Efeitos do resfriamento e aquecimento da cabeça e pescoço na fadiga em esclerose múltipla e homens saudáveis
18 de abril de 2024 atualizado por: Lithuanian Sports University
Efeitos do resfriamento e aquecimento da cabeça e pescoço na fadiga central e periférica, na precisão motora e nos marcadores sanguíneos de estresse em esclerose múltipla e homens saudáveis.
Estratégias locais de resfriamento da cabeça e pescoço podem ajudar a reduzir a fadiga relacionada à esclerose múltipla, enquanto o aquecimento pode exacerbar a fadiga relacionada ao calor.
No entanto, nenhum estudo detalhou as respostas periféricas e centrais ao resfriamento da cabeça e pescoço (a 18°C) e ao aquecimento (a 43 ± 1°C próximo ao couro cabeludo e à pele do pescoço) durante exercício isométrico fatigante em temperatura ambiente não desafiadora em esclerose múltipla e indivíduos saudáveis do sexo masculino.
Além disso, faltam dados que descrevam os efeitos do resfriamento/aquecimento da cabeça e pescoço e do exercício extenuante sobre os marcadores sanguíneos, a temperatura muscular, a precisão motora e a taxa de esforço percebido.
Os investigadores levantaram a hipótese de que: (i) homens com esclerose múltipla seriam mais afetados pela fadiga central e periférica em comparação com indivíduos saudáveis; (ii) o resfriamento local resultará em maior fadiga central, mas estará associado a maior fadiga periférica, enquanto o aquecimento resultará em maior fadiga central e periférica em homens com esclerose múltipla; (iv) o resfriamento e o aquecimento locais terão um efeito maior na liberação de hormônios do estresse, na taxa de esforço percebido e na precisão motora em comparação com a condição de controle tanto na esclerose múltipla quanto nos grupos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kaunas, Lituânia, LT 44221
- Lithuanian Sports University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Evolução da doença de esclerose múltipla remitente-recorrente de acordo com os critérios McDonald
- Escala Expandida de Status de Incapacidade inferior a 4 pontos e pontuação na Escala de Gravidade da Fadiga superior a 5 pontos em participantes com esclerose múltipla
- Homens
- Idade entre 18 e 45 anos
- Tolerância suficiente à estimulação elétrica
Critério de exclusão:
- Limitações físicas que prejudicariam a capacidade de realizar testes neuromusculares
- Transtornos mentais, como depressão ou ansiedade, devido à sua reconhecida associação com fadiga
- Envolvimento em programa de manipulação de temperatura por ≥ 3 meses
- Participar de qualquer exercício físico excessivo ou programas esportivos
- Com fobia de sangue/agulha
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Resfriamento da cabeça e pescoço em indivíduos com esclerose múltipla e saudáveis
Esclerose múltipla e indivíduos saudáveis do sexo masculino participaram do programa de resfriamento de cabeça e pescoço.
Durante o procedimento de resfriamento, o participante realizou tarefa motora isométrica fatigante com capacete de resfriamento de cabeça e pescoço a (18°C próximo à pele da cabeça e pescoço).
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Resfriamento da cabeça e pescoço a 18°C próximo à pele da cabeça e pescoço em indivíduos com esclerose múltipla e saudáveis
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Experimental: Aquecimento da cabeça e pescoço em indivíduos com esclerose múltipla e saudáveis
Esclerose múltipla e indivíduos saudáveis do sexo masculino participaram do programa de cabeça e aquecimento.
Durante o procedimento de aquecimento, o participante realizou tarefa motora isométrica fatigante com capacete aquecedor de cabeça e pescoço a (43°C± 1°C próximo à pele da cabeça e pescoço).
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Aquecimento da cabeça e pescoço a 43 ± 1°C próximo à pele da cabeça e pescoço na esclerose múltipla
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de massa corporal (kg/m2)
Prazo: Sempre em todas as condições na linha de base
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O índice de massa corporal (em kg/m2) foi definido como a massa corporal dividida pelo quadrado da altura corporal.
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Sempre em todas as condições na linha de base
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Peso corporal (kg)
Prazo: Sempre em todas as condições na linha de base
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O peso corporal (kg) foi avaliado utilizando o Tanita Body Composition Analyzer (Japão).
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Sempre em todas as condições na linha de base
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Corpo gordo (%)
Prazo: Sempre em todas as condições na linha de base
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A gordura corporal (%) foi avaliada usando o Tanita Body Composition Analyzer (Japão).
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Sempre em todas as condições na linha de base
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Massa de gordura corporal livre (kg)
Prazo: Sempre em todas as condições na linha de base
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A massa de gordura corporal livre (kg) foi avaliada utilizando o Tanita Body Composition Analyzer (Japão).
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Sempre em todas as condições na linha de base
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Mudança na temperatura muscular (°C)
Prazo: Linha de base, até 60 minutos, até 120 minutos, após 180 minutos
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A temperatura muscular foi medida usando uma microssonda de agulha (Intramuscular Probe MKA, termômetro modelo DM-852, Ellab) inserida aproximadamente 3 cm abaixo da superfície da pele no músculo vasto lateral da perna direita.
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Linha de base, até 60 minutos, até 120 minutos, após 180 minutos
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Alteração nas concentrações plasmáticas de cortisol (nmol/L)
Prazo: Linha de base, até 60 minutos, até 120 minutos, após 180 minutos
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As concentrações plasmáticas de cortisol (nmol/L) foram medidas utilizando um analisador automatizado de imunoensaio enzimático AIA-2000 (Tosoh Corp, Tóquio, Japão).
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Linha de base, até 60 minutos, até 120 minutos, após 180 minutos
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Alteração nas concentrações plasmáticas de dopamina (nmol/L)
Prazo: Linha de base, até 60 minutos, até 120 minutos, após 180 minutos
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As concentrações de dopamina (nmol/L) foram medidas usando um kit para ensaio imunoenzimático de dopamina (ELISA) (IBL, Hamburgo, Alemanha).
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Linha de base, até 60 minutos, até 120 minutos, após 180 minutos
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Alteração nas concentrações plasmáticas de prolactina (ng/mL)
Prazo: Linha de base, até 60 minutos, até 120 minutos, após 180 minutos
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Os níveis de prolactina (ng/mL) foram medidos usando um kit para prolactina ELISA (IBL) e analisador Gemini (Stratec Biomedical GmbH, Alemanha).
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Linha de base, até 60 minutos, até 120 minutos, após 180 minutos
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Mudança na classificação subjetiva do esforço percebido
Prazo: Linha de base, até 60 minutos, até 120 minutos, após 180 minutos
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O esforço percebido foi avaliado pela escala de Borg, variando de 6 (sem esforço) a 20 (esforço máximo).
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Linha de base, até 60 minutos, até 120 minutos, após 180 minutos
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Mudança na atividade muscular (mV)
Prazo: Linha de base, até 60 minutos, até 120 minutos, após 180 minutos
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Os parâmetros de amplitude eletromiográfica (EMG) do vasto medial e do vasto lateral (em mV) da atividade muscular foram medidos usando EMG de superfície (Biometrics, UK) avaliação completa da função neuromuscular.
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Linha de base, até 60 minutos, até 120 minutos, após 180 minutos
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Mudança na atividade muscular (Hz)
Prazo: Linha de base, até 60 minutos, até 120 minutos, após 180 minutos
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Os parâmetros de frequência eletromiográfica (EMG) (em Hz) da atividade muscular dos músculos vasto medial e vasto lateral foram medidos usando EMG de superfície (Biometrics, UK) avaliação completa da função neuromuscular.
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Linha de base, até 60 minutos, até 120 minutos, após 180 minutos
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Mudança no torque voluntário (Nm)
Prazo: Linha de base, até 60 minutos, até 120 minutos, após 180 minutos
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Os torques voluntários isométricos e isocinéticos (em Nm) dos músculos quadríceps foram medidos por meio de um dinamômetro isocinético (Biodex Medical Systems, EUA).
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Linha de base, até 60 minutos, até 120 minutos, após 180 minutos
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Mudança no torque involuntário (Nm)
Prazo: Linha de base, até 60 minutos, até 120 minutos, após 180 minutos
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O torque involuntário dos músculos quadríceps foi medido utilizando um dinamômetro isocinético (Biodex Medical Systems, EUA) e um estimulador de alta voltagem (Digitimer DS7A, Digitimer, Reino Unido).
Foram medidos os picos de torque (em Nm) induzidos por estimulação elétrica a 20 Hz, 100 Hz e TT100.
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Linha de base, até 60 minutos, até 120 minutos, após 180 minutos
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Mudança na contração e relaxamento muscular (ms)
Prazo: Linha de base, até 60 minutos, até 120 minutos, após 180 minutos
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O tempo de contração e meio relaxamento (em ms) foram medidos em contrações estimuladas de 100Hz.
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Linha de base, até 60 minutos, até 120 minutos, após 180 minutos
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Mudança na taxa de ativação central (porcentagem)
Prazo: Linha de base, até 60 minutos, até 120 minutos, após 180 minutos
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Para avaliar a razão de ativação central (CAR), um estímulo TT-100 Hz foi sobreposto à contração voluntária máxima (CVM), e o CAR foi calculado usando a seguinte equação: CAR = MVC/(MVC+TT-100 Hz) × 100 por cento , onde um CAR de 100 por cento indica ativação completa do músculo em exercício e um CAR <100 por cento indica falha ou inibição da ativação central.
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Linha de base, até 60 minutos, até 120 minutos, após 180 minutos
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Mudança no erro constante
Prazo: Linha de base, até 60 minutos, até 120 minutos, após 180 minutos
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A precisão das tarefas de contração isométrica intermitente foi calculada como um erro constante.
Erro constante = ∑(xi - T)/n onde xi é a tarefa motora realizada (N·m); T é a quantidade alvo, ou seja, a tarefa motora necessária; n é o número de tentativas; e Σ indica a média que foi calculada considerando os símbolos algébricos (±).
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Linha de base, até 60 minutos, até 120 minutos, após 180 minutos
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Mudança no erro absoluto
Prazo: Linha de base, até 60 minutos, até 120 minutos, após 180 minutos
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O erro absoluto especifica o desvio absoluto da força alvo necessária.
Erro absoluto = ∑|xi - T|/n onde xi é a tarefa motora realizada (N·m); T é a quantidade alvo, ou seja, a tarefa motora necessária; n é o número de tentativas; e colchetes verticais Σ | | indicar a média que foi calculada sem considerar os símbolos algébricos (±).
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Linha de base, até 60 minutos, até 120 minutos, após 180 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altura (m)
Prazo: Sempre em todas as condições na linha de base
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A altura (em m) foi medida usando um conjunto de antropômetro Harpenden (Holtain Ltd, Reino Unido)
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Sempre em todas as condições na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gintarė Daukšaitė, Lithuanian Sports University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
8 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LithuanianSportsU-21
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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