Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van hoofd- en nekkoeling en verwarming op vermoeidheid bij multiple sclerose en gezonde mannen

18 april 2024 bijgewerkt door: Lithuanian Sports University

Effecten van koeling en verwarming van hoofd en nek op centrale en perifere vermoeidheid, motorische nauwkeurigheid en bloedmarkers van stress bij multiple sclerose en gezonde mannen.

Lokale strategieën voor hoofd- en nekkoeling kunnen helpen bij het verminderen van multiple sclerose-gerelateerde vermoeidheid, terwijl verwarming hitte-gerelateerde vermoeidheid kan verergeren. Er is echter geen enkele studie die de perifere en centrale reacties op hoofd- en nekkoeling (bij 18°C) en verwarming (bij 43 ± 1°C naast de hoofdhuid en nekhuid) gedetailleerd heeft beschreven tijdens vermoeiende isometrische oefeningen bij een niet-uitdagende omgevingstemperatuur in multiple sclerose en gezonde mannelijke proefpersonen. Bovendien is er een gebrek aan gegevens die de effecten beschrijven van hoofd- en nekkoeling/-verwarming en zware inspanning op bloedmarkers, spiertemperatuur, motorische nauwkeurigheid en mate van waargenomen inspanning. De onderzoekers veronderstelden dat: (i) mannen met multiple sclerose meer last zouden hebben van centrale en perifere vermoeidheid vergeleken met gezonde proefpersonen; (ii) lokale afkoeling zal resulteren in grotere centrale vermoeidheid, maar zal gepaard gaan met grotere perifere vermoeidheid, terwijl verwarming zal resulteren in grotere centrale en perifere vermoeidheid bij mannen met multiple sclerose; (iv) lokale koeling en verwarming zullen een groter effect hebben op de afgifte van stresshormonen, de mate van waargenomen inspanning en de motorische nauwkeurigheid vergeleken met de controleconditie bij zowel multiple sclerose als gezonde groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Litouwen
      • Kaunas, Litouwen, LT 44221
        • Lithuanian Sports University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Relapsing-remitting multiple sclerose ziekteverloop volgens McDonald-criteria
  • Uitgebreide Disability Status Scale van minder dan 4 punten en Fatigue Severity Scale scoren meer dan 5 punten bij deelnemers met multiple sclerose
  • Mannetjes
  • Leeftijd tussen 18 en 45 jaar
  • Voldoende tolerantie voor elektrische stimulatie

Uitsluitingscriteria:

  • Fysieke beperkingen die het vermogen om neuromusculaire tests uit te voeren zouden belemmeren
  • Psychische stoornissen, zoals depressie of angst, vanwege hun erkende verband met vermoeidheid
  • Betrokkenheid bij temperatuurmanipulatieprogramma gedurende ≥ 3 maanden
  • Het bijwonen van overmatige lichaamsbeweging of sportprogramma's
  • Met bloed-/naaldfobie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Koeling van hoofd en nek bij multiple sclerose en gezonde proefpersonen
Multiple sclerose en gezonde mannelijke proefpersonen namen deel aan het hoofd- en nekkoelingsprogramma. Tijdens de koelprocedure voerde de deelnemer een vermoeiende isometrische motorische taak uit met een hoofd- en nekkoelhelm bij (18 ° C naast de hoofd- en nekhuid).
Ander: Koeling van hoofd en nek
Afkoeling van het hoofd en de nek bij 18°C ​​naast de hoofd- en nekhuid bij multiple sclerose en gezonde proefpersonen
Experimenteel: Verwarming van het hoofd en de nek bij multiple sclerose en gezonde proefpersonen
Multiple sclerose en gezonde mannelijke proefpersonen namen deel aan het hoofd- en verwarmingsprogramma. Tijdens de verwarmingsprocedure voerde de deelnemer een vermoeiende isometrische motorische taak uit met een hoofd- en nekverwarmingshelm bij (43 ° C ± 1 ° C naast de hoofd- en nekhuid).
Ander: Verwarming van hoofd en nek
Verwarming van hoofd en nek bij 43 ± 1°C naast de hoofd- en nekhuid bij multiple sclerose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body mass index (kg/m2)
Tijdsspanne: Telkens onder alle omstandigheden bij de basislijn
De body mass index (in kg/m2) werd gedefinieerd als de lichaamsmassa gedeeld door het kwadraat van de lichaamslengte.
Telkens onder alle omstandigheden bij de basislijn
Lichaamsgewicht (kg)
Tijdsspanne: Telkens onder alle omstandigheden bij de basislijn
Lichaamsgewicht (kg) werd geëvalueerd met behulp van Tanita Body Composition Analyzer (Japan).
Telkens onder alle omstandigheden bij de basislijn
Lichaamsvet (%)
Tijdsspanne: Telkens onder alle omstandigheden bij de basislijn
Lichaamsvet (%) werd beoordeeld met behulp van Tanita Body Composition Analyzer (Japan).
Telkens onder alle omstandigheden bij de basislijn
Lichaamsvrije vetmassa (kg)
Tijdsspanne: Telkens onder alle omstandigheden bij de basislijn
De lichaamsvrije vetmassa (kg) werd geëvalueerd met behulp van Tanita Body Composition Analyzer (Japan).
Telkens onder alle omstandigheden bij de basislijn
Verandering in spiertemperatuur (°C)
Tijdsspanne: Basislijn, tot 60 minuten, tot 120 minuten, na 180 minuten
De spiertemperatuur werd gemeten met behulp van een naaldmicrosonde (Intramuscular Probe MKA, thermometermodel DM-852, Ellab) die ongeveer 3 cm onder het huidoppervlak in de vastus lateralis-spier van het rechterbeen werd ingebracht.
Basislijn, tot 60 minuten, tot 120 minuten, na 180 minuten
Verandering in de plasmacortisolconcentraties (nmol/l).
Tijdsspanne: Basislijn, tot 60 minuten, tot 120 minuten, na 180 minuten
Plasmacortisolconcentraties (nmol / L) werden gemeten met behulp van een AIA-2000 geautomatiseerde enzymimmunoassay-analysator (Tosoh Corp, Tokyo, Japan).
Basislijn, tot 60 minuten, tot 120 minuten, na 180 minuten
Verandering in plasmadopamineconcentraties (nmol/l).
Tijdsspanne: Basislijn, tot 60 minuten, tot 120 minuten, na 180 minuten
Dopamineconcentraties (nmol/L) werden gemeten met behulp van een kit voor dopamine-enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA) (IBL, Hamburg, Duitsland).
Basislijn, tot 60 minuten, tot 120 minuten, na 180 minuten
Verandering in plasmaprolactineconcentraties (ng/ml).
Tijdsspanne: Basislijn, tot 60 minuten, tot 120 minuten, na 180 minuten
Prolactineniveaus (ng / ml) werden gemeten met behulp van een kit voor prolactine-ELISA (IBL) en Gemini-analysator (Stratec Biomedical GmbH, Duitsland).
Basislijn, tot 60 minuten, tot 120 minuten, na 180 minuten
Verandering in subjectieve beoordeling van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Basislijn, tot 60 minuten, tot 120 minuten, na 180 minuten
De ervaren inspanning werd beoordeeld met behulp van de Borg-schaal, variërend van 6 (geen inspanning) tot 20 (maximale inspanning).
Basislijn, tot 60 minuten, tot 120 minuten, na 180 minuten
Verandering in spieractiviteit (mV)
Tijdsspanne: Basislijn, tot 60 minuten, tot 120 minuten, na 180 minuten
Vastus medialis en vastus lateralis elektromyografische (EMG) amplitude (in mV) parameters van spieractiviteit werden gemeten met behulp van oppervlakte-EMG (Biometrie, VK) grondige neuromusculaire functiebeoordeling.
Basislijn, tot 60 minuten, tot 120 minuten, na 180 minuten
Verandering in spieractiviteit (Hz)
Tijdsspanne: Basislijn, tot 60 minuten, tot 120 minuten, na 180 minuten
Vastus medialis en vastus lateralis spieren elektromyografische (EMG) frequentie (in Hz) parameters van spieractiviteit werden gemeten met behulp van oppervlakte-EMG (Biometrie, VK) grondige neuromusculaire functiebeoordeling.
Basislijn, tot 60 minuten, tot 120 minuten, na 180 minuten
Verandering in vrijwillig koppel (Nm)
Tijdsspanne: Basislijn, tot 60 minuten, tot 120 minuten, na 180 minuten
Isometrische en isokinetische vrijwillige koppels (in Nm) van de quadriceps-spieren werden gemeten met behulp van een isokinetische dynamometer (Biodex Medical Systems, VS).
Basislijn, tot 60 minuten, tot 120 minuten, na 180 minuten
Verandering in onwillekeurig koppel (Nm)
Tijdsspanne: Basislijn, tot 60 minuten, tot 120 minuten, na 180 minuten
Het onvrijwillige koppel van de quadriceps-spieren werd gemeten met behulp van een isokinetische dynamometer (Biodex Medical Systems, VS) en een hoogspanningsstimulator (Digitimer DS7A, Digitimer, VK). Piekkoppels (in Nm) geïnduceerd door elektrische stimulatie bij 20 Hz, bij 100 Hz en bij TT100 werden gemeten.
Basislijn, tot 60 minuten, tot 120 minuten, na 180 minuten
Verandering in spiercontractie en -ontspanning (ms)
Tijdsspanne: Basislijn, tot 60 minuten, tot 120 minuten, na 180 minuten
De contractie- en half-relaxatietijd (in ms) werden gemeten in 100 Hz gestimuleerde contracties.
Basislijn, tot 60 minuten, tot 120 minuten, na 180 minuten
Verandering in centrale activeringsratio (procent)
Tijdsspanne: Basislijn, tot 60 minuten, tot 120 minuten, na 180 minuten
Om de centrale activeringsratio (CAR) te evalueren, werd een TT-100 Hz-stimuli over de maximale vrijwillige contractie (MVC) heen gelegd en werd de CAR berekend met behulp van de volgende vergelijking: CAR = MVC/(MVC+TT-100 Hz) × 100 procent , waarbij een CAR van 100 procent duidt op volledige activering van de trainende spier en een CAR <100 procent duidt op falen of remming van de centrale activering.
Basislijn, tot 60 minuten, tot 120 minuten, na 180 minuten
Verandering in constante fout
Tijdsspanne: Basislijn, tot 60 minuten, tot 120 minuten, na 180 minuten
De nauwkeurigheid van de intermitterende isometrische contractietaken werd berekend als een constante fout. Constante fout = ∑(xi - T)/n waarbij xi de uitgevoerde motortaak is (N·m); T is de doelhoeveelheid, d.w.z. de vereiste motortaak; n is het aantal pogingen; en Σ geeft het gemiddelde aan dat werd berekend met inachtneming van de algebraïsche symbolen (±).
Basislijn, tot 60 minuten, tot 120 minuten, na 180 minuten
Verandering in absolute fout
Tijdsspanne: Basislijn, tot 60 minuten, tot 120 minuten, na 180 minuten
De absolute fout specificeert de absolute afwijking van de vereiste doelkracht. Absolute fout = ∑|xi - T|/n waarbij xi de uitgevoerde motortaak is (N·m); T is de doelhoeveelheid, d.w.z. de vereiste motortaak; n is het aantal pogingen; en verticale haakjes Σ | | geef het gemiddelde aan dat werd berekend zonder rekening te houden met de algebraïsche symbolen (±).
Basislijn, tot 60 minuten, tot 120 minuten, na 180 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoogte (m)
Tijdsspanne: Telkens onder alle omstandigheden bij de basislijn
De lengte (in m) werd gemeten met behulp van een Harpenden-antropometerset (Holtain Ltd, VK)
Telkens onder alle omstandigheden bij de basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lithuanian Sports University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gintarė Daukšaitė, Lithuanian Sports University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LithuanianSportsU-21

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren