Effekter av huvud- och nackkylning och uppvärmning på trötthet hos multipel skleros och friska män
18 april 2024 uppdaterad av: Lithuanian Sports University
Effekter av huvud- och nackkylning och uppvärmning på central och perifer trötthet, motorisk noggrannhet och blodmarkörer för stress hos multipel skleros och friska män.
Lokala huvud- och nackkylningsstrategier kan hjälpa till att minska multipel sklerosrelaterad trötthet, medan uppvärmning kan förvärra värmerelaterad trötthet.
Ingen studie har dock detaljerat de perifera och centrala svaren på huvud- och nackkylning (vid 18°C) och uppvärmning (vid 43 ± 1°C bredvid hårbotten och nackhuden) under utmattande isometrisk träning i icke-utmanande omgivningstemperatur i multipel skleros och friska manliga försökspersoner.
Dessutom finns det en brist på data som beskriver effekterna av huvud- och nackkylning/uppvärmning och ansträngande träning på blodmarkörer, muskeltemperatur, motorisk noggrannhet och hastighet av upplevd ansträngning.
Utredarna antog att: (i) män med multipel skleros skulle påverkas mer av central och perifer trötthet jämfört med friska försökspersoner; (ii) lokal nedkylning kommer att resultera i större central trötthet men kommer att förknippas med större perifer trötthet, medan uppvärmning kommer att resultera i större central och perifer trötthet hos män med multipel skleros; (iv) lokal kylning och uppvärmning kommer att ha en större effekt på frisättningen av stresshormoner, hastighet av upplevd ansträngning och motorisk noggrannhet jämfört med kontrolltillståndet i både multipel skleros och friska grupper.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaunas, Litauen, LT 44221
- Lithuanian Sports University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Återkommande-remitterande multipel skleros sjukdomsförlopp enligt McDonalds kriterier
- Expanded Disability Status Scale mindre än 4 poäng och Fatigue Severity Scale poäng högre än 5 poäng hos deltagare med multipel skleros
- Män
- Ålder mellan 18 och 45 år
- Tillräcklig tolerans mot elektrisk stimulering
Exklusions kriterier:
- Fysiska begränsningar som skulle försämra förmågan att utföra neuromuskulära tester
- Psykiska störningar, såsom depression eller ångest, på grund av deras erkända samband med trötthet
- Deltagande i temperaturmanipulationsprogram i ≥ 3 månader
- Att delta i överdriven fysisk träning eller sportprogram
- Med blod/nålsfobi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nedkylning av huvud och nacke hos multipel skleros och friska försökspersoner
Multipel skleros och friska manliga försökspersoner deltog i huvud- och nackkylningsprogrammet.
Under nedkylningsproceduren utförde deltagaren en utmattande isometrisk motorisk uppgift med en kylhjälm för huvud och nacke vid (18°C bredvid huvud- och nackhuden).
|
Kylning av huvud och nacke vid 18°C bredvid huvud- och nackhuden hos multipel skleros och friska försökspersoner
|
|
Experimentell: Uppvärmning av huvud och nacke hos multipel skleros och friska försökspersoner
Multipel skleros och friska manliga försökspersoner deltog i huvud- och uppvärmningsprogrammet.
Under uppvärmningsproceduren utförde deltagaren en utmattande isometrisk motorisk uppgift med en huvud- och nackvärmehjälm vid (43°C±1°C bredvid huvud- och nackhuden).
|
Uppvärmning av huvud och nacke vid 43 ± 1°C bredvid huvud- och nackhuden vid multipel skleros
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsmassaindex (kg/m2)
Tidsram: Varje gång under alla förhållanden vid baslinjen
|
Kroppsmassaindex (i kg/m2) definierades som kroppsmassan dividerad med kvadraten på kroppshöjden.
|
Varje gång under alla förhållanden vid baslinjen
|
|
Kroppsvikt (kg)
Tidsram: Varje gång under alla förhållanden vid baslinjen
|
Kroppsvikten (kg) utvärderades med Tanita Body Composition Analyzer (Japan).
|
Varje gång under alla förhållanden vid baslinjen
|
|
Kroppsfett (%)
Tidsram: Varje gång under alla förhållanden vid baslinjen
|
Kroppsfett (%) bedömdes med Tanita Body Composition Analyzer (Japan).
|
Varje gång under alla förhållanden vid baslinjen
|
|
Kroppsfri fettmassa (kg)
Tidsram: Varje gång under alla förhållanden vid baslinjen
|
Kroppsfri fettmassa (kg) utvärderades med Tanita Body Composition Analyzer (Japan).
|
Varje gång under alla förhållanden vid baslinjen
|
|
Förändring i muskeltemperatur (°C)
Tidsram: Baslinje, upp till 60 minuter, upp till 120 minuter, efter 180 minuter
|
Muskeltemperaturen mättes med hjälp av en nålmikrosond (Intramuscular Probe MKA, termometer modell DM-852, Ellab) insatt cirka 3 cm under hudytan i vastus lateralis-muskeln i höger ben.
|
Baslinje, upp till 60 minuter, upp till 120 minuter, efter 180 minuter
|
|
Förändring i plasmakoncentrationer av kortisol (nmol/L).
Tidsram: Baslinje, upp till 60 minuter, upp till 120 minuter, efter 180 minuter
|
Plasmakortisolkoncentrationer (nmol/L) mättes med användning av en AIA-2000 automatiserad enzymimmunanalysanalysator (Tosoh Corp, Tokyo, Japan).
|
Baslinje, upp till 60 minuter, upp till 120 minuter, efter 180 minuter
|
|
Förändring i plasmakoncentrationer av dopamin (nmol/L).
Tidsram: Baslinje, upp till 60 minuter, upp till 120 minuter, efter 180 minuter
|
Dopaminkoncentrationer (nmol/L) mättes med användning av ett kit för dopaminenzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) (IBL, Hamburg, Tyskland).
|
Baslinje, upp till 60 minuter, upp till 120 minuter, efter 180 minuter
|
|
Förändring i plasmakoncentrationer av prolaktin (ng/ml).
Tidsram: Baslinje, upp till 60 minuter, upp till 120 minuter, efter 180 minuter
|
Prolaktinnivåer (ng/ml) mättes med användning av ett kit för prolaktin ELISA (IBL) och Gemini analysator (Stratec Biomedical GmbH, Tyskland).
|
Baslinje, upp till 60 minuter, upp till 120 minuter, efter 180 minuter
|
|
Förändring i subjektivt betyg av upplevd ansträngning
Tidsram: Baslinje, upp till 60 minuter, upp till 120 minuter, efter 180 minuter
|
Upplevd ansträngning bedömdes med hjälp av Borg-skalan, från 6 (ingen ansträngning) till 20 (maximal ansträngning).
|
Baslinje, upp till 60 minuter, upp till 120 minuter, efter 180 minuter
|
|
Förändring i muskelaktivitet (mV)
Tidsram: Baslinje, upp till 60 minuter, upp till 120 minuter, efter 180 minuter
|
Vastus medialis och vastus lateralis elektromyografiska (EMG) amplitud (i mV) parametrar för muskulär aktivitet mättes med användning av yt-EMG (Biometrics, UK) grundlig neuromuskulär funktionsbedömning.
|
Baslinje, upp till 60 minuter, upp till 120 minuter, efter 180 minuter
|
|
Förändring i muskelaktivitet (Hz)
Tidsram: Baslinje, upp till 60 minuter, upp till 120 minuter, efter 180 minuter
|
Vastus medialis och vastus lateralis muskler elektromyografiska (EMG) frekvensparametrar (i Hz) för muskulär aktivitet mättes med hjälp av yt-EMG (Biometrics, UK) grundlig neuromuskulär funktionsbedömning.
|
Baslinje, upp till 60 minuter, upp till 120 minuter, efter 180 minuter
|
|
Förändring i frivilligt vridmoment (Nm)
Tidsram: Baslinje, upp till 60 minuter, upp till 120 minuter, efter 180 minuter
|
Isometriska och isokinetiska frivilliga vridmoment (i Nm) av quadricepsmusklerna mättes med användning av en isokinetisk dynamometer (Biodex Medical Systems, USA).
|
Baslinje, upp till 60 minuter, upp till 120 minuter, efter 180 minuter
|
|
Förändring i ofrivilligt vridmoment (Nm)
Tidsram: Baslinje, upp till 60 minuter, upp till 120 minuter, efter 180 minuter
|
Ofrivilligt vridmoment i quadricepsmusklerna mättes med en isokinetisk dynamometer (Biodex Medical Systems, USA) och en högspänningsstimulator (Digitimer DS7A, Digitimer, Storbritannien).
Toppmoment (i Nm) inducerade av elektrisk stimulering vid 20 Hz, vid 100 Hz och vid TT100 mättes.
|
Baslinje, upp till 60 minuter, upp till 120 minuter, efter 180 minuter
|
|
Förändring i muskelkontraktion och avslappning (ms)
Tidsram: Baslinje, upp till 60 minuter, upp till 120 minuter, efter 180 minuter
|
Sammandragnings- och halvavslappningstiden (i ms) mättes i 100Hz stimulerade sammandragningar.
|
Baslinje, upp till 60 minuter, upp till 120 minuter, efter 180 minuter
|
|
Förändring i central aktiveringskvot (procent)
Tidsram: Baslinje, upp till 60 minuter, upp till 120 minuter, efter 180 minuter
|
För att utvärdera det centrala aktiveringsförhållandet (CAR), lades en TT-100 Hz stimuli över den maximala frivilliga kontraktionen (MVC), och CAR beräknades med hjälp av följande ekvation: CAR = MVC/(MVC+TT-100 Hz) × 100 procent , där en CAR på 100 procent indikerar fullständig aktivering av den tränande muskeln och en CAR < 100 procent indikerar central aktiveringsfel eller hämning.
|
Baslinje, upp till 60 minuter, upp till 120 minuter, efter 180 minuter
|
|
Förändring i konstant fel
Tidsram: Baslinje, upp till 60 minuter, upp till 120 minuter, efter 180 minuter
|
Noggrannheten för de intermittenta isometriska kontraktionsuppgifterna beräknades som ett konstant fel.
Konstant fel = ∑(xi - T)/n där xi är den utförda motoruppgiften (N·m); T är målmängden, d.v.s. motoruppgiften som krävs; n är antalet försök; och Σ indikerar medelvärdet som beräknades med hänsyn till de algebraiska symbolerna (±).
|
Baslinje, upp till 60 minuter, upp till 120 minuter, efter 180 minuter
|
|
Ändring i absolut fel
Tidsram: Baslinje, upp till 60 minuter, upp till 120 minuter, efter 180 minuter
|
Det absoluta felet anger den absoluta avvikelsen från den erforderliga målkraften.
Absolut fel = ∑|xi - T|/n där xi är den utförda motoruppgiften (N·m); T är målmängden, d.v.s. motoruppgiften som krävs; n är antalet försök; och vertikala parenteser Σ | | ange medelvärdet som beräknades utan hänsyn till de algebraiska symbolerna (±).
|
Baslinje, upp till 60 minuter, upp till 120 minuter, efter 180 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Höjd (m)
Tidsram: Varje gång under alla förhållanden vid baslinjen
|
Höjd (i m) mättes med en Harpenden antropometeruppsättning (Holtain Ltd, UK)
|
Varje gång under alla förhållanden vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gintarė Daukšaitė, Lithuanian Sports University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
8 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2024
Första postat (Faktisk)
17 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LithuanianSportsU-21
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .