 최대 60분, 최대 120분, 180분 후
근육 온도는 피부 표면 아래 약 3 cm 아래 오른쪽 다리의 외측광근에 삽입된 바늘 마이크로프로브(Intramuscular Probe MKA, 온도계 모델 DM-852, Ellab)를 사용하여 측정되었습니다.
기준, 최대 60분, 최대 120분, 180분 후
혈장 코티솔(nmol/L) 농도 변화
기간: 기준, 최대 60분, 최대 120분, 180분 후
혈장 코티솔 농도(nmol/L)는 AIA-2000 자동 효소 면역분석기(Tosoh Corp, Tokyo, Japan)를 사용하여 측정되었습니다.
기준, 최대 60분, 최대 120분, 180분 후
혈장 도파민(nmol/L) 농도의 변화
기간: 기준, 최대 60분, 최대 120분, 180분 후
도파민 농도(nmol/L)는 도파민 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA)용 키트(IBL, Hamburg, Germany)를 사용하여 측정되었습니다.
기준, 최대 60분, 최대 120분, 180분 후
혈장 프로락틴(ng/mL) 농도의 변화
기간: 기준, 최대 60분, 최대 120분, 180분 후
프로락틴 수준(ng/mL)은 프로락틴 ELISA(IBL)용 키트와 Gemini 분석기(Stratec Biomedical GmbH, Germany)를 사용하여 측정되었습니다.
기준, 최대 60분, 최대 120분, 180분 후
인지된 노력에 대한 주관적 평가의 변화
기간: 기준, 최대 60분, 최대 120분, 180분 후
인지된 운동은 6(운동 없음)에서 20(최대 운동) 범위의 Borg 척도를 사용하여 평가되었습니다.
기준, 최대 60분, 최대 120분, 180분 후
근육 활동 변화(mV)
기간: 기준, 최대 60분, 최대 120분, 180분 후
근육 활동의 내측광근 및 외측광근 근전도(EMG) 진폭(mV) 매개변수는 표면 EMG(Biometrics, UK)를 사용하여 신경근 기능 평가를 통해 측정되었습니다.
기준, 최대 60분, 최대 120분, 180분 후
근육 활동 변화(Hz)
기간: 기준, 최대 60분, 최대 120분, 180분 후
근육 활동의 내측광근 및 외측광근 근전도(EMG) 주파수(Hz) 매개변수는 표면 EMG(Biometrics, UK)를 사용하여 신경근 기능 평가를 통해 측정되었습니다.
기준, 최대 60분, 최대 120분, 180분 후
자발적 토크 변화(Nm)
기간: 기준, 최대 60분, 최대 120분, 180분 후
등속성 동력계(Biodex Medical Systems, USA)를 사용하여 대퇴사두근의 등척성 및 등속성 자발적 토크(Nm 단위)를 측정했습니다.
기준, 최대 60분, 최대 120분, 180분 후
비자발적 토크 변화(Nm)
기간: 기준, 최대 60분, 최대 120분, 180분 후
대퇴사두근의 비자발적 토크는 등속성 동력계(Biodex Medical Systems, USA)와 고전압 자극기(Digitimer DS7A, Digitimer, UK)를 사용하여 측정되었습니다. 20Hz, 100Hz 및 TT100에서 전기 자극에 의해 유도된 피크 토크(Nm)를 측정했습니다.
기준, 최대 60분, 최대 120분, 180분 후
근육 수축 및 이완의 변화(ms)
기간: 기준, 최대 60분, 최대 120분, 180분 후
수축 및 반이완 시간(ms)은 100Hz 자극 수축에서 측정되었습니다.
기준, 최대 60분, 최대 120분, 180분 후
중앙 활성화 비율 변화(%)
기간: 기준, 최대 60분, 최대 120분, 180분 후
중심 활성화 비율(CAR)을 평가하기 위해 TT-100Hz 자극을 최대 자발적 수축(MVC)에 중첩하고 CAR은 다음 방정식을 사용하여 계산했습니다. CAR = MVC/(MVC+TT-100Hz) × 100% 여기서 CAR 100%는 운동 근육의 완전한 활성화를 나타내고 CAR < 100%는 중추 활성화 실패 또는 억제를 나타냅니다.
기준, 최대 60분, 최대 120분, 180분 후
지속적인 오류의 변화
기간: 기준, 최대 60분, 최대 120분, 180분 후
간헐적 등척성 수축 작업의 정확도는 일정한 오류로 계산되었습니다. 상수 오류 = ∑(xi - T)/n 여기서 xi는 수행된 모터 작업(N·m)입니다. T는 목표 수량, 즉 필요한 운동 작업입니다. n은 시행 횟수입니다. Σ는 대수기호(±)를 고려하여 계산된 평균을 나타낸다.
기준, 최대 60분, 최대 120분, 180분 후
절대오차의 변화
기간: 기준, 최대 60분, 최대 120분, 180분 후
절대 오차는 필요한 목표 힘의 절대 편차를 지정합니다. 절대 오류 = ∑|xi - T|/n 여기서 xi는 수행된 운동 작업(N·m)입니다. T는 목표 수량, 즉 필요한 운동 작업입니다. n은 시행 횟수입니다. 및 수직 괄호 Σ | | 대수 기호(±)를 고려하지 않고 계산된 평균을 나타냅니다.
기준, 최대 60분, 최대 120분, 180분 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
높이(m)
기간: 기준선에서 모든 조건에서 매번
높이(m)는 Harpenden 인체계 세트(Holtain Ltd, UK)를 사용하여 측정되었습니다.
기준선에서 모든 조건에서 매번

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gintarė Daukšaitė, Lithuanian Sports University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 2월 4일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다발성 경화증에 대한 임상 시험

머리와 목의 냉각에 대한 임상 시험

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