Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pään ja kaulan jäähdytyksen ja lämmittämisen vaikutukset MS-tautien ja terveiden miesten väsymykseen

torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Lithuanian Sports University

Pään ja kaulan jäähdytyksen ja lämmityksen vaikutukset keskus- ja perifeeriseen väsymykseen, moottorin tarkkuuteen ja stressin veren merkkiaineisiin MS-tautien ja terveiden miesten kohdalla.

Paikalliset pään ja kaulan jäähdytysstrategiat voivat auttaa vähentämään multippeliskleroosiin liittyvää väsymystä, kun taas lämmitys voi pahentaa kuumuuteen liittyvää väsymystä. Missään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole kuvattu yksityiskohtaisesti perifeerisiä ja keskusreaktioita pään ja kaulan jäähdytykseen (18 °C:ssa) ja lämmitykseen (43 ± 1 °C:ssa päänahan ja kaulan ihon vieressä) väsyttävän isometrisen harjoituksen aikana haastamattomassa ympäristön lämpötilassa. multippeliskleroosia ja terveitä mieshenkilöitä. Lisäksi puuttuu dataa, joka kuvaa pään ja kaulan jäähdytyksen/kuumenemisen ja rasittavan harjoittelun vaikutuksia veren merkkiaineisiin, lihasten lämpötilaan, motoriseen tarkkuuteen ja koetun rasituksen nopeuteen. Tutkijat olettivat, että: (i) MS-tautia sairastavilla miehillä olisi enemmän keskus- ja perifeerinen väsymys kuin terveillä henkilöillä; (ii) paikallinen jäähdytys johtaa suurempaan keskuksen väsymiseen, mutta siihen liittyy suurempaa perifeeristä väsymystä, kun taas lämmitys johtaa suurempaan keskus- ja perifeeriseen väsymykseen multippeliskleroosia sairastavilla miehillä; (iv) Paikallisella jäähdytyksellä ja lämmityksellä on suurempi vaikutus stressihormonien vapautumiseen, havaittuun rasitukseen ja motoriseen tarkkuuteen verrattuna kontrollitilaan sekä multippeliskleroosissa että terveissä ryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Liettua
      • Kaunas, Liettua, LT 44221
        • Lithuanian Sports University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Relapsoiva-remitoiva multippeliskleroositaudin kulku McDonaldin kriteerien mukaan
  • Laajennettu vammaisuusasteikko alle 4 pistettä ja väsymyksen vakavuusasteikko yli 5 pistettä multippeliskleroosia sairastavilla osallistujilla
  • Miehet
  • Ikä 18-45 vuotta
  • Riittävä sähköstimulaation sietokyky

Poissulkemiskriteerit:

  • Fyysiset rajoitukset, jotka heikentävät kykyä suorittaa neuromuskulaarisia testejä
  • Mielenterveyden häiriöt, kuten masennus tai ahdistuneisuus, koska ne liittyvät väsymykseen
  • Osallistuminen lämpötilansäätöohjelmaan ≥ 3 kuukauden ajan
  • Osallistuminen liialliseen fyysiseen harjoitteluun tai urheiluohjelmiin
  • Veri-/neulafobialla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pään ja kaulan jäähdytys multippeliskleroosissa ja terveillä koehenkilöillä
Pään ja kaulan jäähdytysohjelmaan osallistuivat multippeliskleroosia sairastavat ja terveet mieshenkilöt. Jäähdytystoimenpiteen aikana osallistuja suoritti väsyttävän isometrisen motorisen tehtävän pään ja kaulan jäähdytyskypärällä (18°C pään ja kaulan ihon vieressä).
Muut: Pään ja kaulan jäähdytys
Pään ja kaulan jäähdytys 18°C:ssa pään ja kaulan ihon vieressä multippeliskleroosissa ja terveillä koehenkilöillä
Kokeellinen: Pään ja kaulan kuumeneminen multippeliskleroosilla ja terveillä henkilöillä
Pää- ja lämmitysohjelmaan osallistuivat MS-tautia sairastavat ja terveet mieshenkilöt. Lämmitystoimenpiteen aikana osallistuja suoritti väsyttävän isometrisen moottoritehtävän pään ja kaulan lämmityskypärällä (43°C± 1°C pään ja kaulan ihon vieressä).
Muut: Pään ja kaulan lämmitys
Pään ja kaulan lämpeneminen 43 ± 1°C:een pään ja kaulan ihon vieressä multippeliskleroosissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi (kg/m2)
Aikaikkuna: Joka kerta kaikissa olosuhteissa lähtötasolla
Painoindeksi (kg/m2) määriteltiin kehon massa jaettuna kehon pituuden neliöllä.
Joka kerta kaikissa olosuhteissa lähtötasolla
Kehon paino (kg)
Aikaikkuna: Joka kerta kaikissa olosuhteissa lähtötasolla
Ruumiinpaino (kg) arvioitiin käyttämällä Tanita Body Composition Analyzer -laitetta (Japani).
Joka kerta kaikissa olosuhteissa lähtötasolla
Kehon rasva (%)
Aikaikkuna: Joka kerta kaikissa olosuhteissa lähtötasolla
Kehon rasva (%) arvioitiin käyttämällä Tanita Body Composition Analyzer -laitetta (Japani).
Joka kerta kaikissa olosuhteissa lähtötasolla
Kehon vapaa rasvamassa (kg)
Aikaikkuna: Joka kerta kaikissa olosuhteissa lähtötasolla
Kehon vapaan rasvan massa (kg) arvioitiin käyttämällä Tanita Body Composition Analyzer -laitetta (Japani).
Joka kerta kaikissa olosuhteissa lähtötasolla
Muutos lihasten lämpötilassa (°C)
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 60 minuuttia, jopa 120 minuuttia, 180 minuutin kuluttua
Lihaslämpötila mitattiin käyttämällä neulamikronettiä (Intramuscular Probe MKA, lämpömittari malli DM-852, Ellab), joka työnnettiin noin 3 cm ihon pinnan alapuolelle oikean jalan vastus lateralis -lihakseen.
Perustaso, jopa 60 minuuttia, jopa 120 minuuttia, 180 minuutin kuluttua
Muutos plasman kortisolipitoisuuksissa (nmol/L).
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 60 minuuttia, jopa 120 minuuttia, 180 minuutin kuluttua
Plasman kortisolipitoisuudet (nmol/l) mitattiin käyttämällä AIA-2000 automaattista entsyymi-immunomääritysanalysaattoria (Tosoh Corp, Tokio, Japani).
Perustaso, jopa 60 minuuttia, jopa 120 minuuttia, 180 minuutin kuluttua
Muutos plasman dopamiinipitoisuuksissa (nmol/L).
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 60 minuuttia, jopa 120 minuuttia, 180 minuutin kuluttua
Dopamiinipitoisuudet (nmol/l) mitattiin käyttämällä kittiä dopamiinientsyymi-immunosorbenttimääritykseen (ELISA) (IBL, Hampuri, Saksa).
Perustaso, jopa 60 minuuttia, jopa 120 minuuttia, 180 minuutin kuluttua
Muutos plasman prolaktiinipitoisuuksissa (ng/ml).
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 60 minuuttia, jopa 120 minuuttia, 180 minuutin kuluttua
Prolaktiinitasot (ng/ml) mitattiin käyttämällä prolaktiini ELISA (IBL) -sarjaa ja Gemini-analysaattoria (Stratec Biomedical GmbH, Saksa).
Perustaso, jopa 60 minuuttia, jopa 120 minuuttia, 180 minuutin kuluttua
Muutos koetun rasituksen subjektiivisessa luokituksessa
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 60 minuuttia, jopa 120 minuuttia, 180 minuutin kuluttua
Koettu rasitus arvioitiin Borgin asteikolla, joka vaihteli 6:sta (ei rasitusta) 20:een (maksimi rasitus).
Perustaso, jopa 60 minuuttia, jopa 120 minuuttia, 180 minuutin kuluttua
Muutos lihasaktiivisuudessa (mV)
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 60 minuuttia, jopa 120 minuuttia, 180 minuutin kuluttua
Vastus medialis ja vastus lateralis elektromyografinen (EMG) amplitudi (mV) lihasaktiivisuuden parametrit mitattiin käyttämällä pinta-EMG (Biometrics, UK) perusteellista hermo-lihastoiminnan arviointia.
Perustaso, jopa 60 minuuttia, jopa 120 minuuttia, 180 minuutin kuluttua
Muutos lihasaktiivisuudessa (Hz)
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 60 minuuttia, jopa 120 minuuttia, 180 minuutin kuluttua
Vastus medialis ja vastus lateralis lihasten elektromyografinen (EMG) taajuus (Hz) lihasaktiivisuuden parametrit mitattiin käyttäen pinta-EMG (Biometrics, UK) perusteellista hermo-lihastoiminnan arviointia.
Perustaso, jopa 60 minuuttia, jopa 120 minuuttia, 180 minuutin kuluttua
Vapaaehtoisen vääntömomentin muutos (Nm)
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 60 minuuttia, jopa 120 minuuttia, 180 minuutin kuluttua
Nelipäisten lihasten isometriset ja isokineettiset vapaaehtoiset vääntömomentit (Nm) mitattiin käyttämällä isokineettistä dynamometriä (Biodex Medical Systems, USA).
Perustaso, jopa 60 minuuttia, jopa 120 minuuttia, 180 minuutin kuluttua
Tahattoman vääntömomentin muutos (Nm)
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 60 minuuttia, jopa 120 minuuttia, 180 minuutin kuluttua
Nelipäisten lihasten tahaton vääntömomentti mitattiin käyttämällä isokineettistä dynamometriä (Biodex Medical Systems, USA) ja suurjännitestimulaattoria (Digitimer DS7A, Digitimer, UK). Sähköstimulaation aiheuttamat huippuvääntömomentit (Nm) mitattiin taajuudella 20 Hz, taajuudella 100 Hz ja TT100:lla.
Perustaso, jopa 60 minuuttia, jopa 120 minuuttia, 180 minuutin kuluttua
Muutos lihasten supistuksessa ja rentoutumisessa (ms)
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 60 minuuttia, jopa 120 minuuttia, 180 minuutin kuluttua
Supistumis- ja puolirelaksaatioaika (ms) mitattiin 100 Hz stimuloituina supistuksina.
Perustaso, jopa 60 minuuttia, jopa 120 minuuttia, 180 minuutin kuluttua
Muutos keskusaktivointisuhteessa (prosenttia)
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 60 minuuttia, jopa 120 minuuttia, 180 minuutin kuluttua
Keskusaktivaatiosuhteen (CAR) arvioimiseksi TT-100 Hz:n ärsyke asetettiin maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen (MVC) päälle ja CAR laskettiin käyttämällä seuraavaa yhtälöä: CAR = MVC/(MVC+TT-100 Hz) × 100 prosenttia. , jossa 100 prosentin CAR tarkoittaa harjoittelevan lihaksen täydellistä aktivaatiota ja CAR < 100 prosenttia osoittaa keskusaktivaation epäonnistumista tai estoa.
Perustaso, jopa 60 minuuttia, jopa 120 minuuttia, 180 minuutin kuluttua
Muutos jatkuvassa virheessä
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 60 minuuttia, jopa 120 minuuttia, 180 minuutin kuluttua
Jaksottaisten isometristen supistumistehtävien tarkkuus laskettiin vakiovirheenä. Jatkuva virhe = ∑(xi - T)/n missä xi on suoritettu moottoritehtävä (N·m); T on tavoitemäärä, eli vaadittu moottoritehtävä; n on kokeiden lukumäärä; ja Σ osoittaa keskiarvoa, joka laskettiin ottaen huomioon algebralliset symbolit (±).
Perustaso, jopa 60 minuuttia, jopa 120 minuuttia, 180 minuutin kuluttua
Muutos absoluuttisessa virheessä
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 60 minuuttia, jopa 120 minuuttia, 180 minuutin kuluttua
Absoluuttinen virhe määrittää absoluuttisen poikkeaman vaaditusta tavoitevoimasta. Absoluuttinen virhe = ∑|xi - T|/n missä xi on suoritettu moottoritehtävä (N·m); T on tavoitemäärä, eli vaadittu moottoritehtävä; n on kokeiden lukumäärä; ja pystysulut Σ | | osoittavat keskiarvon, joka on laskettu ottamatta huomioon algebrallisia symboleja (±).
Perustaso, jopa 60 minuuttia, jopa 120 minuuttia, 180 minuutin kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkeus (m)
Aikaikkuna: Joka kerta kaikissa olosuhteissa lähtötasolla
Korkeus (metreinä) mitattiin Harpenden-antropometrisarjalla (Holtain Ltd, UK)
Joka kerta kaikissa olosuhteissa lähtötasolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lithuanian Sports University

Tutkijat

  • Päätutkija: Gintarė Daukšaitė, Lithuanian Sports University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 8. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LithuanianSportsU-21

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan jäähdytys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa