Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af hoved- og nakkeafkøling og opvarmning på træthed hos multipel sklerose og raske mænd

18. april 2024 opdateret af: Lithuanian Sports University

Effekter af hoved- og nakkeafkøling og opvarmning på central og perifer træthed, motorisk nøjagtighed og blodmarkører for stress hos multipel sklerose og raske mænd.

Lokale hoved- og nakkeafkølingsstrategier kan hjælpe med at reducere multipel sklerose-relateret træthed, mens opvarmning kan forværre varmerelateret træthed. Ingen undersøgelse har imidlertid detaljeret de perifere og centrale reaktioner på hoved- og nakkeafkøling (ved 18°C) og opvarmning (ved 43 ± 1°C ved siden af ​​hovedbunden og nakkehuden) under udmattende isometrisk træning i ikke-udfordrende omgivende temperatur i multipel sklerose og raske mandlige forsøgspersoner. Derudover mangler der data, der beskriver effekterne af hoved- og nakkeafkøling/opvarmning og anstrengende træning på blodmarkører, muskeltemperatur, motorisk nøjagtighed og hastigheden af ​​oplevet anstrengelse. Efterforskerne antog, at: (i) mænd med multipel sklerose ville være mere påvirket af central og perifer træthed sammenlignet med raske forsøgspersoner; (ii) lokal afkøling vil resultere i større central træthed, men vil være forbundet med større perifer træthed, hvorimod opvarmning vil resultere i større central og perifer træthed hos mænd med multipel sklerose; (iv) lokal afkøling og opvarmning vil have en større effekt på frigivelsen af ​​stresshormoner, hastighed af oplevet anstrengelse og motorisk nøjagtighed sammenlignet med kontroltilstanden i både multipel sklerose og raske grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, LT 44221
        • Lithuanian Sports University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Relapsing-remitting multipel sklerose sygdomsforløb ifølge McDonald kriterier
  • Udvidet handicapstatusskala mindre end 4 point og træthedsalvorlighedsskala score større end 5 point hos deltagere med multipel sklerose
  • Hanner
  • Alder mellem 18 og 45 år
  • Tilstrækkelig tolerance over for elektrisk stimulation

Ekskluderingskriterier:

  • Fysiske begrænsninger, der ville forringe evnen til at udføre neuromuskulær testning
  • Psykiske lidelser, såsom depression eller angst, på grund af deres anerkendte sammenhæng med træthed
  • Inddragelse i temperaturmanipulationsprogram i ≥ 3 måneder
  • At deltage i overdreven fysisk træning eller sportsprogrammer
  • Med blod/nålefobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Afkøling af hoved og nakke hos sclerose og raske forsøgspersoner
Multipel sklerose og raske mandlige forsøgspersoner deltog i hoved- og nakkeafkølingsprogrammet. Under afkølingsproceduren udførte deltageren en udmattende isometrisk motorisk opgave med en hoved- og nakkekølehjelm ved (18°C ved siden af ​​hoved- og nakkehuden).
Andet: Afkøling af hoved og nakke
Køling af hoved og nakke ved 18°C ​​ved siden af ​​hoved- og nakkehuden hos sclerose og raske forsøgspersoner
Eksperimentel: Opvarmning af hoved og nakke hos sclerose og raske forsøgspersoner
Multipel sklerose og raske mandlige forsøgspersoner deltog i hoved- og varmeprogrammet. Under opvarmningsproceduren udførte deltageren en udmattende isometrisk motorisk opgave med en hoved- og nakkevarmehjelm ved (43°C± 1°C ved siden af ​​hoved- og nakkehuden).
Andet: Opvarmning af hoved og nakke
Opvarmning af hoved og nakke ved 43 ± 1°C ved siden af ​​hoved- og nakkehuden ved sclerose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsmasseindeks (kg/m2)
Tidsramme: Hver gang under alle forhold ved baseline
Kropsmasseindekset (i kg/m2) blev defineret som kropsmassen divideret med kvadratet af kropshøjden.
Hver gang under alle forhold ved baseline
Kropsvægt (kg)
Tidsramme: Hver gang under alle forhold ved baseline
Kropsvægt (kg) blev evalueret ved hjælp af Tanita Body Composition Analyzer (Japan).
Hver gang under alle forhold ved baseline
Kropsfedt (%)
Tidsramme: Hver gang under alle forhold ved baseline
Kropsfedt (%) blev vurderet ved hjælp af Tanita Body Composition Analyzer (Japan).
Hver gang under alle forhold ved baseline
Kropsfri fedtmasse (kg)
Tidsramme: Hver gang under alle forhold ved baseline
Kropsfri fedtmasse (kg) blev evalueret ved hjælp af Tanita Body Composition Analyzer (Japan).
Hver gang under alle forhold ved baseline
Ændring i muskeltemperatur (°C)
Tidsramme: Baseline, op til 60 minutter, op til 120 minutter, efter 180 minutter
Muskeltemperaturen blev målt under anvendelse af en nålemikroprobe (Intramuscular Probe MKA, termometer model DM-852, Ellab) indsat ca. 3 cm under hudoverfladen i vastus lateralis-musklen i højre ben.
Baseline, op til 60 minutter, op til 120 minutter, efter 180 minutter
Ændring i plasmakortisol (nmol/L) koncentrationer
Tidsramme: Baseline, op til 60 minutter, op til 120 minutter, efter 180 minutter
Plasmakortisolkoncentrationer (nmol/L) blev målt under anvendelse af en AIA-2000 automatiseret enzymimmunoassay-analysator (Tosoh Corp, Tokyo, Japan).
Baseline, op til 60 minutter, op til 120 minutter, efter 180 minutter
Ændring i plasmadopaminkoncentrationer (nmol/L).
Tidsramme: Baseline, op til 60 minutter, op til 120 minutter, efter 180 minutter
Dopaminkoncentrationer (nmol/L) blev målt under anvendelse af et kit til dopaminenzym-linked immunosorbent assay (ELISA) (IBL, Hamburg, Tyskland).
Baseline, op til 60 minutter, op til 120 minutter, efter 180 minutter
Ændring i plasmaprolaktinkoncentrationer (ng/ml).
Tidsramme: Baseline, op til 60 minutter, op til 120 minutter, efter 180 minutter
Prolaktinniveauer (ng/ml) blev målt ved hjælp af et kit til prolactin ELISA (IBL) og Gemini analysator (Stratec Biomedical GmbH, Tyskland).
Baseline, op til 60 minutter, op til 120 minutter, efter 180 minutter
Ændring i subjektiv vurdering af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Baseline, op til 60 minutter, op til 120 minutter, efter 180 minutter
Opfattet anstrengelse blev vurderet ved hjælp af Borg-skalaen, der gik fra 6 (ingen anstrengelse) til 20 (maksimal anstrengelse).
Baseline, op til 60 minutter, op til 120 minutter, efter 180 minutter
Ændring i muskelaktivitet (mV)
Tidsramme: Baseline, op til 60 minutter, op til 120 minutter, efter 180 minutter
Vastus medialis og vastus lateralis elektromyografiske (EMG) amplitude (i mV) parametre for muskulær aktivitet blev målt ved brug af overflade-EMG (Biometrics, UK) grundig neuromuskulær funktionsvurdering.
Baseline, op til 60 minutter, op til 120 minutter, efter 180 minutter
Ændring i muskelaktivitet (Hz)
Tidsramme: Baseline, op til 60 minutter, op til 120 minutter, efter 180 minutter
Vastus medialis og vastus lateralis musklers elektromyografiske (EMG) frekvens (i Hz) parametre for muskelaktivitet blev målt ved brug af overflade-EMG (Biometrics, UK) grundig neuromuskulær funktionsvurdering.
Baseline, op til 60 minutter, op til 120 minutter, efter 180 minutter
Ændring i frivilligt drejningsmoment (Nm)
Tidsramme: Baseline, op til 60 minutter, op til 120 minutter, efter 180 minutter
Isometriske og isokinetiske frivillige drejningsmomenter (i Nm) af quadriceps-musklerne blev målt ved hjælp af et isokinetisk dynamometer (Biodex Medical Systems, USA).
Baseline, op til 60 minutter, op til 120 minutter, efter 180 minutter
Ændring i ufrivilligt drejningsmoment (Nm)
Tidsramme: Baseline, op til 60 minutter, op til 120 minutter, efter 180 minutter
Ufrivilligt drejningsmoment i quadriceps-musklerne blev målt ved hjælp af et isokinetisk dynamometer (Biodex Medical Systems, USA) og en højspændingsstimulator (Digitimer DS7A, Digitimer, UK). Spidsmomenter (i Nm) induceret ved elektrisk stimulation ved 20 Hz, ved 100 Hz og ved TT100 blev målt.
Baseline, op til 60 minutter, op til 120 minutter, efter 180 minutter
Ændring i muskelsammentrækning og afslapning (ms)
Tidsramme: Baseline, op til 60 minutter, op til 120 minutter, efter 180 minutter
Kontraktionen og halv-afslapningstiden (i ms) blev målt i 100Hz stimulerede kontraktioner.
Baseline, op til 60 minutter, op til 120 minutter, efter 180 minutter
Ændring i central aktiveringsforhold (procent)
Tidsramme: Baseline, op til 60 minutter, op til 120 minutter, efter 180 minutter
For at evaluere central aktiveringsforhold (CAR) blev en TT-100 Hz stimuli overlejret den maksimale frivillige kontraktion (MVC), og CAR blev beregnet ved hjælp af følgende ligning: CAR = MVC/(MVC+TT-100 Hz) × 100 procent , hvor en CAR på 100 procent indikerer fuldstændig aktivering af den trænende muskel og en CAR < 100 procent indikerer central aktiveringsfejl eller hæmning.
Baseline, op til 60 minutter, op til 120 minutter, efter 180 minutter
Ændring i konstant fejl
Tidsramme: Baseline, op til 60 minutter, op til 120 minutter, efter 180 minutter
Nøjagtigheden af ​​de intermitterende isometriske kontraktionsopgaver blev beregnet som en konstant fejl. Konstant fejl = ∑(xi - T)/n hvor xi er den udførte motoropgave (N·m); T er målmængden, dvs. den nødvendige motoropgave; n er antallet af forsøg; og Σ angiver middelværdien, der blev beregnet under hensyntagen til de algebraiske symboler (±).
Baseline, op til 60 minutter, op til 120 minutter, efter 180 minutter
Ændring i absolut fejl
Tidsramme: Baseline, op til 60 minutter, op til 120 minutter, efter 180 minutter
Den absolutte fejl angiver den absolutte afvigelse fra den nødvendige målkraft. Absolut fejl = ∑|xi - T|/n hvor xi er den udførte motoriske opgave (N·m); T er målmængden, dvs. den nødvendige motoropgave; n er antallet af forsøg; og lodrette parenteser Σ | | angive middelværdien, der blev beregnet uden hensyntagen til de algebraiske symboler (±).
Baseline, op til 60 minutter, op til 120 minutter, efter 180 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højde (m)
Tidsramme: Hver gang under alle forhold ved baseline
Højde (i m) blev målt ved hjælp af et Harpenden antropometersæt (Holtain Ltd, UK)
Hver gang under alle forhold ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lithuanian Sports University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gintarė Daukšaitė, Lithuanian Sports University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

8. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2024

Først opslået (Faktiske)

17. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LithuanianSportsU-21

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Afkøling af hoved og nakke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner