多発性硬化症と健康な男性の疲労に対する頭頸部の冷却と加熱の影響
2024年4月18日 更新者：Lithuanian Sports University
多発性硬化症と健康な男性の中枢疲労と末梢疲労、運動精度、ストレスの血液マーカーに対する頭頸部の冷却と加熱の影響。
局所的な頭頸部の冷却戦略は多発性硬化症関連の疲労を軽減するのに役立ちますが、暖房は熱関連の疲労を悪化させる可能性があります。
しかし、過酷ではない周囲温度での疲労を伴う等尺性運動中の頭頸部の冷却（18℃）および加熱（頭皮および首の皮膚に隣接する43±1℃）に対する末梢および中枢の反応を詳細に調べた研究はありません。多発性硬化症と健康な男性の被験者。
さらに、頭と首の冷却/加熱および激しい運動が血液マーカー、筋温度、運動精度、および知覚される運動の速度に及ぼす影響を説明するデータが不足しています。
研究者らは次のような仮説を立てました: (i) 多発性硬化症の男性は、健康な被験者と比較して中枢性および末梢性の疲労の影響をより受けやすい。 （ii）多発性硬化症の男性では、局所的に冷却すると中枢疲労が大きくなりますが、末梢疲労も大きくなりますが、加熱すると中枢疲労と末梢疲労が大きくなります。 (iv) 局所的な冷却と加熱は、多発性硬化症群と健康な群の両方において、対照条件と比較して、ストレスホルモンの放出、知覚される運動の速度、および運動精度に大きな影響を及ぼします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaunas、リトアニア、LT 44221
- Lithuanian Sports University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- マクドナルド基準に基づく再発寛解型多発性硬化症の経過
- 多発性硬化症の参加者の障害ステータススケールが4ポイント未満、疲労重症度スケールスコアが5ポイントを超える拡張
- 男性
- 18歳から45歳までの年齢
- 電気刺激に対する十分な耐性
除外基準:
- 神経筋検査を実施する能力を損なう可能性のある身体的制限
- 疲労との関連性が認められている、うつ病や不安症などの精神障害
- 3か月以上の体温操作プログラムへの参加
- 過度の運動やスポーツプログラムに参加する
- 血液恐怖症・針恐怖症の方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：多発性硬化症および健常者の頭頸部の冷却
多発性硬化症および健康な男性被験者が頭頸部冷却プログラムに参加しました。
冷却手順中、参加者は頭頸部冷却ヘルメットを使用して疲労等尺性運動課題を実行しました（頭頸部の皮膚に隣接して18°C）。
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多発性硬化症と健康な被験者の頭と首の皮膚に隣接して、頭と首を 18°C で冷却する
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実験的：多発性硬化症および健常者の頭頸部の加熱
多発性硬化症および健康な男性被験者が頭部および暖房プログラムに参加しました。
加熱手順中、参加者は、頭頸部加熱ヘルメットを使用して（頭頸部の皮膚の隣で43°C±1°C）疲労等尺性運動課題を実行しました。
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多発性硬化症における頭頸部皮膚の隣の 43 ± 1°C での頭頸部の加熱
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体格指数 (kg/m2)
時間枠：ベースラインのすべての条件で毎回
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BMI (kg/m2 単位) は、体重を身長の 2 乗で割ったものとして定義されました。
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ベースラインのすべての条件で毎回
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体重(kg)
時間枠：ベースラインのすべての条件で毎回
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体重（kg）はタニタ体組成計（日本）を使用して評価しました。
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ベースラインのすべての条件で毎回
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体脂肪 （％）
時間枠：ベースラインのすべての条件で毎回
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体脂肪 (%) はタニタ体組成計 (日本) を使用して評価されました。
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ベースラインのすべての条件で毎回
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除脂肪量(kg)
時間枠：ベースラインのすべての条件で毎回
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体脂肪量（kg）はタニタ体組成計（日本）を使用して評価しました。
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ベースラインのすべての条件で毎回
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筋温度の変化（℃）
時間枠：ベースライン、60分まで、120分まで、180分後
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筋肉温度は、右脚の外側広筋の皮膚表面下約 3 cm に挿入した針マイクロプローブ (筋肉内プローブ MKA、温度計モデル DM-852、Ellab) を使用して測定しました。
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ベースライン、60分まで、120分まで、180分後
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血漿コルチゾール濃度の変化（nmol/L）
時間枠：ベースライン、60分まで、120分まで、180分後
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血漿コルチゾール濃度（nmol/L）は、AIA-2000自動酵素免疫測定分析装置（東ソー株式会社、東京、日本）を使用して測定した。
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ベースライン、60分まで、120分まで、180分後
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血漿ドーパミン濃度（nmol/L）の変化
時間枠：ベースライン、60分まで、120分まで、180分後
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ドーパミン濃度（nmol/L）は、ドーパミン酵素結合免疫吸着検定法（ELISA）用キット（IBL、ハンブルク、ドイツ）を使用して測定しました。
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ベースライン、60分まで、120分まで、180分後
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血漿プロラクチン濃度（ng/mL）の変化
時間枠：ベースライン、60分まで、120分まで、180分後
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プロラクチンレベル（ng/mL）は、プロラクチンELISA用キット（IBL）およびGeminiアナライザー（Stratec Biomedical GmbH、ドイツ）を使用して測定した。
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ベースライン、60分まで、120分まで、180分後
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知覚された運動に対する主観的評価の変化
時間枠：ベースライン、60分まで、120分まで、180分後
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知覚された運動量は、6 (運動なし) から 20 (最大運動) までの範囲の Borg スケールを使用して評価されました。
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ベースライン、60分まで、120分まで、180分後
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筋肉活動の変化 (mV)
時間枠：ベースライン、60分まで、120分まで、180分後
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筋肉活動の内側広筋および外側広筋の筋電図（EMG）振幅（mV）パラメータは、神経筋機能評価を通じて表面EMG（Biometrics、英国）を使用して測定されました。
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ベースライン、60分まで、120分まで、180分後
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筋活動の変化 (Hz)
時間枠：ベースライン、60分まで、120分まで、180分後
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内側広筋および外側広筋の筋肉活動の筋電図 (EMG) 周波数 (Hz) パラメータは、神経筋機能評価を通じて表面 EMG (Biometrics, UK) を使用して測定されました。
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ベースライン、60分まで、120分まで、180分後
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自発トルクの変化（N・m）
時間枠：ベースライン、60分まで、120分まで、180分後
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大腿四頭筋の等尺性および等速性の随意トルク (Nm 単位) は、等速性ダイナモメーター (Biodex Medical Systems、米国) を使用して測定されました。
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ベースライン、60分まで、120分まで、180分後
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不随意トルクの変化（N・m）
時間枠：ベースライン、60分まで、120分まで、180分後
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大腿四頭筋の不随意トルクは、等速性動力計（Biodex Medical Systems、米国）および高電圧刺激装置（Digitimer DS7A、Digitimer、英国）を使用して測定されました。
20 Hz、100 Hz、および TT100 での電気刺激によって誘発されたピーク トルク (Nm 単位) が測定されました。
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ベースライン、60分まで、120分まで、180分後
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筋肉の収縮と弛緩の変化 (ms)
時間枠：ベースライン、60分まで、120分まで、180分後
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収縮および半弛緩時間（ミリ秒）は、100Hz 刺激収縮で測定されました。
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ベースライン、60分まで、120分まで、180分後
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中心活性化率の変化（パーセント）
時間枠：ベースライン、60分まで、120分まで、180分後
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中枢活性化率 (CAR) を評価するために、TT-100 Hz 刺激を最大随意収縮 (MVC) に重ね合わせ、次の方程式を使用して CAR を計算しました: CAR = MVC/(MVC+TT-100 Hz) × 100パーセントここで、CAR が 100 パーセントの場合は、運動する筋肉の完全な活性化を示し、CAR < 100 パーセントは中枢活性化の失敗または阻害を示します。
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ベースライン、60分まで、120分まで、180分後
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定常誤差の変化
時間枠：ベースライン、60分まで、120分まで、180分後
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断続的な等尺性収縮タスクの精度は、一定の誤差として計算されました。
定数誤差 = ∑(xi - T)/n ここで、xi は実行される運動タスク (N·m) です。 T は目標量、つまり必要な運動タスクです。 n は試行回数です。 Σは代数記号（±）を考慮して計算された平均値を示します。
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ベースライン、60分まで、120分まで、180分後
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絶対誤差の変化
時間枠：ベースライン、60分まで、120分まで、180分後
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絶対誤差は、必要な目標力からの絶対偏差を指定します。
絶対誤差 = ∑|xi - T|/n ここで、xi は実行される運動タスク (N·m) です。 T は目標量、つまり必要な運動タスクです。 n は試行回数です。および縦括弧 Σ | |代数記号（±）を考慮せずに計算された平均を示します。
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ベースライン、60分まで、120分まで、180分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身長(m)
時間枠：ベースラインのすべての条件で毎回
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身長 (m) は、Harpenden 人体計セット (Holtain Ltd、英国) を使用して測定されました。
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ベースラインのすべての条件で毎回
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gintarė Daukšaitė、Lithuanian Sports University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年2月4日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月8日
試験登録日
最初に提出
2024年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月14日
最初の投稿 (実際)
2024年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月18日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
頭と首の冷却の臨床試験
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Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Dartmouth-Hitchcock Medical Center; Griffin Hospital と他の協力者募集