Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kjøling og oppvarming av hode og nakke på tretthet hos multippel sklerose og friske menn

18. april 2024 oppdatert av: Lithuanian Sports University

Effekter av kjøling og oppvarming av hode og nakke på sentral og perifer tretthet, motorisk nøyaktighet og blodmarkører for stress hos multippel sklerose og friske menn.

Lokale strategier for kjøling av hode og nakke kan bidra til å redusere multippel sklerose-relatert tretthet, mens oppvarming kan forverre varmerelatert tretthet. Imidlertid har ingen studier detaljert de perifere og sentrale responsene på hode- og nakkekjøling (ved 18 °C) og oppvarming (ved 43 ± 1 °C ved siden av hodebunnen og nakkehuden) under slitsom isometrisk trening i ikke-utfordrende omgivelsestemperatur i multippel sklerose og friske mannlige forsøkspersoner. I tillegg er det mangel på data som beskriver effekten av kjøling/oppvarming av hode og nakke og anstrengende trening på blodmarkører, muskeltemperatur, motorisk nøyaktighet og hastighet på opplevd anstrengelse. Etterforskerne antok at: (i) menn med multippel sklerose ville bli mer påvirket av sentral og perifer tretthet sammenlignet med friske personer; (ii) lokal avkjøling vil resultere i større sentral tretthet, men vil være assosiert med større perifer tretthet, mens oppvarming vil resultere i større sentral og perifer tretthet hos menn med multippel sklerose; (iv) lokal kjøling og oppvarming vil ha større effekt på frigjøring av stresshormoner, hastighet på opplevd anstrengelse og motorisk nøyaktighet sammenlignet med kontrolltilstanden i både multippel sklerose og friske grupper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, LT 44221
        • Lithuanian Sports University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Residiverende-remitterende multippel sklerose sykdomsforløp i henhold til McDonald-kriterier
  • Utvidet funksjonshemmingsstatusskala mindre enn 4 poeng og tretthetsalvorlighetsskala skårer høyere enn 5 poeng hos deltakere med multippel sklerose
  • Hanner
  • Alder mellom 18 og 45 år
  • Tilstrekkelig toleranse for elektrisk stimulering

Ekskluderingskriterier:

  • Fysiske begrensninger som vil svekke evnen til å utføre nevromuskulære tester
  • Psykiske lidelser, som depresjon eller angst, på grunn av deres anerkjente assosiasjon med tretthet
  • Involvering i temperaturmanipulasjonsprogram i ≥ 3 måneder
  • Delta på overdreven fysisk trening eller sportsprogrammer
  • Med blod/nålefobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Avkjøling av hode og nakke hos multippel sklerose og friske personer
Multippel sklerose og friske mannlige forsøkspersoner deltok i kjøleprogrammet for hode og nakke. Under avkjølingsprosedyren utførte deltakeren en utmattende isometrisk motorisk oppgave med en hode- og nakkekjølehjelm ved (18 °C ved siden av hode- og nakkehuden).
Annen: Avkjøling av hode og nakke
Avkjøling av hode og nakke ved 18°C ​​ved siden av hode- og nakkehuden hos multippel sklerose og friske personer
Eksperimentell: Oppvarming av hode og nakke hos multippel sklerose og friske personer
Multippel sklerose og friske mannlige forsøkspersoner deltok i hode- og varmeprogrammet. Under oppvarmingsprosedyren utførte deltakeren en utmattende isometrisk motorisk oppgave med en hode- og nakkevarmehjelm ved (43°C± 1°C ved siden av hode- og nakkehuden).
Annen: Oppvarming av hode og nakke
Oppvarming av hode og nakke ved 43 ± 1°C ved siden av hode- og nakkehuden ved multippel sklerose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks (kg/m2)
Tidsramme: Hver gang under alle forhold ved grunnlinjen
Kroppsmasseindeksen (i kg/m2) ble definert som kroppsmassen delt på kvadratet av kroppshøyden.
Hver gang under alle forhold ved grunnlinjen
Kroppsvekt (kg)
Tidsramme: Hver gang under alle forhold ved grunnlinjen
Kroppsvekt (kg) ble evaluert med Tanita Body Composition Analyzer (Japan).
Hver gang under alle forhold ved grunnlinjen
Kroppsfett (%)
Tidsramme: Hver gang under alle forhold ved grunnlinjen
Kroppsfett (%) ble vurdert ved bruk av Tanita Body Composition Analyzer (Japan).
Hver gang under alle forhold ved grunnlinjen
Kroppsfri fettmasse (kg)
Tidsramme: Hver gang under alle forhold ved grunnlinjen
Kroppsfri fettmasse (kg) ble evaluert ved bruk av Tanita Body Composition Analyzer (Japan).
Hver gang under alle forhold ved grunnlinjen
Endring i muskeltemperatur (°C)
Tidsramme: Grunnlinje, opptil 60 minutter, opptil 120 minutter, etter 180 minutter
Muskeltemperaturen ble målt ved hjelp av en nålmikroprobe (Intramuscular Probe MKA, termometer modell DM-852, Ellab) satt inn ca. 3 cm under hudoverflaten inn i vastus lateralis-muskelen på høyre ben.
Grunnlinje, opptil 60 minutter, opptil 120 minutter, etter 180 minutter
Endring i plasmakortisol (nmol/L) konsentrasjoner
Tidsramme: Grunnlinje, opptil 60 minutter, opptil 120 minutter, etter 180 minutter
Plasmakortisolkonsentrasjoner (nmol/L) ble målt ved bruk av en AIA-2000 automatisert enzymimmunoanalyseanalysator (Tosoh Corp, Tokyo, Japan).
Grunnlinje, opptil 60 minutter, opptil 120 minutter, etter 180 minutter
Endring i plasmadopamin (nmol/L) konsentrasjoner
Tidsramme: Grunnlinje, opptil 60 minutter, opptil 120 minutter, etter 180 minutter
Dopaminkonsentrasjoner (nmol/L) ble målt ved bruk av et sett for dopaminenzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) (IBL, Hamburg, Tyskland).
Grunnlinje, opptil 60 minutter, opptil 120 minutter, etter 180 minutter
Endring i plasmaprolaktinkonsentrasjoner (ng/ml).
Tidsramme: Grunnlinje, opptil 60 minutter, opptil 120 minutter, etter 180 minutter
Prolaktinnivåer (ng/ml) ble målt ved bruk av et sett for prolaktin ELISA (IBL) og Gemini analysator (Stratec Biomedical GmbH, Tyskland).
Grunnlinje, opptil 60 minutter, opptil 120 minutter, etter 180 minutter
Endring i subjektiv vurdering av opplevd anstrengelse
Tidsramme: Grunnlinje, opptil 60 minutter, opptil 120 minutter, etter 180 minutter
Opplevd anstrengelse ble vurdert ved hjelp av Borg-skalaen, fra 6 (ingen anstrengelse) til 20 (maksimal anstrengelse).
Grunnlinje, opptil 60 minutter, opptil 120 minutter, etter 180 minutter
Endring i muskelaktivitet (mV)
Tidsramme: Grunnlinje, opptil 60 minutter, opptil 120 minutter, etter 180 minutter
Vastus medialis og vastus lateralis elektromyografiske (EMG) amplitude (i mV) parametere for muskelaktivitet ble målt ved bruk av overflate-EMG (Biometrics, UK) grundig nevromuskulær funksjonsvurdering.
Grunnlinje, opptil 60 minutter, opptil 120 minutter, etter 180 minutter
Endring i muskelaktivitet (Hz)
Tidsramme: Grunnlinje, opptil 60 minutter, opptil 120 minutter, etter 180 minutter
Vastus medialis og vastus lateralis muskler elektromyografiske (EMG) frekvens (i Hz) parametere for muskelaktivitet ble målt ved bruk av overflate-EMG (Biometrics, UK) grundig nevromuskulær funksjonsvurdering.
Grunnlinje, opptil 60 minutter, opptil 120 minutter, etter 180 minutter
Endring i frivillig dreiemoment (Nm)
Tidsramme: Grunnlinje, opptil 60 minutter, opptil 120 minutter, etter 180 minutter
Isometriske og isokinetiske frivillige dreiemomenter (i Nm) av quadriceps-musklene ble målt ved bruk av et isokinetisk dynamometer (Biodex Medical Systems, USA).
Grunnlinje, opptil 60 minutter, opptil 120 minutter, etter 180 minutter
Endring i ufrivillig dreiemoment (Nm)
Tidsramme: Grunnlinje, opptil 60 minutter, opptil 120 minutter, etter 180 minutter
Ufrivillig dreiemoment i quadriceps-musklene ble målt ved hjelp av et isokinetisk dynamometer (Biodex Medical Systems, USA) og en høyspentstimulator (Digitimer DS7A, Digitimer, UK). Toppmomenter (i Nm) indusert av elektrisk stimulering ved 20 Hz, ved 100 Hz og ved TT100 ble målt.
Grunnlinje, opptil 60 minutter, opptil 120 minutter, etter 180 minutter
Endring i muskelsammentrekning og avspenning (ms)
Tidsramme: Grunnlinje, opptil 60 minutter, opptil 120 minutter, etter 180 minutter
Sammentrekningen og halvavslapningstiden (i ms) ble målt i 100Hz stimulerte sammentrekninger.
Grunnlinje, opptil 60 minutter, opptil 120 minutter, etter 180 minutter
Endring i sentral aktiveringsforhold (prosent)
Tidsramme: Grunnlinje, opptil 60 minutter, opptil 120 minutter, etter 180 minutter
For å evaluere sentral aktiveringsforhold (CAR), ble en TT-100 Hz stimuli lagt over den maksimale frivillige kontraksjonen (MVC), og CAR ble beregnet ved å bruke følgende ligning: CAR = MVC/(MVC+TT-100 Hz) × 100 prosent , hvor en CAR på 100 prosent indikerer fullstendig aktivering av den trenende muskelen og en CAR < 100 prosent indikerer sentral aktiveringssvikt eller hemming.
Grunnlinje, opptil 60 minutter, opptil 120 minutter, etter 180 minutter
Endring i konstant feil
Tidsramme: Grunnlinje, opptil 60 minutter, opptil 120 minutter, etter 180 minutter
Nøyaktigheten til de intermitterende isometriske kontraksjonsoppgavene ble beregnet som en konstant feil. Konstant feil = ∑(xi - T)/n hvor xi er motoroppgaven utført (N·m); T er målmengden, dvs. motoroppgaven som kreves; n er antall forsøk; og Σ indikerer gjennomsnittet som ble beregnet med tanke på de algebraiske symbolene (±).
Grunnlinje, opptil 60 minutter, opptil 120 minutter, etter 180 minutter
Endring i absolutt feil
Tidsramme: Grunnlinje, opptil 60 minutter, opptil 120 minutter, etter 180 minutter
Den absolutte feilen spesifiserer det absolutte avviket fra den nødvendige målkraften. Absolutt feil = ∑|xi - T|/n hvor xi er motoroppgaven utført (N·m); T er målmengden, dvs. motoroppgaven som kreves; n er antall forsøk; og vertikale parenteser Σ | | angi gjennomsnittet som ble beregnet uten å ta hensyn til de algebraiske symbolene (±).
Grunnlinje, opptil 60 minutter, opptil 120 minutter, etter 180 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyde (m)
Tidsramme: Hver gang under alle forhold ved grunnlinjen
Høyde (i m) ble målt ved hjelp av et Harpenden antropometersett (Holtain Ltd, UK)
Hver gang under alle forhold ved grunnlinjen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lithuanian Sports University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gintarė Daukšaitė, Lithuanian Sports University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

8. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LithuanianSportsU-21

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Avkjøling av hode og nakke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere