Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ chłodzenia i ogrzewania głowy i szyi na zmęczenie u chorych na stwardnienie rozsiane i u zdrowych mężczyzn

18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Lithuanian Sports University

Wpływ chłodzenia i ogrzewania głowy i szyi na zmęczenie ośrodkowe i obwodowe, dokładność motoryczną i markery stresu we krwi u chorych na stwardnienie rozsiane i zdrowych mężczyzn.

Lokalne strategie chłodzenia głowy i szyi mogą pomóc w zmniejszeniu zmęczenia spowodowanego stwardnieniem rozsianym, podczas gdy ogrzewanie może zaostrzyć zmęczenie spowodowane ciepłem. Jednakże w żadnym badaniu nie opisano szczegółowo reakcji obwodowych i centralnych na chłodzenie głowy i szyi (w temperaturze 18°C) i ogrzewanie (w temperaturze 43 ± 1°C w pobliżu skóry głowy i szyi) podczas męczących ćwiczeń izometrycznych w niewymagającej temperaturze otoczenia stwardnienie rozsiane i zdrowi mężczyźni. Ponadto brakuje danych opisujących wpływ chłodzenia/ogrzewania głowy i szyi oraz forsownych ćwiczeń na markery krwi, temperaturę mięśni, dokładność motoryczną i tempo odczuwanego wysiłku. Badacze postawili hipotezę, że: (i) mężczyźni chorzy na stwardnienie rozsiane będą bardziej narażeni na zmęczenie ośrodkowe i obwodowe w porównaniu do zdrowych osób; (ii) miejscowe ochłodzenie spowoduje większe zmęczenie ośrodkowe, ale będzie związane z większym zmęczeniem obwodowym, podczas gdy ogrzewanie spowoduje większe zmęczenie ośrodkowe i obwodowe u mężczyzn ze stwardnieniem rozsianym; (iv) lokalne chłodzenie i ogrzewanie będą miały większy wpływ na uwalnianie hormonów stresu, tempo odczuwanego wysiłku i dokładność motoryczną w porównaniu z warunkami kontrolnymi, zarówno w grupach chorych na stwardnienie rozsiane, jak i zdrowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Litwa
      • Kaunas, Litwa, LT 44221
        • Lithuanian Sports University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przebieg stwardnienia rozsianego w postaci rzutowo-remisyjnej według kryteriów McDonalda
  • Rozszerzona Skala Stanu Niepełnosprawności poniżej 4 punktów i wynik w Skali Nasilenia Zmęczenia większy niż 5 punktów u uczestników ze stwardnieniem rozsianym
  • Mężczyźni
  • Wiek od 18 do 45 lat
  • Wystarczająca tolerancja na stymulację elektryczną

Kryteria wyłączenia:

  • Ograniczenia fizyczne, które mogłyby upośledzać zdolność wykonywania badań nerwowo-mięśniowych
  • Zaburzenia psychiczne, takie jak depresja lub stany lękowe, ze względu na ich uznany związek ze zmęczeniem
  • Udział w programie manipulacji temperaturą przez ≥ 3 miesiące
  • Uczestnictwo w nadmiernych ćwiczeniach fizycznych lub programach sportowych
  • Z fobią krwi/igieł

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chłodzenie głowy i szyi u osób chorych na stwardnienie rozsiane i osób zdrowych
W programie schładzania głowy i szyi uczestniczyli pacjenci ze stwardnieniem rozsianym oraz zdrowi mężczyźni. Podczas zabiegu schładzania uczestnik wykonywał męczące izometryczne zadanie motoryczne, korzystając z hełmu chłodzącego głowę i szyję w temperaturze (18°C w pobliżu skóry głowy i szyi).
Inny: Chłodzenie głowy i szyi
Chłodzenie głowy i szyi w temperaturze 18°C ​​w pobliżu skóry głowy i szyi u osób chorych na stwardnienie rozsiane i osób zdrowych
Eksperymentalny: Ogrzewanie głowy i szyi u osób chorych na stwardnienie rozsiane i osób zdrowych
W programie leczenia głowy i ogrzewania uczestniczyli chorzy na stwardnienie rozsiane oraz zdrowi mężczyźni. Podczas procedury ogrzewania uczestnik wykonywał męczące izometryczne zadanie motoryczne, używając hełmu ogrzewającego głowę i szyję w temperaturze (43°C ± 1°C obok skóry głowy i szyi).
Inny: Ogrzewanie głowy i szyi
Ogrzewanie głowy i szyi w temperaturze 43 ± 1°C w pobliżu skóry głowy i szyi w stwardnieniu rozsianym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała (kg/m2)
Ramy czasowe: Za każdym razem, w każdych warunkach, na poziomie podstawowym
Wskaźnik masy ciała (w kg/m2) zdefiniowano jako masę ciała podzieloną przez kwadrat wysokości ciała.
Za każdym razem, w każdych warunkach, na poziomie podstawowym
Masa ciała (kg)
Ramy czasowe: Za każdym razem, w każdych warunkach, na poziomie podstawowym
Masę ciała (kg) oceniano za pomocą analizatora składu ciała Tanita (Japonia).
Za każdym razem, w każdych warunkach, na poziomie podstawowym
Tłuszcz (%)
Ramy czasowe: Za każdym razem, w każdych warunkach, na poziomie podstawowym
Tłuszcz w organizmie (%) oceniano za pomocą analizatora składu ciała Tanita (Japonia).
Za każdym razem, w każdych warunkach, na poziomie podstawowym
Masa wolnej tkanki tłuszczowej (kg)
Ramy czasowe: Za każdym razem, w każdych warunkach, na poziomie podstawowym
Masę wolnej tkanki tłuszczowej (kg) oceniano za pomocą analizatora składu ciała Tanita (Japonia).
Za każdym razem, w każdych warunkach, na poziomie podstawowym
Zmiana temperatury mięśni (°C)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutach
Temperaturę mięśni mierzono za pomocą mikrosondy igłowej (Intramuscular Probe MKA, termometr model DM-852, Ellab) wprowadzonej około 3 cm pod powierzchnię skóry do mięśnia obszernego bocznego prawej nogi.
Wartość bazowa, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutach
Zmiana stężenia kortyzolu w osoczu (nmol/l).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutach
Stężenie kortyzolu w osoczu (nmol/l) mierzono przy użyciu automatycznego analizatora enzymatycznego testu immunologicznego AIA-2000 (Tosoh Corp, Tokio, Japonia).
Wartość bazowa, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutach
Zmiana stężenia dopaminy w osoczu (nmol/l).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutach
Stężenia dopaminy (nmol/l) mierzono przy użyciu zestawu do testu immunoenzymatycznego dopaminy (ELISA) (IBL, Hamburg, Niemcy).
Wartość bazowa, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutach
Zmiana stężenia prolaktyny w osoczu (ng/ml).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutach
Poziom prolaktyny (ng/ml) mierzono przy użyciu zestawu do prolaktyny ELISA (IBL) i analizatora Gemini (Stratec Biomedical GmbH, Niemcy).
Wartość bazowa, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutach
Zmiana subiektywnej oceny odczuwanego wysiłku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutach
Do oceny odczuwanego wysiłku wykorzystano skalę Borga, mieszczącą się w przedziale od 6 (brak wysiłku) do 20 (maksymalny wysiłek).
Wartość bazowa, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutach
Zmiana aktywności mięśni (mV)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutach
Parametry elektromiograficzne (EMG) mięśnia Vastus medialis i Vastus lateralis (w mV) mierzono za pomocą dokładnej oceny funkcji nerwowo-mięśniowych powierzchniowego EMG (Biometrics, Wielka Brytania).
Wartość bazowa, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutach
Zmiana aktywności mięśni (Hz)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutach
Parametry aktywności mięśni mięśni Vastus medialis i Vastus lateralis, elektromiograficzne (EMG), częstość (w Hz), mierzono za pomocą dokładnej oceny funkcji nerwowo-mięśniowych powierzchniowego EMG (Biometrics, UK).
Wartość bazowa, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutach
Zmiana dobrowolnego momentu obrotowego (Nm)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutach
Izometryczne i izokinetyczne dobrowolne momenty obrotowe (w Nm) mięśnia czworogłowego uda zmierzono za pomocą dynamometru izokinetycznego (Biodex Medical Systems, USA).
Wartość bazowa, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutach
Zmiana mimowolnego momentu obrotowego (Nm)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutach
Mimowolny moment obrotowy mięśnia czworogłowego mierzono za pomocą dynamometru izokinetycznego (Biodex Medical Systems, USA) i stymulatora wysokonapięciowego (Digitimer DS7A, Digitimer, Wielka Brytania). Zmierzono szczytowe momenty obrotowe (w Nm) indukowane przez stymulację elektryczną przy 20 Hz, przy 100 Hz i przy TT100.
Wartość bazowa, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutach
Zmiana skurczu i rozluźnienia mięśni (ms)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutach
Czas skurczu i półrozkurczu (w ms) mierzono w skurczach stymulowanych częstotliwością 100 Hz.
Wartość bazowa, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutach
Zmiana współczynnika aktywacji centralnej (w procentach)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutach
Aby ocenić współczynnik centralnej aktywacji (CAR), bodźce TT-100 Hz nałożono na maksymalny dobrowolny skurcz (MVC), a CAR obliczono przy użyciu następującego równania: CAR = MVC/(MVC+TT-100 Hz) × 100 procent , gdzie CAR wynoszący 100 procent oznacza całkowitą aktywację ćwiczącego mięśnia, a CAR < 100 procent oznacza niepowodzenie lub zahamowanie aktywacji centralnej.
Wartość bazowa, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutach
Zmiana błędu stałego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutach
Dokładność zadań przerywanego skurczu izometrycznego obliczono jako błąd stały. Błąd stały = ∑(xi - T)/n gdzie xi to wykonane zadanie motoryczne (N·m); T jest wielkością docelową, tj. wymaganym zadaniem motorycznym; n to liczba prób; a Σ oznacza średnią obliczoną z uwzględnieniem symboli algebraicznych (±).
Wartość bazowa, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutach
Zmiana błędu bezwzględnego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutach
Błąd bezwzględny określa bezwzględne odchylenie od wymaganej siły docelowej. Błąd bezwzględny = ∑|xi - T|/n gdzie xi to wykonane zadanie motoryczne (N·m); T jest wielkością docelową, tj. wymaganym zadaniem motorycznym; n to liczba prób; i nawiasy pionowe Σ | | wskazać średnią obliczoną bez uwzględnienia symboli algebraicznych (±).
Wartość bazowa, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysokość (m)
Ramy czasowe: Za każdym razem, w każdych warunkach, na poziomie podstawowym
Wzrost (w m) mierzono za pomocą zestawu antropometrycznego Harpenden (Holtain Ltd, Wielka Brytania)
Za każdym razem, w każdych warunkach, na poziomie podstawowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lithuanian Sports University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gintarė Daukšaitė, Lithuanian Sports University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LithuanianSportsU-21

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj